Sverige - svensk - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

abacus medicine a/s - emtricitabin; tenofovirdisoproxilfosfat - filmdragerad tablett - 200 mg/245 mg - mannitol hjälpämne; emtricitabin 200 mg aktiv substans; tenofovirdisoproxilfosfat 291,22 mg aktiv substans

Sverige - svensk - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

uab bijon medica - emtricitabin; tenofovirdisoproxilfosfat - filmdragerad tablett - 200mg/245mg - mannitol hjälpämne; tenofovirdisoproxilfosfat 291,22 mg aktiv substans; emtricitabin 200 mg aktiv substans

Sverige - svensk - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

medartuum ab - emtricitabin; tenofovirdisoproxilfosfat - filmdragerad tablett - 200 mg/245 mg - mannitol hjälpämne; emtricitabin 200 mg aktiv substans; tenofovirdisoproxilfosfat 291,22 mg aktiv substans

Den Europæiske Union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil mylan är en kombination med fast dos av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil. det indikeras för behandling av humant immunbristvirus-1 (hiv-1)-infektion hos vuxna i åldern 18 år och uppåt med virologisk suppression till hiv-1 rna nivåer av < 50 kopior/ml på deras nuvarande antiretroviral kombinationsbehandling för mer än tre månader. patienter måste inte ha upplevt virologisk svikt på någon tidigare antiretroviral terapi och måste vara känd för att inte ha hyste virusstammar med mutationer ger betydande resistens mot någon av de tre komponenter som ingår i efavirenz / emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat mylan före inledandet av deras första antiretroviral behandlingsregim. demonstration av förmån av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil är främst baserat på 48-veckors data från en klinisk studie där patienter med stabil virologiska dämpning på en kombination antiretroviral terapi ändras till efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (se avsnitt 5. inga data finns för närvarande tillgängliga från kliniska studier med efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil vid behandlingsnaiva eller hos kraftigt förbehandlade patienter. inga data finns tillgängliga för att stödja en kombination av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil och andra antiretrovirala medel.

Sverige - svensk - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

axunio pharma gmbh - tenofovirdisoproxilfumarat - filmdragerad tablett - 245 mg - laktosmonohydrat hjälpämne; tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg aktiv substans

Den Europæiske Union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil zentiva är en kombination med fast dos av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil. det indikeras för behandling av humant immunbristvirus-1 (hiv-1)-infektion hos vuxna i åldern 18 år och uppåt med virologisk suppression till hiv-1 rna nivåer av < 50 kopior/ml på deras nuvarande antiretroviral kombinationsbehandling för mer än tre månader. patienter får inte ha upplevt virologiska fel på någon tidigare antiretroviral behandling och måste vara känd för att inte ha hyste virusstammar med mutationer om tilldelning av betydande motstånd till någon av de tre komponenter som ingår i efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva före inledandet av deras första antiretroviral behandling regim. demonstration av förmån av kombinationen efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil är främst baserat på 48-veckors data från en klinisk studie där patienter med stabil virologiska dämpning på en kombination antiretroviral terapi ändras till efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. inga uppgifter är för närvarande tillgänglig från kliniska studier med kombinationen efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil i behandling-naiv eller i tungt förbehandlade patienter. inga data finns tillgängliga för att stödja en kombination av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil och andra antiretrovirala medel.

Sverige - svensk - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

sandoz a/s - tenofovirdisoproxil - filmdragerad tablett - 245 mg - laktosmonohydrat hjälpämne; tenofovirdisoproxil 245 mg aktiv substans

Den Europæiske Union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtricitabin, tenofovirdisoproxilfosfat - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - behandling av hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva anges i antiretroviral kombinationsterapi för behandling av hiv-1 infekterade vuxna. emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva är också indicerat för behandling av hiv-1-infekterade ungdomar, med nrti motstånd eller toxicitet utgör hinder för användningen av första raden agenter. preexpositionsprofylax (prep)emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva är indicerat i kombination med säkrare sex metoder för preexpositionsprofylax för att minska risken för sexuellt förvärvade hiv-1-infektion hos vuxna och ungdomar med hög risk.

Sverige - svensk - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

accord healthcare b.v. - tenofovirdisoproxilfumarat - filmdragerad tablett - 245 mg - tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne

Sverige - svensk - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

accord healthcare b.v. - tenofovirdisoproxil - filmdragerad tablett - 245 mg - tenofovirdisoproxil 245 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne