케어트로핀바이알주4IU(소마트로핀)(수출명:CARETROPIN4IU) Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

케어트로핀바이알주4iu(소마트로핀)(수출명:caretropin4iu)

daewoong pharmaceuticals - somatropin (strain: e.coli bl21(de3), vector: pt0191) - 흰색의 동결건조분말이 든 바이알 주사제, 첨부용제 : 무색의 액체가 든 바이알제 - 동결건조바이알 1 바이알 / 첨부용제 1 바이알 (1 ml)-동결건조바이알/동결건조바이알 1 바이알 / 첨부용제 1 바이알 (1 ml)-첨부용제 - 첨가제 : d-만니톨, 인산일수소나트륨, m-크레솔, 인산이수소나트륨일수화물, 글리신, 주사용수 - [241]뇌하수체호르몬제 - 성인: two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한 가지 이상의 다른 호르몬 결핍증 (프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

벤탁캡슐(티모모둘린)(수출명: BENTALIN,IMOLIN,OZIMOLIN,BENTARCIN,MOLDULAXE,HODALIN)(수출용) Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

벤탁캡슐(티모모둘린)(수출명: bentalin,imolin,ozimolin,bentarcin,moldulaxe,hodalin)(수출용)

genupharma inc. - thymomodulin - 1. 흰색-엷은 갈색의 분말이든 상부 청색, 하부 흰색의 캡슐제 2. 흰색-엷은 갈색의 분말이든 상,하부 흰색의 캡슐제 - 1캡슐(317mg) 중 - 첨가제 : 스테아르산마그네슘, 파라옥시벤조산메틸, 경질무수규산, 파라옥시벤조산프로필, 캡슐, 미결정셀룰로오스(101) - [429]기타의 종양치료제 - 1. 간염, 호흡기 질환 등 세균 및 바이러스성 감염질환의 보조치료 2. 면역결핍증의 보조치료

유포박-히브주(Euforvac-Hib Inj.)(수출용)[흡착디프테리아, 파상풍톡소이드, 백일해, B형간염백신(유전자재조합) 및 헤모필루스 인플루엔자 비형-  파상풍톡소이드접합 혼합백신] Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

유포박-히브주(euforvac-hib inj.)(수출용)[흡착디프테리아, 파상풍톡소이드, 백일해, b형간염백신(유전자재조합) 및 헤모필루스 인플루엔자 비형- 파상풍톡소이드접합 혼합백신]

lg chem ltd. - purified hepatitis b surface antigen protein (host: saccharomyces cerevisiae ab110, vector: pylbc adhii/gap ub sag)/inactivated b. pertussis (strain: 262, 345, 358)/diphtheria toxoid (strain: park-williams no.8)/tetanus toxoid (strain: harvard 43415)/haemophilus influenzae type b capsular polysaccharide·tetanus toxoid conjugate (strain: haemophilus influenzae type b, atcc 31441, strain: clostridium tetani, harvard 43415) - 백색의 현탁액이 들어있는 무색투명한 바이알과 동결건조분말이 들어있는 무색투명한 바이알 - 1바이알-0.5ml용/1바이알-1.0ml용 - 첨가제 : 치메로살, 유당, 주사용수, 염화나트륨, 인산일수소나트륨7수화물, 폴리소르베이트 80, 수산화알루미늄, 인산이수소 칼륨, 포르말린; 첨가제 주의 관련 성분: 치메로살, 유당 - [631]백신류 - 디프테리아, 파상풍, 백일해, b형 간염 및 b형 헤모필루스인플루엔자의 동시 예방

퀸박셈주(수출용)(디프테리아,파상풍톡소이드,백일해,비형간염(유전자재조합)및헤모필루스인플루엔자비형디프테리아씨알엠(CRM197)단백접합혼합백신) Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

퀸박셈주(수출용)(디프테리아,파상풍톡소이드,백일해,비형간염(유전자재조합)및헤모필루스인플루엔자비형디프테리아씨알엠(crm197)단백접합혼합백신)

(주)얀센백신 - diphtheria toxoid (strain: corynebacterium diphtheriae massachusetts 8 park-williams)/tetanus toxoid (strain: massachusetts)/inactivated b. pertussis (strain: 41405, phase 1)/haemophilus oligosaccharide (strain: haemophilus influenzae type b, atcc 10211)/purified hepatitis b surface antigen protein (host: hansenula polymorpha yu305, vector: pgm834, fmd promotor) - 유백색의 액이 담긴 무색투명한 바이알 - 디프테리아, 파상풍, 백일해, b형간염 및 b형 헤모필루스 인플루엔자의 동시 예방

헤파불린주(B형간염사람면역글로불린)(수출명:HepatitisBHumanImmunoglobulinInj) Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

헤파불린주(b형간염사람면역글로불린)(수출명:hepatitisbhumanimmunoglobulininj)

에스케이플라즈마(주) - b형간염사람면역글로불린 - 무색 내지 황갈색의 투명한 액상제제로 하고 무색 투명한 병에 들어 있는 주사제 - 1 밀리리터 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 글리신, 주사용수 - [634]혈액제제류 - 1. hbsag 양성혈액 오염사고 후의 b형 간염 발증의 예방 2. 신생아의 b형 간염 예방(원칙적으로 침강b형간염 백신을 병용)

제넥솔주(파클리탁셀)(수출명:Paxus) Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

제넥솔주(파클리탁셀)(수출명:paxus)

