Den Europæiske Union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Den Europæiske Union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - infekcje hiv - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, w połączeniu z inhibitorem proteazy wzmocniony i innych przeciwretrowirusowych produktów leczniczych, jest wskazany w leczeniu zakażenia człowieka-niedoboru odporności wirus typu 1 (hiv-1) u dorosłych doświadczonych leczenia przeciwretrowirusowego i w doświadczonych leczenie antyretrowirusowe dzieci w wieku od sześciu lat.. ten wskaźnik jest oparty na tydzień-48 analiz dwie fazy iii prób klinicznych w najwyższym stopniu przygotowanym pacjentów, gdzie intelence został zbadany w połączeniu z zoptymalizowanym schematów (arr), który obejmował darunavir/rytonawirem. wskazówka w pediatrycznych pacjentów opiera się na 48-tygodniowej analizy jedną ręką, drugiego etapu postępowania arv-leczenie-doświadczonych pacjentów pediatrycznych.

Den Europæiske Union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 i 5.

Den Europæiske Union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - chlorowodorek fentanylu - ból, pooperacyjny - Środki przeciwbólowe - zarządzanie ostrym umiarkowanym i ciężkim bólem pooperacyjnym do stosowania tylko w szpitalu.

Den Europæiske Union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - octan abirateronu - nowotwory stercza - terapia endokrynologiczna - zytiga podana z prednizonu lub prednizolonu w leczeniu przerzutowego kastracji odporne na raka gruczołu krokowego u mężczyzn przebiega bezobjawowo lub słabo objawy po awarii androgenów-депривационной terapii w których chemioterapia nie klinicznie indicatedthe traktowania przerzutowy odpornego odporny rak prostaty u dorosłego mężczyzny, którego choroba postępowała po chemioterapii na podstawie docetaksela tryb.

Den Europæiske Union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - antykrościeryczne - preparat respreeza jest wskazany w leczeniu podtrzymującym, w celu spowolnienia postępu rozedmy płuc u dorosłych z udokumentowanym ciężkim niedoborem inhibitora alfa1-proteina (np.. genotypy pizz, piz (null), pi (null, null), pisz). pacjenci powinni być poddani optymalnemu leczeniu farmakologicznemu i niefarmakologicznemu i wykazywać objawy postępującej choroby płuc (np. niższa wymuszona objętość wydechowa na sekundę (fev1) przewidywana, upośledzona zdolność chodu lub zwiększona liczba zaostrzeń) oceniana przez pracownika służby zdrowia doświadczonego w leczeniu niedoboru inhibitora alfa1-proteinazy.

Den Europæiske Union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - palmitynian paliperydonu - schizofrenia - psycholeptyki - trevicta, wstrzyknięcie 3-miesięczne, jest wskazane w leczeniu podtrzymującym schizofrenii u dorosłych pacjentów, którzy są stabilni klinicznie na 1-miesięcznym iniekcji palmitynianu paliperydonu.

Den Europæiske Union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, кобицистат - infekcje hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta jest wskazana w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi do leczenia zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności 1 (hiv 1) u dorosłych w wieku 18 lat lub starszych. Генотипическое test należy kierować się przy użyciu rezolsta.

Den Europæiske Union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - fumaran bedaquiliny - gruźlica, odporna na wiele leków - antybakterobakterie - sirturo jest przeznaczony do stosowania w składzie odpowiedniej kombinacji leków dla płucnej gruźlicy odporne na (mdr-tb) u dorosłych i młodzieży chorych (12 lat mniej niż 18 lat i o masie ciała poniżej 30 kg) dla skutecznego leczenia nie może być sporządzony ze względów odporności lub tolerancji. należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania antybiotyków agentów.

Den Europæiske Union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - inne leki hipotensyjne - leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (pah) w celu poprawy wydolności wysiłkowej i objawów u pacjentów z iii klasą czynnościową who. skuteczność wykazano w:podstawowy (samoistna i dziedziczna) tfu;tfu wtórnego twardzina bez istotnej choroby śródmiąższowe płuc;lag, związanych z wrodzonymi systemowo-płucne zastawki i eisenmenger fizjologii. niektóre ulepszenia zostały również pokazane u pacjentów z lag, które funkcjonalny klasa ii. stayveer również zauważyć spadek liczby nowych дигитальных owrzodzeń u pacjentów z płyty twardziną i stałej cyfrowy-wrzody.