Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - aripiprazol mylan pharma je určen k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. aripiprazole mylan pharma je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy i a k prevenci nových manických epizod u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a jejichž manické epizody odpověděl léčba aripiprazolem byla účinná. aripiprazole mylan pharma je indikován k léčbě až 12 týdnů, středně těžké až těžké manické epizody u bipolární poruchy i u dospívajících ve věku 13 let a starší.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - montehydrát entekaviru - Žloutenka typu b - antivirotika pro systémové použití - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. dekompenzované onemocnění jater. pro oba kompenzované a dekompenzované onemocnění jater, tato indikace je založena na údajích z klinických studií u pacientů dosud neléčených nukleosidy s hbeag pozitivní a hbeag negativní hbv infekcí. s ohledem na pacienty s hepatitidou b refrakterní lamivudinem. entekavir mylan je také indikován k léčbě chronické infekce hbv v nukleosidových naivních pediatrických pacientů od 2 do.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antiguty přípravky - febuxostat mylan je indikován k prevenci a léčbě hyperurikémie u dospělých pacientů podstupujících chemoterapii s hematologickými malignitami na střední až vysoké riziko tumor lysis syndrom (tls). febuxostat mylan je indikován k léčbě chronické hyperurikémie u stavů, kdy již došlo k ukládání urátu (včetně anamnézy nebo přítomnosti, tophus a/nebo dnavé artritidy). febuxostat mylan je indikován u dospělých.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

cycle pharmaceuticals (europe) ltd - nitisinon - tyrosinemie - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - léčba dospělých a dětských pacientů s potvrzenou diagnózou dědičné tyrosinemie typu 1 (ht-1) kombinované s dietním omezením tyrosinu a fenylalaninu.

Tjekkiet - tjekkisk - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

medochemie ltd., limassol array - 17225 duloxetin-hydrochlorid - enterosolventní tvrdá tobolka - 30mg - duloxetin

Tjekkiet - tjekkisk - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

medochemie ltd., limassol array - 17225 duloxetin-hydrochlorid - enterosolventní tvrdá tobolka - 60mg - duloxetin

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - kyselina ibandronová - osteoporóza, postmenopauzální - léky na léčbu nemocí kostí - léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen se zvýšeným rizikem zlomenin. snížení rizika vertebrálních zlomenin bylo prokázáno. Účinnost na stehenní-neck zlomeniny nebyla stanovena.

Tjekkiet - tjekkisk - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

univet, ltd. - cefalonium - intramamární suspenze - první generace cefalosporinů - dojnice v období stání na sucho

Tjekkiet - tjekkisk - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

glenmark pharmaceuticals s.r.o., praha array - 17338 atomoxetin-hydrochlorid - tvrdá tobolka - 10mg - atomoxetin

Tjekkiet - tjekkisk - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

glenmark pharmaceuticals s.r.o., praha array - 17338 atomoxetin-hydrochlorid - tvrdá tobolka - 100mg - atomoxetin