Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

merck - follitropin-alpha (recombinant)/lutropin alpha (human luteinizing hormone, rdna) - 무색에서 미황색의 투명한 액이 무색투명한 유리 카트리지에 든 프리필드펜 주사제 - 첨가제 : l-아르기닌염산염, 폴록사머188, 인산이수소나트륨일수화물, 백당, 주사용수, 인산, l-메티오닌, 페놀, 수산화나트륨, 1회용주사침, 인산일수소나트륨이수화물; 첨가제 주의 관련 성분: l-아르기닌염산염 - 중증의 황체형성호르몬(lh)과 난포자극호르몬(fsh) 결핍 여성에서 난포 발달의 자극

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merck - follitropin-alpha (recombinant)/lutropin alpha (human luteinizing hormone, rdna) - 무색에서 미황색의 투명한 액이 무색투명한 유리 카트리지에 든 프리필드펜 주사제 - 첨가제 : l-아르기닌염산염, 폴록사머188, 인산이수소나트륨일수화물, 백당, 주사용수, 인산, l-메티오닌, 페놀, 수산화나트륨, 1회용주사침, 인산일수소나트륨이수화물; 첨가제 주의 관련 성분: l-아르기닌염산염 - 중증의 황체형성호르몬(lh)과 난포자극호르몬(fsh) 결핍 여성에서 난포 발달의 자극

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alvogen korea co., ltd. - recombinant human erythropoietin (host: cho dhfr-, vector: pdce) - 무색 또는 미황색을 띠는 투명한 액이 들어있는 프리필드시린지 - 첨가제 : 인산이수소나트륨이수화물, 염화나트륨, 인산수소나트륨이수화물, 수산화나트륨, 주사용수, 사람혈청알부민, 주사침 - 1. 만성신부전 환자에게 나타나는 다음의 빈혈 1) 증후성 빈혈 2) 수혈이 필요한 빈혈

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alvogen korea co., ltd. - recombinant human erythropoietin (host: cho dhfr-, vector: pdce) - 무색 또는 미황색을 띠는 투명한 액이 들어있는 프리필드시린지 - 첨가제 : 인산이수소나트륨이수화물, 수산화나트륨, 주사용수, 주사침, 염화나트륨, 인산수소나트륨이수화물, 사람혈청알부민 - 1. 만성신부전 환자에게 나타나는 다음의 빈혈 1) 증후성 빈혈 2) 수혈이 필요한 빈혈

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한국릴리(유) - 인슐린라이스프로(숙주:eㆍcoliㆍk12rv308,벡터:phky694) - 흰색멸균 현탁액이 충전된 카트리지 - 1 밀리리터 중 - 첨가제 : 페놀, 인산일수소나트륨, 수산화나트륨, 황산프로타민, 글리세롤, 염산, 주사용수, 산화아연, 메타크레졸 - [396]당뇨병용제 - 인슐린 요법이 요구되는 당뇨병

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pfizer pharmaceuticals korea limited - somatrogon - 투명한 무색에서 약간 밝은 노란색 용액이 담긴 투명 유리 카트리지가 장착된 프리필드펜 - 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아(만3세 이상)의 성장부전

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pfizer pharmaceuticals korea limited - somatrogon - 투명한 무색에서 약간 밝은 노란색 용액이 담긴 투명 유리 카트리지가 장착된 프리필드펜 - 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아(만3세 이상)의 성장부전

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lg chem ltd. - somatropin (rdna, vector: pylbc-adh/gap-hgh, host: saccharomyces cerevisiae 2150) - 이 약은 바이알에 충전된 백색 또는 백색에 가까운 동결건조분말로 첨부용제로 녹였을 때 무색투명한 액상주사제가 된다 - 1 바이알(65mg) 중/1 바이알(65mg) 중-1카트리지 또는 1바이알 중 - 첨가제 : d-만니톨, 인산이수소나트륨, 1수화물, m-크레졸, 인산일수소나트륨칠수화물, 주사용수, 글라이신 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아: 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 성장부전 2) 터너 증후군으로 인한 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 성장부전 4) 임신주수에 비해 작게 태어난(sga) 저신장 소아에서의 성장장애 2. 성인: two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다: 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

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(주)엘지화학 - 유전자재조합인성장호르몬 - 이 약은 바이알에 충진된 백색 또는 백색에 가까운 동결건조분말로 카트리지 형태의 용제를 포함하며, 첨부용제로 녹였을 때 무색 투명한 액상 제제가 된다. - 1바이알 중-67밀리그램/1카트리지(1.5밀리리터)중 - 첨가제 : 인산일수소나트륨7수화물, 디-만니톨, m-크레졸, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 글라이신 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아: 뇌하수체 성장호르몬 분비장애, 터너 증후군 또는 만성신부전증으로 인한 성장부전 2. 성인: two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다: 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset) 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증(adult onset) 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

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daewoong pharmaceuticals - somatropin (strain: e.coli bl21(de3), vector: pt0191) - 흰색의 동결건조분말이 든 바이알 주사제, 첨부용제 : 무색의 액체가 든 바이알제 - 동결건조바이알 1바이알 / 첨부용제 1바이알(1ml)-동결건조바이알/동결건조바이알 1바이알 / 첨부용제 1바이알(1ml)-첨부용제 - 첨가제 : d-만니톨, 인산수소나트륨, m-크레솔, 인산이수소나트륨일수화물, 글리신, 주사용수 - [241]뇌하수체호르몬제 - 성인 : two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한 가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.