Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - telmisartan - vysoký tlak - Činidlá pôsobiace na systém renín-angiotenzín - liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých.

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - temozolomid - glioma; glioblastoma - antineoplastické činidlá - na liečbu dospelých pacientov s novo diagnostikovaným multiformným glioblastómom súbežne s rádioterapiou (rt) a následne ako monoterapeutická liečba. pre liečbu detí od veku troch rokov, dospievajúcich a dospelých pacientov s malígny gliomy, ako glioblastoma multiforme alebo anaplastický astrocytom, ukazuje opakovania alebo postupu po štandardnej terapie.

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - filgrastím - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - tevagrastim je indikovaný na zníženie trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie u pacientov liečených sídlom cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov) a na skrátenie trvania neutropénie u pacientov podstupujúcich myeloablatívnu terapiu nasleduje transplantácia kostnej drene predpokladá zvýšené riziko dlhotrvajúcej závažnej neutropénie. bezpečnosť a účinnosť filgrastimu sú podobné u dospelých a detí, ktoré dostávajú cytotoxickú chemoterapiu. tevagrastim je indikovaný na mobilizáciu periférneho krvného predok buniek (pbpc). u pacientov, deti alebo dospelí, s ťažkou vrodenou, cyklických, alebo idiopatickou neutropenia s absolútnou neutrofilnom count (anc) 0. 5 x 109/l a históriu závažné alebo opakujúce sa infekcie, dlhodobá správa tevagrastim je uvedené na zvýšenie neutrofilnom počíta a znížiť výskyt a trvanie infekcie-udalosti súvisiace. tevagrastim je indikovaný na liečbu pretrvávajúcej neutropenia (anc menší alebo rovná sa 1. 0 x 109/l) u pacientov s pokročilou infekciou hiv na zníženie rizika bakteriálnych infekcií, keď ostatné možnosti lie čby neutropénie nie sú vhodné.

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - roztrúsená skleróza - selektívne imunosupresíva - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 a 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - prostatické nádory - endokrinná terapia - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

biogen idec ltd - daclizumab - roztrúsená skleróza - imunosupresíva - zinbryta je indikovaný u dospelých pacientov pri liečbe recidivujúce formy sklerózy multiplex (rms).

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf   - monohydrát kyseliny zoledrónovej - zlomeniny, kosti - lieky na liečbu chorôb kostí - prevencia príhod súvisiacich so skeletom (patologické zlomeniny, kompresia miechy, žiarením alebo chirurgický zákrok na kosti, alebo hyperkalciémia vyvolaná nádorom) u dospelých pacientov s pokročilým nádorovým ochorením kostnej. liečba dospelých pacientov s nádor vyvolaných hypercalcaemia.

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - kyselina zoledrónová - fractures, bone; cancer - lieky na liečbu chorôb kostí - prevencia skeletálnych príhod a liečba nádorom indukovanej hyperkalcémie.

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - imunoglobulín proti ľudskej hepatitíde b - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - imunitný séra a imunoglobulíny, - prevencia infekcii vírusom hepatitídy b (hbv) opätovné hbsag a hbv-dna negatívne udospelých pacientov najmenej jeden týždeň po transplantácii pečene hepatitídy b indukovanej zlyhania pečene. negatívny stav hbv-dna by sa mal potvrdiť v priebehu posledných 3 mesiacov pred olt. pacienti majú byť pred začiatkom liečby negatívnymi hbsag. súbežné použitie primeraného virostatic agenti by mali byť považované za štandardné hepatitídy b re-profylaxia infekcie.

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - nusinersen sodný - svalová atrofia, spinálna - Ďalšie lieky na nervový systém - spinraza je indikovaná na liečbu 5q spinálnej svalovej atrofie.