Letifend Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

letifend

leti pharma, s.l.u. - recombinant protein q from leishmania infantum mon-1 - inaktiveeritud bakteriaalsed vaktsiinid (k.a mükoplasma, toxoid ja klamüüdia) - koerad - 6 kuu vanuste koerte aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada leishmaniaasi kliinilise juhtumi tekkimise ohtu.

Intelence Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

intelence

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv-nakkused - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, koos võimendatud proteaasi inhibiitori ja teiste retroviiruste vastaste ravimitega on näidustatud inimese-immuunpuudulikkuse---1. tüübi viiruse (hiv-1) infektsiooni retroviiruste vastast ravi saanud täiskasvanutel ja retroviiruste vastast ravi saanud lastel alates 6 aasta vanusest. see näidustus põhineb nädal-48 analüüsid kaks etappi-iii katsete väga pretreated patsiendid, kus intelence oli uuritud kombinatsioonis optimeeritud taust raviskeemi (obr), mis sisaldas darunavir/ritonaviiri. märge vastavalt pediaatriliste patsientide põhineb 48 nädala analüüsi ühe-käe, phase-ii uuringus retroviirusevastast ravi-kogenud pediaatrilised patsiendid.

Invirase Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

invirase

roche registration gmbh - sakvinaviir - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - invirase on näidustatud hiv-1-infektsiooniga täiskasvanud patsientide raviks. invirase't tohib manustada ainult koos ritonaviiri ja teiste retroviirusevastaste ravimitega.

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca (previously Pandemic influenza vaccine H5N1 Medimmune) Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

pandemic influenza vaccine h5n1 astrazeneca (previously pandemic influenza vaccine h5n1 medimmune)

astrazeneca ab - reassortant gripi viirus (elus nõrgestatud) järgmised tüvi: a/vietnam/1203/2004 (h5n1) tüve - gripp, inimene - vaktsiinid - gripi profülaktika ametlikult väljakuulutatud pandeemia korral lastel ja noorukitel alates 12 kuu kuni alla 18 aasta vanuse. pandeemilise gripi vaktsiini h5n1 astrazeneca tuleks kasutada vastavalt euroopa liidu arendus.

Xeplion Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

xeplion

janssen-cilag international n.v. - paliperidoonpalmitaat - skisofreenia - psühhoeptikumid - xeplion on näidustatud skisofreenia säilitamiseks täiskasvanud patsientidel, kes stabiliseerusid paliperidooni või risperidooniga. in selected adult patients with schizophrenia and previous responsiveness to oral paliperidone or risperidone, xeplion may be used without prior stabilisation with oral treatment if psychotic symptoms are mild to moderate and a long-acting injectable treatment is needed.

Trevicta (previously Paliperidone Janssen) Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

trevicta (previously paliperidone janssen)

janssen-cilag international nv - paliperidoonpalmitaat - skisofreenia - psühhoeptikumid - trevicta, 3-kuune süst, on näidustatud skisofreenia säilitusraviks täiskasvanud patsientidel, kes on kliiniliselt stabiilsed 1-nädalase paliperidoonpalmitaadi süstitava toote kohta.

Tagrisso Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

tagrisso

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - kartsinoom, mitteväikerakk-kopsu - muud antineoplastilised ained, protein kinase inhibiitorid - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

SomaKit TOC Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

somakit toc

advanced accelerator applications - edotreotiid - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - diagnostilised radiofarmatseutilised ühendid - see ravim on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks. pärast radiolabelling koos gallium (68ga) kloriidi lahus, lahuse gallium (68ga) edotreotide saadud on näidustatud positronemissioontomograafia (pet) pildistamine somatostatin retseptori overexpression täiskasvanud patsientidel, kellel on kinnitatud või kahtlustatakse hästi liigendatud mao-enteropancreatic neuroendokriinseid kasvajad (gep-net) localizing primaarsed kasvajad ja nende metastases.

Prepandrix Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

prepandrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesia / 05/2005 (h5n1) sarnane tüvi (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaktsiinid - aktiivne immuniseerimine gripiviiruse h5n1 alatüübi vastu. see näidustus põhineb immunogenicity andmeid tervisliku teemasid, alates vanusest 18 aastat aastast pärast manustamist kaks annust vaktsiini, mis on valmistatud alatüübi h5n1 tüve. prepandrix tuleks kasutada vastavalt euroopa liidu arendus.

Pumarix Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

pumarix

glaxosmithkline biologicals s.a.  - pandeemilise gripi vaktsiin (h5n1) (split virion, inaktiveeritud, adjuvanted) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaktsiinid - gripi profülaktika ametlikult pandeemia korral. pandeemia-gripi vaktsiini tuleb kasutada vastavalt euroopa liidu arendus.