Rixathon Den Europæiske Union - kroatisk - EMA (European Medicines Agency)

rixathon

sandoz gmbh - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastična sredstva - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). kronične limfocitne leukemije (ХЛЛ)rixathon u kombinaciji s kemoterapijom što je prikazano za obradu bolesnika prethodno liječenih liječenje i relapsed/тугоплавким kroničnim лимфоцитарным. postoje samo ograničeni podaci o učinkovitosti i sigurnosti bolesnika prethodno liječenih monoklonsko antitijelo, uključujući rituksimab ili bolesne, vatrostalne standardnim tretmanima na prethodnu rituksimab + kemoterapija. cm. odjeljak 5. 1 za daljnje informacije. reumatoidni arthritisrixathon u kombinaciji s metotreksatom prikazana za liječenje odraslih bolesnika s teškim aktivnim reumatoidnim artritisom, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju drugih bolesti дорабатывая anti-reumatskih lijekovi (dmards), uključujući jedan ili više faktora nekroze tumora (tnf) inhibitor terapija. rituksimab je pokazala da smanjuje brzinu progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati fizičku funkciju, prilikom raspoređivanja u kombinaciji s metotreksatom. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Hemlibra Den Europæiske Union - kroatisk - EMA (European Medicines Agency)

hemlibra

roche registration limited - emicizumab - hemofilija a - antihemorrhagics - hemlibra is indicated for routine prophylaxis of bleeding episodes in patients with haemophilia a (congenital factor viii deficiency):with factor viii inhibitorswithout factor viii inhibitors who have:severe disease (fviii < 1%)moderate disease (fviii ≥ 1% and ≤ 5%) with severe bleeding phenotype. hemlibra mogu se koristiti u svim dobnim skupinama.

Artas 80 mg filmom obložene tablete Kroatien - kroatisk - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

artas 80 mg filmom obložene tablete

jadran galenski laboratorij d.d., svilno 20, rijeka - atorvastatinum - filmom obložena tableta - 80 mg - urbroj: 1 filmom obložena tableta sadrži 80 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcija

Bortezomib Sandoz 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju Kroatien - kroatisk - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

bortezomib sandoz 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju

sandoz d.o.o., maksimirska 120, zagreb - bortezomibum - prašak za otopinu za injekciju - 3,5 mg - urbroj: svaka bočica sadrži 3,5 mg bortezomiba (u obliku estera boronatne kiseline i manitola)

Erlotinib Actavis 100 mg filmom obložene tablete Kroatien - kroatisk - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

erlotinib actavis 100 mg filmom obložene tablete

actavis group ptc ehf., reykjavikurvegur 76-78, hafnarfjordur, island - erlotinibklorid - filmom obložena tableta - 100 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg erlotiniba (u obliku erlotinibklorida)

Erlotinib Teva 150 mg filmom obložene tablete Kroatien - kroatisk - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

erlotinib teva 150 mg filmom obložene tablete

teva b.v., swensweg 5, haarlem, nizozemska - erlotinibklorid - filmom obložena tableta - 150 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg erlotiniba (u obliku erlotinibklorida)

Erlotinib Actavis 25 mg filmom obložene tablete Kroatien - kroatisk - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

erlotinib actavis 25 mg filmom obložene tablete

actavis group ptc ehf., reykjavikurvegur 76-78, hafnarfjordur, island - erlotinibklorid - filmom obložena tableta - 25 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg erlotiniba (u obliku erlotinibklorida)

Erlotinib Remedica 150 mg filmom obložene tablete Kroatien - kroatisk - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

erlotinib remedica 150 mg filmom obložene tablete

remedica ltd., aharnon street, limassol industrial estate, limassol, cipar - erlotinibklorid - filmom obložena tableta - 150 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg erlotiniba (u obliku erlotinibklorida)

Erlotinib Viatris 150 mg filmom obložene tablete Kroatien - kroatisk - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

erlotinib viatris 150 mg filmom obložene tablete

viatris limited, damastown industrial park, mulhuddart, dublin, irska - erlotinibklorid - filmom obložena tableta - 150 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg erlotiniba (u obliku erlotinibklorida)

Erlotinib PharmaS 150 mg filmom obložene tablete Kroatien - kroatisk - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

erlotinib pharmas 150 mg filmom obložene tablete

pharmas d.o.o., radnička cesta 47, zagreb, hrvatska - erlotinibklorid - filmom obložena tableta - 150 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg erlotiniba (u obliku erlotinibklorida)