Slovakiet - slovakisk - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

dhd healthcare corporation canastota spojené štáty americké -

Slovakiet - slovakisk - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

respironic new jersey, inc. 5 wood hollow road 107054 parsippany nj spojené štáty americké -

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - vorapaxar sulfát - infarkt myokardu - antitrombotické činidlá - zontivityis indikovaný na zníženie atherothrombotic udalosti u dospelých pacientov s anamnézou infarktu myokardu (mi)spoločne spravované s acetylsalicylová (asa) a, ak je to vhodné, klopidogrel; alebo - symptomatickou periférneho arteriálneho ochorenia(pad), spoločne spravované s acetylsalicylová (asa) alebo, ak je to vhodné, klopidogrel.

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - 400 a 800 mgdarunavir krka, spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie. darunavir krka 400 mg a 800 mg tablety možno poskytnúť vhodné dávku režimy na liečbu hiv-1 infekcie u dospelých a pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a minimálne 40 kg telesnej hmotnosti, ktorí sú:antiretrovírusová terapia (art)-insitného (pozri časť 4. umenie-skúsenosti s č darunavir odpor spojené mutácie (drv-ram) a ktorí majú plazma hiv-1 rna < ako 100 000 kópií/ml a cd4+ buniek počítať ≥ 100 buniek x 106/l. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir v takýchto umenie-skúsený pacientov, genotypic testovanie by sa malo riadiť použitie darunavir (pozri časť 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5. 600 mg darunavir krka, spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie. darunavir krka 600 mg tablety možno poskytnúť vhodné dávku režimy (pozri časť 4. 2):na liečbu hiv-1 infekcie v antiretrovirálnej liečby (umenia)-skúsený dospelých pacientov, vrátane tých, ktoré boli vysoko upravená. na liečbu hiv-1 infekcie u pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a najmenej na 15 kg telesnej hmotnosti. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, starostlivo by sa mali zvážiť liečbu histórii jednotlivých pacientov a vzory mutácie spojené s rôznymi látkami. genotypic alebo fenotypové testovanie (ak je k dispozícii) a liečbe, záznamy by mali príručka používanie darunavir.

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - 400mg a 800 mg filmom obalené tabletsdarunavir krka d. , spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie. darunavir krka d. , spoločne spravované s cobicistat je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie u dospelých pacientov (pozri časť 4. darunavir krka d. 400 mg a 800 mg tablety možno poskytnúť vhodné dávku režimy na liečbu hiv-1 infekcie u dospelých a pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a minimálne 40 kg telesnej hmotnosti, ktorí sú:antiretrovírusová terapia (art)-insitného (pozri časť 4. umenie-skúsenosti s č darunavir odpor spojené mutácie (drv-ram) a ktorí majú plazma hiv-1 rna < ako 100 000 kópií/ml a cd4+ buniek počítať ≥ 100 buniek x 106/l. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir v takýchto umenie-skúsený pacientov, genotypic testovanie by sa malo riadiť použitie darunavir (pozri časť 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5. 600 mg filmom obalené tabletsdarunavir krka d. , spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie. darunavir krka d. 600 mg tablety možno poskytnúť vhodné dávku režimy (pozri časť 4. 2):na liečbu hiv-1 infekcie v antiretrovirálnej liečby (umenia)-skúsený dospelých pacientov, vrátane tých, ktoré boli vysoko upravená. na liečbu hiv-1 infekcie u pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a najmenej na 15 kg telesnej hmotnosti. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, starostlivo by sa mali zvážiť liečbu histórii jednotlivých pacientov a vzory mutácie spojené s rôznymi látkami. genotypic alebo fenotypové testovanie (ak je k dispozícii) a liečbe, záznamy by mali príručka používanie darunavir.

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - tremelimumab - karcinóm, pľúc bez malých buniek - antineoplastické činidlá - tremelimumab astrazeneca in combination with durvalumab and platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adults with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with no sensitising egfr mutations or alk positive mutations.

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - imunosupresíva - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. psoriatická arthritiscosentyx, samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaná na liečbu aktívnej psoriatická artritída u dospelých pacientov, keď reakcia na predchádzajúce ochorenia úprava anti reumatických drog (dmard) terapia bola neprimeraná. axiálne spondyloarthritis (axspa)ankylozujúca spondylitída (as, radiographic axiálne spondyloarthritis)cosentyx je indikovaná na liečbu aktívnej ankylozujúcej spondylitíde u dospelých, ktorí reagovali neadekvátne konvenčná terapia. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - Ľudské normálne imunoglobulín - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - imunitný séra a imunoglobulíny, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

merial - vírusu vírusu katarálnej horúčky vírusu sérotypu 8 - immunologicals pre ovidae, immunologicals pre bovidae - sheep; cattle - aktívnej imunizácie oviec a hovädzieho dobytka, aby sa zabránilo virému* a znížiť klinické príznaky spôsobené sérotypom sérotyp 8. * (pod úrovňou detekcie validovanou metódou rt-pcr pri 3. 14 log10 kópií rna / ml, čo poukazuje na žiadny prenos infekčného vírusu). nástup imunity bol preukázaný 3 týždne po primárnej vakcinácii. trvanie imunity pre hovädzí dobytok a ovce je 1 rok po primárnom očkovaní. trvanie imunity zatiaľ nie je plne založená v chove hovädzieho dobytka alebo oviec, hoci predbežné výsledky prebiehajúce štúdie preukázať, že je v trvaní minimálne 6 mesiacov po primárnej očkovania samozrejme v ovce.

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - meloxicam - oxicams - psy - zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych aj chronických muskuloskeletálnych ochoreniach u psov.