Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - caspofunginacetat - candidiasis; aspergillosis - antimykotika for systemisk bruk - behandling av invasiv candidiasis i voksen eller paediatric pasienter. behandling av invasive aspergillosis i voksen eller paediatric pasienter som er refraktære til eller intolerante av amfotericin b, lipid formuleringer av amfotericin b og/eller itrakonazol. refraktivitet er definert som progresjon av infeksjon eller unnlatelse av å forbedre etter minimum 7 dager før terapeutiske doser av effektive soppdrepende behandling. empirisk behandling for antatte fungal infeksjoner (for eksempel candida eller aspergillus) i febrile, neutropaenic voksen eller paediatric pasienter.

Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - eliglustat - gaucher sykdom - andre alimentary tract and metabolism products, - cerdelga angis for den langsiktige behandlingen voksne pasienter med gaucher sykdom type 1 (gd1), som er cyp2d6 dårlig metabolisers (pms), middels metabolisers (ims) eller omfattende metabolisers (ems).

Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - pemetrexed dinatriumhemipentahydrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiske midler - malignant pleural mesothelioma ciambra in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancer ciambra in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. ciambra er indisert som monoterapi for vedlikehold behandling av lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft annet enn overveiende plateepitelkreft histology hos pasienter med sykdommen har ikke kommet umiddelbart etter platinum-basert kjemoterapi. ciambra er indisert som monoterapi for den andre linjen behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft annet enn overveiende plateepitelkreft histology.

Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - reslizumab - astma - andre systemiske legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - cinqaero er indisert som tilleggsbehandling hos voksne pasienter med alvorlig eosinofil astma, utilstrekkelig kontrollert til tross for høydose innåndede kortikosteroider pluss et annet legemiddel til vedlikeholdsbehandling.

Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - kombinasjoner - clopidogrel / acetylsalicylsyre teva er indisert for forebygging av atherotrombotiske hendelser hos voksne pasienter som allerede tar både klopidogrel og acetylsalisylsyre (asa). clopidogrel/acetylsalisylsyre teva er en fast dose kombinasjon legemiddel for videreføring av behandling i:ikke‑st-segment elevasjon akutt koronar syndrom (ustabil angina eller non‑q‑bølge myocardial infarction) inkludert pasienter som gjennomgår en stent plassering etter perkutan koronar interventionst segment elevasjon akutte myocardial infarction i medisinsk behandlede pasienter kvalifisert for trombolytisk behandling.

Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - immunsuppressive - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. psoriasis arthritiscosentyx, alene eller i kombinasjon med metotreksat (mtx), er indisert for behandling av aktiv psoriasisartritt hos voksne pasienter når responsen på tidligere sykdom endre anti revmatiske legemiddel (dmard) terapi har vært mangelfull. axial spondyloarthritis (axspa)bekhterevs sykdom (as, røntgenologisk aksial spondyloarthritis)cosentyx er angitt for behandling av aktiv bekhterevs sykdom hos voksne som har svart ikke til konvensjonell terapi. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomycin - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibakterielle midler for systemisk bruk, - cubicin er indisert for behandling av følgende infeksjoner. voksne og paediatric (1 til 17 år) pasienter med kompliserte hud-og myke vev infeksjoner (cssti). voksne pasienter med høyresidig infective endokarditt (rie) på grunn av staphylococcus aureus. det anbefales at beslutningen om å bruke daptomycin bør ta hensyn til den antibakterielle mottakelighet av organismen, og bør være basert på faglige råd. voksne og paediatric (1 til 17 år) pasienter med staphylococcus aureus bacteraemia (sab). i voksne, for bruk i bacteraemia bør være assosiert med rie eller med cssti, mens i paediatric pasienter, bruk i bacteraemia bør være assosiert med cssti. daptomycin er aktiv mot gram positive bakterier bare. i blandet infeksjoner hvor gram-negativ og/eller visse typer av anaerobe bakterier er mistenkt, cubicin bør være co-gis med passende bakteriedrepende middel(s). det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - lamivudine, raltegravir kalium - hiv-infeksjoner - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis er angitt i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av hiv-1-infeksjon hos mennesker, ungdom og barn fra 6 år og veier minst 30 kg uten tilstedeværende eller tidligere bevis på virusresistens mot antivirale midler av insti (integrase strand transfer inhibitor) og nrti (nucleoside reverse transcriptase inhibitor) klasser (se avsnitt 4. 2, 4. 4 og 5.

Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtide - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - fuzeon angis i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler for behandling av hiv-1-infiserte pasienter som har fått behandling med og feilet på regimer som inneholder minst ett legemiddel fra hver av følgende antiretroviral klasser: proteasehemmere, ikke-nukleosid revers transkriptase hemmere og nukleosid revers transkriptase hemmere, eller som har intoleranse overfor tidligere antiretroviral regimer. i de bestemmer seg for et nytt regime for pasienter som har mislyktes i en antiretroviral diett, nøye vurdering bør gis til behandling historie av den enkelte pasient og mønstre av mutasjoner assosiert med ulike legemidler. der det er tilgjengelig, motstand testing kan være aktuelle.

Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - perampanel - epilepsier, delvis - antiepileptics, , andre antiepileptics - fycompa er indisert for tilleggsbehandling av partielle anfall med eller uten sekundært generaliserte anfall hos voksne og ungdommer fra 12 år med epilepsi. fycompa er indikert for adjuvant behandling av primær generell tonic-clonic beslag i voksne og unge pasienter fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi.