Den Europæiske Union - græsk - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - ublituximab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - Ανοσοκατασταλτικά - briumvi is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features.

Den Europæiske Union - græsk - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd - netupitant, η παλονοσετρόνη υδροχλωρική - vomiting; neoplasms; nausea; cancer - Αντιεμετικά, - akynzeo ενδείκνυται σε ενήλικες για την Πρόληψη της οξείας και καθυστερημένης φάσης ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με ισχυρή εμετογόνο σισπλατίνη χημειοθεραπεία του καρκίνου που βασίζεται. Πρόληψη της οξείας και καθυστερημένης φάσης ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με μετρίως εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου.

Den Europæiske Union - græsk - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - μιδαζολάμη - Επιληψία - Ψυχοληπτικά - Θεραπεία παρατεταμένων, οξείας, σπασμωδικών κρίσεων σε βρέφη, νήπια, παιδιά και εφήβους (από τρεις μήνες έως λιγότερο από 18 έτη). buccolam πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από τους γονείς / κηδεμόνες που ο ασθενής έχει διαγνωστεί επιληψία. Για βρέφη ηλικίας μεταξύ τριών και έξι μηνών, η θεραπεία θα πρέπει να είναι σε νοσοκομειακό περιβάλλον, όπου η παρακολούθηση είναι δυνατή και εξοπλισμός ανάνηψης είναι διαθέσιμο.

Den Europæiske Union - græsk - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - degarelix - Νεοπλάσματα του προστάτη - Ενδοκρινική θεραπεία - firmagon is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:- for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. - for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. - as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

Den Europæiske Union - græsk - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - Κυστική ίνωση - Άλλα προϊόντα του αναπνευστικού συστήματος - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 και 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 και 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Den Europæiske Union - græsk - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - Υπερχοληστερολαιμία - Παράγοντες τροποποίησης λιπιδίων - lojuxta ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία στη δίαιτα low‑fat και άλλων lipid‑lowering φαρμάκων με ή χωρίς-χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεϊνών (ldl) αφαίρεση σε ενήλικες ασθενείς με ομόζυγο οικογενή υπερχοληστερολαιμία (hofh). Γενετική επιβεβαίωση της hofh πρέπει να λαμβάνονται όποτε είναι δυνατόν. Άλλες μορφές πρωτογενούς hyperlipoproteinaemia και δευτερογενείς αιτίες υπερχοληστερολαιμίας (ε. νεφρωσικό σύνδρομο, υποθυρεοειδισμός), πρέπει να αποκλείονται.

Den Europæiske Union - græsk - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - το δέλτα θυλακτοτροπίνης - Αναγέννηση - Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, - Ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών για την ανάπτυξη πολλών ωοθυλακίων σε γυναίκες που υποβάλλονται σε βοηθημένες αναπαραγωγικές τεχνολογίες (ΤΕΧΝΗ) όπως εξωσωματική γονιμοποίηση (ivf) ή intracytoplasmic έγχυση σπέρματος (icsi) κύκλος.

Den Europæiske Union - græsk - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - Κυστική ίνωση - Άλλα προϊόντα του αναπνευστικού συστήματος - orkambi δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία της κυστικής ίνωσης (κι) σε ασθενείς ηλικίας 6 ετών και άνω που είναι ομόζυγο για τη μετάλλαξη f508del στο γονίδιο cftr. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Den Europæiske Union - græsk - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - Λιποδυστροφία, Οικογενειακή Μερική - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - myalepta ενδείκνυται ως επιπρόσθετο στη δίαιτα ως θεραπεία υποκατάστασης για τη θεραπεία των επιπλοκών της λεπτίνης ανεπάρκεια σε λιποδυστροφία (ld) ασθενείς:με το επιβεβαίωσε εκ γενετής γενικευμένη ld (berardinelli-Σκπε σύνδρομο) ή επίκτητη, γενικευμένη ld (lawrence σύνδρομο) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και abovewith επιβεβαίωσε οικογενή μερική ΤΑΥΤΌΤΗΤΑ ή επίκτητη μερική ld (barraquer-simons σύνδρομο), σε ενήλικες και παιδιά 12 ετών και άνω, για τους οποίους το πρότυπο θεραπείες έχουν αποτύχει να επιτευχθεί επαρκής έλεγχος του μεταβολισμού.

Grækenland - græsk - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

pharma stulln gmbh germany werksstrasse 3, 92551 stulln +49(0)9435 3008-0 - dorzolamide hydrochloride; timolol maleate - ey.dro.sol (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ) - (20+5)mg/ml - dorzolamide hydrochloride 22,26mg; timolol maleate 6,83mg - timolol, combinations