Den Europæiske Union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunaviiria - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):hoitoon hiv-1-infektio antiretroviraalisen hoidon (art)-kokenut aikuisille potilaille, mukaan lukien ne, jotka ovat olleet erittäin esikäsitelty. hoitoon hiv-1-infektion hoitoon lapsipotilailla, alkaen 3-vuotiaiden ja vähintään 15 kg kehon paino. päättäessään aloittaa hoitoa darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, erityistä huomiota olisi kiinnitettävä hoidon historia potilaan ja malleja liittyviä mutaatioita eri aineet. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5. darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden hoitoon potilailla, joilla on ihmisen immuunikatovirus (hiv-1) hoitoon.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. päättäessään aloittaa hoitoa darunaviirin kanssa niin taiteen saaneilla potilailla todettiin testaus olisi oppaan käytön darunaviiri (ks. kohdat 4. 2, 4. 3, 4. 4 ja 5.

Den Europæiske Union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicin - clostridium-infektiot - ripulilääkkeet, suoliston antiinflammatory / antiinfective agents - dificlir-kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu hoitoon clostridioides difficile-infektio (cdi) tunnetaan myös nimellä c. difficile liittyvää ripulia (cdad) aikuisilla ja lapsilla, joiden paino on vähintään 12. 5 kg. on otettava huomioon viralliset ohjeet tarkoituksenmukaisesta käytöstä. dificlir rakeet oraalisuspensiota varten on tarkoitettu hoitoon clostridioides difficile-infektio (cdi) tunnetaan myös nimellä c. difficile liittyvää ripulia (cdad) aikuisilla ja lapsilla syntymästä < 18-vuotiaille. on otettava huomioon viralliset ohjeet tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Den Europæiske Union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - doketakseli - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - antineoplastiset aineet - rintojen cancerdocetaxel yhdistelmänä doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa on tarkoitettu käytettäväksi liitännäishoitona potilaille, joilla on leikattavissa rintasyöpä. dosetakseli yhdistelmänä doksorubisiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. docetaxel monoterapia on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää, johon hoito. aiempi kemoterapia olisi pitänyt sisältää antrasykliini tai alkyloiva aine. dosetakselia yhdistelmänä trastutsumabin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla oli metastaattinen rintasyöpä, joiden kasvaimet yli ilmaista her2 ja jotka aiemmin eivät ole saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin. dosetakselia yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, kun sytotoksinen solunsalpaajahoito. aiempaan hoitoon olisi pitänyt sisältyä antrasykliini. ei-pienisoluisen keuhkosyövän cancerdocetaxel on tarkoitettu potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kun vika ennen kemoterapiaa. dosetakseli yhdistelmänä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on leikattavissa oleva, paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä potilaat, jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. eturauhasen cancerdocetaxel yhdistelmänä prednisonin tai prednisolonin kanssa on tarkoitettu hoitoon metastasoineen eturauhassyövän. mahalaukun adenocarcinomadocetaxel yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat mahalaukun metastasoivaa adenokarsinoomaa, mukaan lukien ruokatorvi-mahalaukkurajan adenokarsinooma, ja jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin. pään ja kaulan cancerdocetaxel yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden induktio potilailla, joilla on paikallisesti edennyt okasolusyöpä pään ja kaulan.

Den Europæiske Union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - duloksetiini - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - kohtelu masennustila;hoito perifeerisen diabeettisen neuropatiakivun;yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoito;duloxetine mylan on tarkoitettu aikuisten.

Den Europæiske Union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromide - keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen - obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, - eklira genuair ilmoitetaan huolto keuhkoputkia hoito lievittää oireita aikuispotilailla, joilla on krooninen keuhkoahtaumatauti (copd).

Den Europæiske Union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire hra pharma - ulipristaaliasetaatti - ehkäisy, postcoital - sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, hätä ehkäisyvälineet - hätätapaus 120 tunnin sisällä (viisi päivää) suojaamattomasta yhdynnästä tai ehkäisytabletista.

Den Europæiske Union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - emedastine difumarate - konjunktiviitti, allerginen - silmätautien - kausiluonteisen allergisen sidekalvotulehduksen oireellinen hoito.

Den Europæiske Union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - haima-aine - exocrin haiman epäonnistuminen - ruoansulatuskanavat, ml. entsyymit - haimasyövän korvaushoito eksokriinisen haiman vajaatoiminnassa kystisen fibroosin tai muiden ehtojen vuoksi (e. krooninen haimatulehdus, post-pankreatektomia tai haimasyöpä). enzepi on tarkoitettu pikkulapsille, lapsille, nuorille ja aikuisille.

Den Europæiske Union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

biolitec pharma ltd - temoporfiinia - head and neck neoplasms; carcinoma, squamous cell - antineoplastiset aineet - foscan on tarkoitettu sellaisten potilaiden palliatiiviseen hoitoon, joilla on kehittynyt pään ja kaulan nokkosyöpä, jotka eivät ole aiemmin hoitaneet ja jotka eivät sovi sädehoitoon, leikkaukseen tai systeemiseen kemoterapiaan.

Den Europæiske Union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinemia tyyppi i - lipidimodifioivat aineet - glybera on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on diagnosoitu familiaalinen lipoproteiinin lipaasipuutos (lpld) ja joilla on vaikea tai monivaiheinen haimatulehdus huolimatta ravintorasvan rajoituksista. lpld: n diagnoosi on vahvistettava geneettisellä testillä. indikaatio on rajoitettu potilaille, joilla on havaittavissa olevat lpl-proteiinitasot.