Schweiz - tysk - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

bristol-myers squibb sa - idecabtagenum vicleucelum 260-500 x 10⁶ car-positive viable t zellen - von 260 bis 500 × 10e6 car-positiven lebensfähigen t-zellen - beutel 260 bis 500 × 10e6 car-positiven lebensfähigen t-zellen: idecabtagenum vicleucelum 260-500 x 10⁶ car-positive viable t zellen, natrii chloridum, natrii gluconas, natrii acetas trihydricus, kalii chloridum, magnesii chloridum 4.5-hydricum, aqua ad iniectabile, cryostor cs10, ad praeparationem pro. - abecma ist für die behandlung von erwachsenen patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem myelom indiziert, die zuvor mindestens drei therapien erhalten haben, inklusive einem immunmodulatorischen wirkstoff, einem proteasom-inhibitor und einem anti-cd38-antikörper, und welche eine progredienz zur letzten therapie gezeigt haben. - transplantat: gentherapieprodukt

Tyskland - tysk - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

stallergenes gmbh (8118824) - olivenbaum-pollen-allergen - lyophilisat und lösungsmittel - teil 1 - lyophilisat; olivenbaum-pollen-allergen (38040) 100 reaktivitätsindex

Den Europæiske Union - tysk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastische mittel - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. die wirkung von glivec auf das ergebnis der knochenmark-transplantation ist nicht bestimmt worden. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienten, die einen niedrigen oder sehr niedrigen rückfallrisiko sollten nicht erhalten eine adjuvante behandlung; die behandlung von erwachsenen patienten mit nicht resezierbarem dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) und erwachsenen patienten mit rezidivierendem und / oder metastasiertem dfsp, die nicht förderfähig sind, für die chirurgie. in erwachsenen und pädiatrischen patienten, die wirksamkeit von glivec basiert auf der hämatologischen und zytogenetischen ansprechraten und das progressionsfreie überleben bei cml, die auf hämatologische und zytogenetische ansprechraten in ph+ all, mds / mpd, auf der hämatologischen ansprechrate in hes / cel und auf objektiven response-raten bei erwachsenen patienten mit inoperablen und / oder metastasierten gist und dfsp und rezidiv-freie überleben in der adjuvanten gist. die erfahrung mit glivec bei patienten mit mds / mpd im zusammenhang mit pdgfr-gen re-arrangements ist sehr begrenzt (siehe abschnitt 5. außer bei patienten mit neu diagnostiziertem chronischen phase der cml gibt es keine kontrollierten studien zeigen einen klinischen nutzen oder erhöhte überlebenschancen für diese krankheiten.