Lutathera Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

lutathera

advanced accelerator applications - lutetium (177lu) -oxodotreotid - neuroendokrin tumorok - egyéb terápiás radiofarmakonok - lutathera javallt a kezelés az inoperábilis vagy áttétes, progresszív, jól differenciált (g1 és g2), szomatosztatin receptor pozitív gastroenteropancreatic neuroendokrin daganatok (gep‑nets) a felnőttek.

Rydapt Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

rydapt

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - daganatellenes szerek - rydapt jelzi:a kombináció a standard daunorubicin, citarabin indukciós, nagy adag citarabin konszolidáció kemoterápia, valamint a betegek számára a teljes válasz követi rydapt egyetlen ügynök fenntartó terápia, a felnőtt betegek újonnan diagnosztizált akut myeloid leukémia (aml), akik flt3 mutáció pozitív (lásd 4. 2);monoterápiában kezelésére felnőtt betegek agresszív szisztémás mastocytosis (asm), szisztémás mastocytosis kapcsolódó hematológiai daganat (sm ahn), vagy hízósejt leukémia (mcl).

Zejula Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

zejula

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - daganatellenes szerek - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

Cablivi Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

cablivi

ablynx nv - caplacizumab - purpura, trombotikus thrombocytopeniás - antitrombotikus szerek - cablivi kezelésére javallt felnőtteknél tapasztalható egy epizód a megszerzett trombotikus thrombocytopeniás purpura (attp), együtt plazma csere, immunszuppresszió.

Rubraca Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

rubraca

pharmaand gmbh - rucaparib camsylate - petefészekrákos daganatok - daganatellenes szerek - rubraca is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. rubraca az monoterápiában a fenntartó kezelésére felnőtt betegek platina-érzékeny visszaesett a magas minőségű epithelialis petefészek, petevezeték cső, vagy elsődleges peritoneális rák, akik a válasz (teljes vagy részleges) platina-alapú kemoterápiához.

Imfinzi Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

imfinzi

astrazeneca ab - durvalumab - karcinóma, nem kissejtes tüdő - daganatellenes szerek - non-small cell lung cancer (nsclc)imfinzi as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced, unresectable non small cell lung cancer (nsclc) in adults whose tumours express pd-l1 on ≥ 1% of tumour cells and whose disease has not progressed following platinum based chemoradiation therapy (see section 5. imfinzi in combination with tremelimumab and platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adults with metastatic nsclc with no sensitising egfr mutations or alk positive mutations. small cell lung cancer (sclc)imfinzi in combination with etoposide and either carboplatin or cisplatin is indicated for the first-line treatment of adults with extensive-stage small cell lung cancer (es-sclc). biliary tract cancer (btc)imfinzi in combination with gemcitabine and cisplatin is indicated for the first line treatment of adults with unresectable or metastatic biliary tract cancer (btc). hepatocellular carcinoma (hcc)imfinzi in combination with tremelimumab is indicated for the first line treatment of adults with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc).

Vyxeos liposomal (previously known as Vyxeos) Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

vyxeos liposomal (previously known as vyxeos)

jazz pharmaceuticals ireland limited - daunorubicin hydrochloride, cytarabine - leukémia, mieloid, akut - daganatellenes szerek - vyxeos liposzómás kezelésére javallt, a felnőttek újonnan diagnosztizált, terápia kapcsolatos akut myeloid leukémia (t-aml), vagy aml a myelodysplasia-kapcsolatos változások (aml-mrc).

Waylivra Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

waylivra

akcea therapeutics ireland limited - volanesorsen nátrium - i. típusú hyperlipoproteinémia - egyéb lipid módosító szerek - waylivra jelzi kiegészítéseként javasolt diéta a felnőtt betegek genetikailag megerősítette, familiáris chylomicronemia szindróma (fcs), illetve nagy a kockázata a hasnyálmirigy-gyulladás, a kit választ diéta, valamint triglicerid csökkentő terápia már nem megfelelő.

Talzenna Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

talzenna

pfizer europe ma eeig - talazoparib - mellnövekedés - daganatellenes szerek - talzenna az monoterápiában a felnőtt betegek kezelésére germline brca1/2 mutációk, akik her2-negatív, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrák. patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. betegek hormon receptor (hr)-pozitív emlőrák kellett volna kezelni előtt endokrin alapú terápia, vagy tekinteni alkalmatlan az endokrin alapú terápia.

Posaconazole Accord Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

posaconazole accord

accord healthcare s.l.u. - posaconazol - mycoses - szisztémás felhasználású antimikotikumok - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractoriness meghatározott progresszió a fertőzés vagy a hiba javítása után, minimum 7 nappal az előzetes terápiás dózisban hatékony gombaellenes terápia. pozakonazol accord is javasolt a profilaxis invazív gombás fertőzések, a következő esetekben: részesülő betegek tünetmentes-indukciós kemoterápia az akut myeloid leukémia (aml), vagy mielodiszpláziás szindrómában (mds) várható eredmény a tartós neutropenia meg, akik nagy a kockázata a fejlődő invazív gombás fertőzések;vérképző őssejt-átültetés (hsct) a címzettek, akik átesett, nagy dózisú immunszuppresszív terápia graft-versus-host betegség, akik nagy a kockázata a fejlődő invazív gombás fertőzések.