Delstrigo Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

delstrigo

merck sharp & dohme b.v. - doravirine, lamivudine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infeksjoner - antivirale midler til behandling av hiv-infeksjoner, kombinasjoner - delstrigo er indisert for behandling av voksne smittet med hiv-1 uten tidligere eller nåværende bevis for motstand mot nnrti klasse, lamivudine, eller tenofovir. delstrigo is also indicated for the treatment of adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg who are infected with hiv-1 without past or present evidence of resistance to the nnrti class, lamivudine, or tenofovir and who have experienced toxicities which preclude the use of other regimens that do not contain tenofovir disoproxil.

Libtayo Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

libtayo

regeneron ireland designated activity company (dac) - cemiplimab - karsinom, squamous cell - antineoplastiske midler - cutaneous squamous cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma (mcscc or lacscc) who are not candidates for curative surgery or curative radiation. basal cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic basal cell carcinoma (labcc or mbcc) who have progressed on or are intolerant to a hedgehog pathway inhibitor (hhi). non-small cell lung cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with non-small cell lung cancer (nsclc) expressing pd-l1 (in ≥ 50% tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. libtayo in combination with platinum‐based chemotherapy is indicated for the first‐line treatment of adult patients with nsclc expressing pd-l1 (in ≥ 1% of tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. cervical cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with recurrent or metastatic cervical cancer and disease progression on or after platinum-based chemotherapy.

Arava Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

arava

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunsuppressive - leflunomide er indisert for behandling av voksne pasienter med aktiv revmatoid artritt som en "sykdomsmodifiserende antirevmatiske stoffet" (dmard), aktiv psoriasisartritt. siste eller samtidig behandling med hepatotoxic eller haematotoxic dmards (e. metotrexat) kan føre til økt risiko for alvorlige bivirkninger; derfor må igangsetting av leflunomidbehandling nøye vurderes angående disse fordelene / risikofaktorene. videre, å bytte fra leflunomide til en annen dmard uten å følge utvasking prosedyren kan også øke risikoen for alvorlige bivirkninger, selv for en lang tid etter bytte.

Cystadane Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

cystadane

recordati rare diseases - betain vannfri - homocystinuria - andre alimentary tract and metabolism products, - adjunctive treatment of homocystinuria, involving deficiencies or defects in:cystathionine beta-synthase (cbs);5,10-methylene-tetrahydrofolate reductase (mthfr);cobalamin cofactor metabolism (cbl). cystadane should be used as supplement to other therapies such as vitamin b6 (pyridoxine), vitamin b12 (cobalamin), folate and a specific diet.

Esmya Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

esmya

gedeon richter ltd  - ulipristalacetat - leiomyomer - sex hormoner og modulatorer av genital systemet, - ulipristalacetat er indikert for preoperativ behandling av moderate til alvorlige symptomer på uterinfibroider hos voksne kvinner av reproduktiv alder. ulipristal acetat er indikert for intermitterende behandling av moderate til alvorlige symptomer på livmor fibroids i voksne kvinner i reproduktiv alder.

Broadline Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

broadline

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - eprinomektin, fipronil, praziquantel, (s) -methopren - antiparasitic products, insecticides and repellents, avermectins, eprinomectin, combinations, - katter - for katter med eller i fare av blandede infestasjoner av cestoder, nematoder og ektoparasitter. veterinærpreparatet er kun indisert når alle tre gruppene er målrettet på samme tid. ectoparasitestreatment og forebygging av infestations av lopper (ctenocephalides felis). eliminering av lopper innen 24 timer. en behandling hindrer ytterligere infestations for minst en måned. forebygging av miljømessige loppemarked kontaminering ved å hemme utviklingen av flea umodne stadier (egg, larver og puppe) for over en måned. produktet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for kontroll av loppeallergi dermatitt (fad). behandling og forebygging av infestations av flått (ixodes ricinus). eliminering av flått innen 48 timer. en behandling hindrer ytterligere infestations for opp til 3 uker. behandling av notoedric skabb (notoedres cati). cestodestreatment av infestations med tapeworms (dipylidium caninum, taenia taeniaeformis, echinococcus multilocularis, joyeuxiella pasqualei (voksen), og joyeuxiella fuhrmanni (voksen)). nematodestreatment av infestations med gastrointestinale nematoder (l3, l4 larver og voksne av toxocara cati, voksne av toxascaris leonina, l4 larver og voksne av ancylostoma tubaeforme og ancylostoma ceylanicum, og voksne i ancylostoma brazilienze). behandling av infestations med feline lungworms (l3 larver, l4 larver og voksne av aelurostrongylus abstrusus, l4 larver og voksne av troglostrongylus brevior). behandling av infestations med vesical ormer (capillaria plica). forebygging av hjerteorm sykdom (dirofilaria immitis larver) for én måned.

Certifect Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

certifect

merial - fipronil, amitraz, (s)-methoprene - ectoparasiticides for utvortes bruk, inkl. insektmidler - hunder - behandling og forebygging av infestations i hunder av flått (ixodes ricinus, dermacentor reticulatus, rhipicephalus sanguineus, ixodes scapularis, dermacentor variabilis, haemaphysalis elliptica, haemaphysalis longicornis, amblyomma americanum og amblyomma maculatum) og lopper (ctenocephalides felis og ctenocephalides canis). behandling av angrep ved å tygge lus (trichodectes canis). forebygging av miljøvannforurensning ved å hemme utviklingen av alle loppeaktige stadier. produktet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for kontroll av loppe-allergi dermatitt. eliminering av lopper og flått innen 24 timer. en behandling forhindrer ytterligere angrep i fem uker ved flått og i opptil fem uker med lopper. behandling indirekte reduserer risikoen for overføring av flått-bårne sykdommer (canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis og borreliosis) fra infiserte flått i fire uker.

Nobivac Myxo-RHD Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

nobivac myxo-rhd

intervet international bv - live myxoma-vectored kanin-haemorrhagic-sykdom virus belastning 009 - immunologicals - kaniner - for aktiv immunisering av kaniner fra fem ukers alderen og framover for å redusere dødelighet og kliniske tegn på myxomatose og for å forhindre dødelighet på grunn av kaninblødningssykdom. immunitetens begynnelse: 3 uker. immunitetens varighet: 1 år.

ProMeris Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

promeris

pfizer limited  - metaflumizone - ectoparasiticides for utvortes bruk, inkl. insektmidler - katter - behandling og forebygging av loppeinfeksjoner (ctenocephalides canis og c. felis) hos katter. veterinærpreparatet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for loppe allergi dermatitt (fad).

Intrinsa Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

intrinsa

warner chilcott uk ltd. - testosteron - seksuelle dysfunksjoner, psykologisk - sex hormoner og modulatorer av genital systemet, - intrinsa er indisert for behandling av hypoactive seksuell lyst lidelse (hsdd) i bilateralt oophorectomised og hysterectomised (kirurgisk indusert overgangsalder) kvinner mottar samtidig estrogen terapi.