Rixathon Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

rixathon

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastiske midler - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). kronisk lymfatisk leukemi (cll)rixathon i kombinasjon med kjemoterapi er indisert for behandling av pasienter med tidligere ubehandlet og tilbakefall/refraktær kronisk lymfatisk leukemi. bare begrensede data på effekt og sikkerhet for pasienter som tidligere er behandlet med monoklonale antistoffer inkludert rituximab eller pasienter med refraktære til forrige rituximab pluss kjemoterapi. se punkt 5.. 1 for ytterligere informasjon. revmatoid arthritisrixathon i kombinasjon med metotreksat er indisert for behandling av voksne pasienter med alvorlig aktiv revmatoid artritt som har hatt utilstrekkelig respons eller intoleranse overfor andre sykdom antirevmatiske medikamenter (dmard), inkludert én eller flere tumor nekrose faktor (tnf) - hemmer terapi. rituximab som har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved røntgen-og å forbedre fysisk funksjon, når gitt i kombinasjon med metotreksat. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Ruxience Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ruxience

pfizer europe ma eeig  - rituximab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastiske midler - ruxience er angitt i voksne for følgende indikasjoner:non‑hodgkins lymfom (nhl)ruxience er angitt for behandling av tidligere ubehandlede pasienter med stadium iii‑iv follicular lymfom i kombinasjon med kjemoterapi. ruxience vedlikehold behandling er indisert for behandling av follicular lymfom pasienter som responderer på induksjonsbehandling. ruxience monoterapi er indisert for behandling av pasienter med stadium iii‑iv follicular lymfom som er chemoresistant eller er i sitt andre eller senere tilbakefall etter kjemoterapi. ruxience er indisert for behandling av pasienter med cd20-positive diffuse store b-celle non‑hodgkins lymfom i kombinasjon med chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon) kjemoterapi. kronisk lymfatisk leukemi (cll)ruxience i kombinasjon med kjemoterapi er indisert for behandling av pasienter med tidligere ubehandlet og tilbakefall/ildfast cll. bare begrensede data på effekt og sikkerhet for pasienter som tidligere er behandlet med monoklonale antistoffer inkludert rituximab eller pasienter med refraktære til forrige rituximab pluss kjemoterapi. revmatoid arthritisruxience i kombinasjon med metotreksat er indisert for behandling av voksne pasienter med alvorlig aktiv revmatoid artritt som har hatt utilstrekkelig respons eller intoleranse overfor andre sykdomsmodifiserende antirevmatiske medikamenter (dmard), inkludert én eller flere tumor nekrose faktor (tnf) - hemmer terapi. ruxience har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved røntgen‑og å forbedre fysisk funksjon, når gitt i kombinasjon med metotreksat. granulomatosis med polyangiitis og mikroskopiske polyangiitisruxience, i kombinasjon med glukokortikoider, er indisert for behandling av voksne pasienter med alvorlig, aktiv granulomatosis med polyangiitis (wegener ' s) (gpa) og mikroskopiske polyangiitis (mpa). pemphigus vulgarisruxience er indisert for behandling av pasienter med moderat til alvorlig pemphigus vulgaris (pv).

Tavneos Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

tavneos

vifor fresenius medical care renal pharma france - avacopan - microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - immunsuppressive - tavneos, in combination with a rituximab or cyclophosphamide regimen, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (gpa) or microscopic polyangiitis (mpa).

Intrinsa Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

intrinsa

warner chilcott uk ltd. - testosteron - seksuelle dysfunksjoner, psykologisk - sex hormoner og modulatorer av genital systemet, - intrinsa er indisert for behandling av hypoactive seksuell lyst lidelse (hsdd) i bilateralt oophorectomised og hysterectomised (kirurgisk indusert overgangsalder) kvinner mottar samtidig estrogen terapi.

Lifmior Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

lifmior

pfizer europe ma eeig - etanercept - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; psoriasis - immunsuppressive - revmatoid artritt;juvenil idiopatisk arthritispsoriatic leddgikt;aksial spondyloarthritis;plaque psoriasis;paediatric plakkpsoriasis.

Nucala Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

nucala

glaxosmithkline trading services - mepolizumab - astma - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - severe eosinophilic asthmanucala is indicated as an add-on treatment for severe refractory eosinophilic asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older. chronic rhinosinusitis with nasal polyps (crswnp)nucala is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adult patients with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate control. eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa)nucala is indicated as an add-on treatment for patients aged 6 years and older with relapsing-remitting or refractory eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa). hypereosinophilic syndrome (hes)nucala is indicated as an add-on treatment for adult patients with inadequately controlled hypereosinophilic syndrome without an identifiable non-haematologic secondary cause.