(주)삼양바이오팜 - 파클리탁셀 - 이 약은 무색 바이알내에 무색-담황색의 투명한 점성액이 들어있는 주사제이다. - 1밀리리터 중_<제1법>내수용/1밀리리터 중_<제2법>수출용 - 첨가제 : 무수에탄올, 시트르산, 폴리옥실35캐스터오일 - [421]항악성종양제 - 이 약은 난소암 또는 유방암 또는 폐암의 치료에 단독으로 혹은 병용하여 사용된다. 1) 난소암 (1) 다른 화학요법제와 병용하여 1차 요법제로 사용 (2) 표준 요법에 실패한 전이성 난소암의 치료에 2차 요법제로 사용 2) 유방암 (1) 표준요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에 2차 요법제로 사용 (2) 결절 양성 유방암의 보조치료:표준 독소루비신 함유 병용 화학요법후 사용 (3) her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein)가 과발현(ihc 3+ 또는 fish 양성)되고 화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에 트라스투주맙과 병용요법제로 사용 3) 폐암 : 진행성 비소세포 폐암의 치료에 1차 요법제로 사용 4) 위암 : 진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암

유니탁셀주(파클리탁셀)(수출명:NeotaxlInj.)(수출용) Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

유니탁셀주(파클리탁셀)(수출명:neotaxlinj.)(수출용)

korea united pharm. - paclitaxel - 등명한 무색-미황색의 점성이 있는 용액이 든 갈색 바이알 주사제 - 1밀리리터 중-(내수용)/1밀리리터 중-(수출용) - 첨가제 : 말산, 포비돈, 무수에탄올, 폴리소르베이트80, 폴리에틸렌글리콜400, 폴리옥실35피마자유 - [421]항악성종양제 - 이 약은 난소암 또는 유방암 또는 폐암의 치료에 단독으로 혹은 병용하여 사용된다. 1) 난소암 (1) 다른 화학요법제와 병용하여 1차 요법제로 사용 (2) 표준 요법에 실패한 전이성 난소암의 치료에 2차 요법제로 사용 2) 유방암 (1) 표준요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에 2차 요법제로 사용 (2) 결절 양성 유방암의 보조치료:표준 독소루비신 함유 병용 화학요법후 사용 (3) her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein)가 과발현(ihc 3+ 또는 fish 양성)되고 화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에 트라스투주맙과 병용요법제로 사용 3) 폐암 : 진행성 비소세포 폐암의 치료에 1차 요법제로 사용 4) 위암 : 진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암

오가루트란주0.25mg/0.5ml(가니렐릭스아세트산염) Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

오가루트란주0.25mg/0.5ml(가니렐릭스아세트산염)

organon korea co., ltd. - ganirelix acetate - 무색투명한 액체가 일회용 프리필드시린지에 들어있는 주사제 - 이 약 1프리필드시린지(0.5ml) 중 - 첨가제 : 주사용수, 만니톨, 아세트산 무수물, 수산화나트륨(1m), 아세트산(5%) - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 보조생식술을 위해 과 배란 유도(coh)를 받는 여성에서의 조기 lh의 급증 예방

파탁셀주(파클리탁셀)(수출명:Pastaxelinjection(paclitaxel)) Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

파탁셀주(파클리탁셀)(수출명:pastaxelinjection(paclitaxel))

kwangdong pharm co., ltd. - paclitaxel - 이약은 무색바이알내에 무색-미황색의 투명한 점성액이 들어있는 주사제이다. - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 폴리옥시에칠피마자유, 무수에탄올 - [421]항악성종양제 - 1. 난소암 1) 다른 화학요법제와 병용하여 1차 요법제로 사용 2) 표준 요법에 실패한 전이성 난소암의 치료에 2차 요법제로 사용 2. 유방암 1) 표준요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에 2차 요법제로 사용 2) 결절 양성 유방암의 보조치료:표준 독소루비신 함유 병용 화학요법후 사용 3) her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein)가 과발현(ihc 3+ 또는 fish 양성)되고 화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에 트라스투주맙과 병용요법제로 사용 3. 폐암 : 진행성 비소세포 폐암의 치료에 1차 요법제로 사용 4. 위암 : 진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암

코탁셀주(파클리탁셀)(수출용)(수출명:①Paclitaxel-Asteria Inj. ②Kotaxel Inj. ③MEDIBILS Paclitaxel) Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

코탁셀주(파클리탁셀)(수출용)(수출명:①paclitaxel-asteria inj. ②kotaxel inj. ③medibils paclitaxel)

hankook korus pharm. co., ltd - paclitaxel - 무색 유리바이알에 들어있는 무색-담황색의 투명한 점성 주사액 - 1ml 중 - 첨가제 : 폴리옥실35피마자유, 무수에탄올 - [421]항악성종양제 - 이 약은 난소암 또는 유방암 또는 폐암의 치료에 단독으로 혹은 병용하여 사용된다. 1) 난소암 (1) 다른 화학요법제와 병용하여 1차 요법제로 사용 (2) 표준 요법에 실패한 전이성 난소암의 치료에 2차 요법제로 사용 2) 유방암 (1) 표준요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에 2차 요법제로 사용 (2) 결절 양성 유방암의 보조치료:표준 독소루비신 함유 병용 화학요법후 사용 (3) her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein)가 과발현(ihc 3+ 또는 fish 양성)되고 화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에 트라스투주맙과 병용요법제로 사용 3) 폐암 : 진행성 비소세포 폐암의 치료에 1차 요법제로 사용 4) 위암 : 진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암