Den Europæiske Union - engelsk - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - asfotase alfa - hypophosphatasia - other alimentary tract and metabolism products, - strensiq is indicated for long-term enzyme replacement therapy in patients with paediatric-onset hypophosphatasia to treat the bone manifestations of the disease.

Den Europæiske Union - islandsk - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - blóðrauði, ofsakláði - Ónæmisbælandi lyf - soliris er ætlað í fullorðna og börn fyrir meðferð:paroxysmal nóttu haemoglobinuria (pnh). sönnunargögn klínískum gagn er sýnt í sjúklinga með haemolysis með klínískum einkenni(s) marks um hár sjúkdómur starfsemi, óháð blóðgjöf sögu (sjá kafla 5. Óhefðbundin blóðlýsu uremic (ahus). soliris er ætlað í fullorðnir fyrir meðferð:svarar almenn vöðvaslensfár (gmg) í sjúklingum sem eru anti-asetýlkólíns viðtaka (achr) mótefni-jákvæð (sjá kafla 5. neuromyelitis optica svið röskun (nmosd) í sjúklingum sem eru anti-aquaporin-4 (aqp4) mótefni-jákvæð við köstum auðvitað sjúkdómsins.

Australien - engelsk - Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

alexion pharmaceuticals australasia pty ltd - ravulizumab, quantity: 10 mg/ml - injection, intravenous infusion - excipient ingredients: monobasic sodium phosphate; dibasic sodium phosphate; sodium chloride; polysorbate 80; water for injections - ultomiris is indicated:,? for the treatment of patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh),? for the treatment of patients with atypical haemolytic uraemic syndrome (ahus),? as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with generalised myasthenia gravis (gmg) who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive.,? for the treatment of adult patients with neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive.,ultomiris is not intended for the acute treatment of a nmosd relapse.

Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroksysmal - immunsuppressive - soliris er angitt i voksne og barn for behandling av:paroksysmal natt haemoglobinuria (pnh). dokumentasjon av klinisk nytte er vist hos pasienter med haemolysis med kliniske symptom(s) en indikasjon på høy sykdomsaktivitet, uavhengig av transfusjon historie (se punkt 5.. atypisk haemolytic uremisk syndrom (ahus). soliris er angitt i voksne for behandling av:refraktære generaliserte myasthenia gravis (gmg) hos pasienter som er anti-acetylkolin reseptor (achr) antistoff-positive (se punkt 5.. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) hos pasienter som er anti-aquaporin-4 (aqp4) antistoff-positive med en relapsing løpet av sykdommen.

Brasilien - portugisisk - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

alexion servicos e farmaceutica do brasil ltda - alfa-asfotase - outros prods nao enquadrados em classe terapeutica especif

Brasilien - portugisisk - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

alexion servicos e farmaceutica do brasil ltda - alfassebelipase - outros prods nao enquadrados em classe terapeutica especif

Brasilien - portugisisk - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

alexion servicos e farmaceutica do brasil ltda - eculizumabe - outros prods nao enquadrados em classe terapeutica especif

Brasilien - portugisisk - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

alexion servicos e farmaceutica do brasil ltda - ravulizumabe - outros prods nao enquadrados em classe terapeutica especif

Tyrkiet - tyrkisk - TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

alexİon İlaÇ tİc. ltd. Ştİ. - asfotase alfa -

Tyrkiet - tyrkisk - TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

alexİon İlaÇ tİc. ltd. Ştİ. - asfotase alfa -