Den Europæiske Union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - humani normalni imunoglobulin (scig) - sindromi imunološke pomanjkljivosti - imunski sera in imunoglobulini, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Den Europæiske Union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - cepiva - zdravilo infanrix penta je indicirano za primarno in obnovitveno cepljenje dojenčkov proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju, hepatitisu b in poliomielitisu.

Den Europæiske Union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - nomegestrol acetat, estradiol - kontracepcija - spolni hormoni in zdravila genitalni sistem, - peroralna kontracepcija.

Den Europæiske Union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - humani normalni imunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imunski sera in imunoglobulini, - nadomestno zdravljenje pri odraslih in otrok in mladostnikov (0-18 let): primarne imunske pomanjkljivosti sindromov s slabšo proizvodnjo protiteles;hypogammaglobulinaemia in ponavljajoče se bakterijske okužbe pri bolnikih s kronično limfocitno levkemijo, pri katerih profilaktičnih antibiotikov ni uspelo;hypogammaglobulinaemia in ponavljajoče se bakterijske okužbe v planota-faza-več-plazmocitom bolnikih, ki so se odzvali na pnevmokokna imunizacijo;hypogammaglobulinaemia pri bolnikih po allogeneic haematopoietic-matičnih-celic presaditev (hsct);prirojene pomoČi in ponavljajoče se bakterijske okužbe. immunomodulation pri odraslih in otrok in mladostnikov (0-18 let) v:primarna imunska trombocitopenija (itp), pri bolnikih z visokim tveganjem za krvavitve ali pred operacijo, da se popravi trombocitov štetje;guillain barré sindrom;kawasaki bolezni;multifokalna motornih nevropatija (mmn).

Den Europæiske Union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

crealta pharmaceuticals ireland limited - pegloticaza - protin - antigout pripravki - krystexxa je indicirano za zdravljenje hude izčrpavajoče kronične tophaceous protina pri odraslih bolnikih, ki imajo tudi erozivnih skupno udeležbo in ki ni bilo mogoče normalizirati seruma sečne kisline z ksantin monoaminooksidaze največja medicinsko primerno odmerek ali za katere so kontraindicirana teh zdravil.

Den Europæiske Union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumab - levkemija, limfocitna, kronična, b-celica - antineoplastična sredstva - zdravilo mabcampath je indicirano za zdravljenje bolnikov s kronično limfocitno levkemijo b (bl), pri katerih kombinirana kemoterapija s fludarabinom ni primerna.

Den Europæiske Union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - rotavirusni serotip g1, serotip g2, serotip g3, serotip g4, serotip p1 - immunization; rotavirus infections - vaccines, viral vaccines - rotateq je indiciran za aktivno imunizacijo dojenčkov od šestih tednov do 32 tednov za preprečevanje gastroenteritisa zaradi rotavirusne okužbe. rotateq je treba uporabiti na podlagi uradnih priporočil.

Den Europæiske Union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - ribavirin mylan je indiciran za zdravljenje kroničnega hepatitisa c in se uporabljajo le kot del kombinacije režim z interferon alfa-2b (odrasli, otroci (treh let in starejši) in mladostniki). ribavirin monoterapija se ne sme uporabljati. informacije o varnosti in učinkovitosti uporabe ribavirina z drugimi oblikami interferona (i. ne alfa-2b). preberite tudi interferon alfa-2b povzetek glavnih značilnosti zdravila (zdravila za predpisovanje informacije, zlasti za ta izdelek. naivna patientsadult patientsribavirin mylan je navedeno, v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje odraslih bolnikov z vsemi vrstami kroničnega hepatitisa c, razen za genotip 1, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, s povišano alanin aminotransferase (alt), ki so pozitivne za serum hepatitis-c-virus (hcv) rna. otroci in adolescentsribavirin mylan je navedeno, v kombinaciji režim z interferonom alfa-2b za zdravljenje otrok in mladostnikov, tri leta starosti in starejših, ki imajo vse vrste kroničnega hepatitisa c, razen za genotip 1, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za serum hcv rna. ko se odločate, da ne odloži zdravljenje do odrasle dobe, je pomembno upoštevati, da je kombinacija terapije povzročile zaviranja rasti. reverzibilnost zaviranja rasti je negotova. odločitev za zdravljenje mora biti od primera do primera (glej poglavje 4. predhodno zdravljenje-ni patientsadult patientsribavirin mylan je navedeno, v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so se predhodno odzvali (z normalizacijo alt ob koncu zdravljenja), da interferon alfa monotherapy ki pa so pozneje relapsed.

Den Europæiske Union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabine, tenofovir disoproxil succinate - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil krka je navedeno v protiretrovirusnimi kombinacija terapijo za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okuženih odraslih. emtricitabine/tenofovir disoproxil krka je tudi navedeno, za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okuženih mladostniki, z nrti odpornost ali toxicities nasprotuje uporabi prvo vrstico agenti, starih od 12 < 18 let (glej poglavje 5. 1pre-izpostavljenost profilakso (prep)emtricitabine/tenofovir disoproxil krka je navedeno v kombinaciji z varnejše spolnosti prakse za pre-izpostavljenost preventivo za zmanjšanje tveganja za spolno pridobljenih z virusom hiv-1 okužbe pri odraslih, ki imajo visoko tveganje.

Den Europæiske Union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hipofize in hipotalamični hormoni in analogi - dojenčki, otroci in adolescentsgrowth motnje zaradi nezadostno izločanje rastnega hormona (gh). rast motnje, povezane z sindrom turner. rast motenj, povezanih s kronično ledvično insuficienco. rast motnje (trenutna višina standardni odklon točk (sds) < -2. 5 in staršev, prilagojena varnostni list < -1) skratka otroci / mladostniki rodili majhni za gestacijsko starost (sga), s porodno težo in / ali dolžine pod -2 standardna odklona (sds), ki je uspela dokazati, catch-up rast (višina hitrost (hv) varnostni list < 0 v zadnjem letu) za štiri leta starosti ali kasneje. prader-willi sindrom (pws), za izboljšanje rasti in sestave telesa. diagnozo pws mora biti potrjena z ustreznim genetskim testiranjem. adultsreplacement terapija pri odraslih z izrazito pomanjkanje rastnega hormona. bolniki s hudo pomanjkanje rastnega hormona v odraslost so opredeljene kot bolnikih z znano hypothalamic hipofize patologija in vsaj en znan pomanjkljivost je hormon hipofize, ne bi prolaktina. ti bolniki morajo opraviti eno dinamični test za diagnosticiranje ali izključi pomanjkanje rastnega hormona. pri bolnikih s otroštva-nastop izoliranih gh pomanjkljivosti (ni dokazov o hypothalamic-hipofiza bolezni ali lobanjski obsevanje), dveh dinamičnih preskusov je treba priporočljivo, razen za tiste, ki imajo nizko insulin-like-rast-faktor i (igf-i) koncentracije (sds < -2), ki se lahko šteje za en test. cut-off point dinamični preskus je treba strogo.