Sverige - svensk - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

pharmaswiss ceska republika s.r.o. - adrenalintartrat - injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna - 150 mikrogram - natriummetabisulfit hjälpämne; adrenalintartrat 273 mikrog aktiv substans - adrenalin

Sverige - svensk - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

pharmaswiss ceska republika s.r.o. - adrenalintartrat - injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna - 300 mikrogram - adrenalintartrat 545 mikrog aktiv substans; natriummetabisulfit hjälpämne - adrenalin

Sverige - svensk - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

pharmaswiss ceska republika s.r.o. - adrenalintartrat - injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna - 500 mikrogram - adrenalintartrat 909 mikrog aktiv substans; natriummetabisulfit hjälpämne - adrenalin

Den Europæiske Union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - levande aviär infektiös bronkitvirus, stam d388 - live viral vaccines, domestic fowl - kyckling - för aktiv immunisering av kycklingar för att minska respiratoriska tecken på aviär infektiös bronkit orsakad av qx-liknande varianter av infektiöst bronkitvirus.

Den Europæiske Union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetin alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemiska preparat - behandling av symtomatisk anemi associerad med kronisk njursvikt (crf) hos vuxna och pediatriska patienter:behandling av anemi associerad med kronisk njursvikt hos pediatriska och vuxna patienter i hemodialys samt vuxna patienter i peritonealdialys, behandling av allvarlig anemi av renal ursprung tillsammans med kliniska symtom hos vuxna patienter med njurinsufficiens ännu inte genomgår dialys. behandling av anemi och reducering av transfusion krav hos vuxna patienter som får kemoterapi för solida tumörer, malignt lymfom eller multipelt myelom, och vid risk för transfusion enligt bedömning av patientens allmänna status (e. hjärt-status, befintliga anemi vid start av kemoterapi). abseamed kan användas för att öka uttaget av autologt blod från patienter i en predonation programmet. dess användning på denna indikation måste vägas mot den rapporterade risken för tromboemboliska händelser. behandling bör endast ges till patienter med måttlig anemi (hemoglobin (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], utan järnbrist), om blod spara förfaranden som inte finns eller är otillräcklig när planerad större elektiv kirurgi kräver en stor mängd blod (4 eller fler enheter blod för kvinnor och 5 eller fler enheter för män). abseamed kan användas för att minska exponeringen för allogen transfusion i vuxen icke järnbrist patienter inför större elektiv ortopedisk kirurgi, med en hög upplevd risk för transfusion komplikationer. användningen bör begränsas till patienter med måttlig anemi (e. hb 10-13 g/dl) som inte har en autolog predonation programmet tillgängligt och med en förväntad blodförlust från 900 till 1 800 ml.

Den Europæiske Union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropeni - immunstimulatorer, - accofil är indicerat för att minska varaktigheten av neutropeni och incidensen av febril neutropeni hos patienter som behandlats med etablerad cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och myelodysplastiska syndrom) och för att minska varaktigheten av neutropeni hos patienter som genomgår myeloablativ terapi följt av benmärgstransplantation anses vara utsatta för ökad risk av förlängd svår neutropeni. säkerhet och effekt av accofil är likartade hos vuxna och barn som får cytotoxisk kemoterapi. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). i patienter, barn och vuxna med svår kongenital, cyklisk eller idiopatisk neutropeni med ett absolut antal neutrofila granulocyter (anc) på ≤ 0. 5 x 109 / l, och en historia av svåra eller återkommande infektioner, är långvarig administrering av accofil indikerad för att öka neutrofila räkningar och för att minska förekomsten och varaktigheten av infektionsrelaterade händelser. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109/l) hos patienter med avancerad hiv-infektion för att minska risken för bakterieinfektioner när andra alternativ för att hantera neutropeni är olämpligt.

Den Europæiske Union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - aptivus, som ges tillsammans med lågdos ritonavir, är indicerat för kombination antiretroviral behandling av hiv-1-infektion hos mycket förbehandlade vuxna och ungdomar som är 12 år eller äldre med virusresistent mot flera proteashämmare. aptivus ska endast användas som en del av en aktiv kombination antiretroviral behandling hos patienter med inga andra terapeutiska alternativ. denna indikation baseras på resultat från två fas iii-studier, utförda i mycket förbehandlad vuxna patienter (median antal av 12 tidigare antiretrovirala medel) med virus som är resistenta mot proteashämmare och på en fas-ii studie för att undersöka farmakokinetik, säkerhet och effekt av aptivus i mestadels behandling-erfarna ungdomar i åldern 12 till 18 år. när beslut fattas om att inleda behandlingen med aptivus, samförvaltas med låg dos ritonavir, noggrann hänsyn bör tas till behandling historia av den enskilda patienten och de mönster av mutationer som förknippas med olika aktörer. genotypic eller fenotypiska tester (om tillgängligt) och behandlingshistorik bör styra användningen av aptivus. initiering av behandling bör ta hänsyn till de kombinationer av mutationer som kan ha en negativ inverkan på den virologiska svaret att aptivus, samförvaltas med låg dos ritonavir.

Den Europæiske Union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolonin stimulerande faktorer - biograstim är indicerat för att minska varaktigheten av neutropeni och incidensen av febril neutropeni hos patienter som behandlats med etablerad cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och myelodysplastiska syndrom) och för att minska varaktigheten av neutropeni hos patienter som genomgår myeloablativ terapi följt av benmärgstransplantation anses vara utsatta för ökad risk av förlängd svår neutropeni. säkerheten och effekten av filgrastim är lika hos vuxna och barn som får cytotoxisk kemoterapi. biograstim är indicerat för mobilisering av perifera blod förstadier (pbpc). i patienter, barn och vuxna, med svår kongenital, cyklisk eller idiopatisk neutropeni med ett absolut antal neutrofila granulocyter (anc) 0. 5 x 109/l, och en historia av allvarliga eller återkommande infektioner, långsiktig förvaltning av biograstim är indicerat för att öka antalet neutrofila granulocyter och minska förekomsten och varaktigheten av infektioner-relaterade evenemang. biograstim är indicerat för behandling av ihållande neutropeni (anc mindre än eller lika med 1. 0 x 109 / l) hos patienter med avancerad hiv-infektion för att minska risken för bakterieinfektioner när andra alternativ för att hantera neutropeni är olämpliga.

Den Europæiske Union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandronsyra - hypercalcemia; breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - läkemedel för behandling av bensjukdomar - bondronat är indicerat för:förebyggande av skelett händelser (patologiska frakturer, ben komplikationer som kräver strålning eller operation) hos patienter med bröstcancer och benmetastaser, behandling av tumör-inducerad hypercalcaemia med eller utan metastaser.

Den Europæiske Union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - cetrorelix (as acetate) - ovulation; ovulation induction - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - förebyggande av för tidig ägglossning hos patienter som genomgår en kontrollerad ovariestimulering, följt av oocytupptagning och assisterad reproduktiv teknik. i kliniska prövningar, cetrotide används med mänskliga menopausal gonadotropin (hmg), men begränsad erfarenhet med rekombinant follicule-stimulerande hormon (fsh) föreslog liknande effekt.