Copegus 200 mg Norge - norsk - Statens legemiddelverk

copegus 200 mg

roche norge as - ribavirin - tablett, filmdrasjert - 200 mg

Copegus 400 mg Norge - norsk - Statens legemiddelverk

copegus 400 mg

roche norge as - ribavirin - tablett, filmdrasjert - 400 mg

IntronA Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

introna

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - kronisk hepatitt btreatment av voksne pasienter med kronisk hepatitt b som er forbundet med bevis av hepatitt-b-viral replikasjon (tilstedeværelse av dna av hepatitt-b-virus (hbv-dna) og hepatitt-b-antigen (hbeag), forhøyet alanin aminotransferase (alt) og histologically påvist aktiv betennelse i leveren og / eller fibrose. kronisk hepatitt cbefore igangsette behandling med introna, det bør vurderes å få resultatene fra kliniske studier å sammenligne introna med pegylated interferon. voksen patientsintrona er indisert for behandling av voksne pasienter med kronisk hepatitt c som har forhøyede transaminaser uten leveren dekompensering og som er positive for hepatitt c-virus-rna (hcv-rna). den beste måten å bruke introna i denne indikasjonen i kombinasjon med ribavirin. barn er tre år og eldre, og adolescentsintrona er angitt, i en kombinasjon diett med ribavirin, for behandling av barn som er tre år og eldre og unge, som har kronisk hepatitt c, som ikke tidligere er behandlet, uten leveren dekompensering, og som er positive for hcv-rna. når du bestemmer deg for ikke å utsette behandling til voksen alder, er det viktig å vurdere at kombinasjonsbehandling indusert en vekst hemming, som resulterte i redusert endelige voksne høyde i noen pasienter. beslutningen om å behandle bør gjøres på en sak-til-sak grunnlag. hårete-celle leukaemiatreatment av pasienter med hårete celle leukemi. kronisk myelogen leukaemiamonotherapytreatment av voksne pasienter med philadelphia-kromosom - eller bcr/abl-translocation-positiv kronisk myelogen leukemi. klinisk erfaring tyder på at en haematological og cytogenetic major / minor svar er oppnåelig i de fleste av pasientene behandlet. en stor cytogenetic respons er definert av < 34 % ph+ leukaemic celler i benmargen, mens en mindre reaksjon er ≥ 34 %, men < 90 % ph+ celler i benmargen. kombinasjon therapythe kombinasjon med interferon alfa-2b og cytarabine (ara-c) administreres i løpet av de første 12 månedene av behandlingen har vist seg å vesentlig øke frekvensen av store cytogenetic reaksjoner og for å betydelig forlenge den generelle overlevelsen i tre år sammenlignet med interferon alfa-2b monoterapi. flere myelomaas vedlikeholdsbehandling hos pasienter som har oppnådd målet remisjon (mer enn 50% reduksjon i myelom protein) følgende innledende induksjon kjemoterapi. gjeldende kliniske erfaring tyder på at vedlikehold av behandling med interferon alfa-2b forlenger platået fase, men effekten på total overlevelse har ikke vært entydig vist. follicular lymphomatreatment av høy svulsten byrde follicular lymfom som supplement til passende kombinasjon induksjon kjemoterapi for eksempel en chop-lignende diett. høy svulsten byrde er definert som det å ha minst en av følgende: store svulsten masse (> 7 cm), involvering av tre eller flere nodal nettsteder (hver > 3 cm), systemiske symptomer (vekttap > 10 %, pyrexia > 38°c i mer enn åtte dager, eller nattlig svette), splenomegaly utover umbilicus, stort organ obstruksjon eller komprimering syndrom, orbital eller epidural engasjement, seriøst effusjon, eller leukemi. carcinoid tumourtreatment av carcinoid svulster med lymfeknute eller metastaser i leveren og med carcinoid syndrom'. ondartet melanomaas adjuvant behandling hos pasienter som er fri for sykdommen etter operasjon, men er i høy risiko for systemiske gjentakelse, e. pasienter med primær eller tilbakevendende (kliniske eller patologiske) lymfe-node.

Livensa Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

livensa

warner chilcott  deutschland gmbh - testosteron - seksuelle dysfunksjoner, psykologisk - sex hormoner og modulatorer av genital systemet, - livensa er indisert for behandling av hypoactive seksuell lyst lidelse (hsdd) i bilateralt oophorectomised og hysterectomised (kirurgisk indusert overgangsalder) kvinner mottar samtidig estrogen terapi.