Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - umeklidiiniumbromiid - kopsuhaigus, krooniline obstruktiivne - ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste, - kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (kok) täiskasvanud patsientide sümptomite leevendamiseks on näidustatud bronhodilataatori hooldus.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - umeclidinium bromiid, vilanterol - kopsuhaigus, krooniline obstruktiivne - ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste, - laventair ellipta on näidustatud hooldus bronchodilator ravi, et leevendada sümptomeid täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (copd).

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d. - memantiinvesinikkloriid - alzheimeri tõbi - muud dementsusevastased ravimid - mõõduka kuni raske alzheimeri tõvega patsientide ravi.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - umeklidiiniumbromiid - kopsuhaigus, krooniline obstruktiivne - ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste, - rolufta on näidustatud kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (kok) täiskasvanud patsientide sümptomite leevendamiseks bronhodilataatorite hoolduseks.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritiniib - kartsinoom, mitteväikerakk-kopsu - antineoplastilised ained - zycadia on näidustatud eelnevalt krosotiiniibiga ravitud anaplastilise lümfoomi kinaasi (alk) positiivse arenenud mitteväikerakk-kopsuvähi (nsclc) täiskasvanud patsientide raviks.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split gripiviirus, inaktiveeritud, mis sisaldab antigeeni: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) nagu tüvi (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaktsiinid - aktiivne immuniseerimine gripiviiruse a viiruse h5n1 alatüübi vastu. see näidustus põhineb immunogenicity andmeid tervisliku teemasid, alates vanusest 18 aastat aastast pärast manustamist kaks annust vaktsiini, mis on valmistatud a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (vt lõik 5. prepandemic gripi vaktsiin (h5n1) (split virion, inaktiveeritud, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg tuleks kasutada vastavalt euroopa liidu arendus.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastiim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - ratiograstim on näidustatud neutropeenia ja febriilse neutropeenia pahaloomuline kasvaja (välja arvatud krooniline müeloidne leukeemia ja müelodüsplastilised kehtestatud keemiaravi oli kestuse vähendamiseks sündroomid) ja neutropeenia kestuse vähendamiseks, kes saavad müeloablatiivset ravi, millele järgneb luuüdi siirdamine on suurenenud risk pikaajalise raske neutropeenia tekkeks. filgrastiimi ohutus ja efektiivsus on täiskasvanutel ja lastel, kes saavad tsütotoksilist kemoteraapiat. ratiograstim on näidustatud kasutuselevõtmise perifeerse vere eelkäijad rakkude (pbpc). patsientidel, lastele või täiskasvanutele, kellel on raske kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropenia koos absoluutse neutrofiilide arvu (anc) ≤ 0. 5 x 109/l ning on esinenud tõsised või korduvad infektsioonid, pikaajalise haldus-ratiograstim on näidustatud suurendada neutrofiilide arvu ja vähendada nende esinemissagedust ja kestvust nakkuse seotud üritused. ratiograstim on näidustatud ravi püsivad neutropenia (anc ≤ 1. 0 x 109/l) kaugelearenenud hiv-infektsiooniga bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui teised neutropeenia ravivõimalused ei ole sobivad.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entekaviiri monohüdraat - b-hepatiit - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. dekompenseeritud maksahaigus. nii hüvitada ja dekompenseeritud maksahaigus, see näidustus põhineb kliiniliste uuringute andmed nucleoside naiivne patsientidel hbeag positiivse ja hbeag negatiivne hbv infektsioon. lamivudiin-refraktaarse hepatiit b patsientide puhul. entecavir mylan on näidustatud ka ravi kroonilise hbv nakkuse nucleoside naiivne pediaatrilised patsiendid alates 2 kuni.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastilised ained - rindade cancermetastatic rindade cancerontruzant on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel her2 positiivse metastaatilise rinnavähi (mbc):kui monotherapy raviks nendel patsientidel, kes on saanud vähemalt kaks keemiaravi raviskeemi oma metastaatilise haiguse. eelnev keemiaravi peab olema kantud vähemalt anthracycline ja taxane välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi. hormooni retseptori positiivne patsientidel peab olema ebaõnnestunud hormoonravi, välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi. koos paclitaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise haiguse ja kelle jaoks on anthracycline ei sobi. koos docetaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise haiguse. kombinatsioonis aromataasi inhibiitoriga ravi postmenopausis patsientidel hormoon-retseptor positiivne mbc, mis ei ole varem ravitud trastuzumab. varajase rinnanäärme cancerontruzant on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel her2 positiivse varajase rinnavähi (ebc)pärast operatsiooni, kemoteraapiat (neoadjuvant-või abiaine) ja kiiritusravi (kui on kohaldatav). järgmised abiaine keemiaravi koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga kombinatsioonis paclitaxel või docetaxel. koos abiaine keemiaravi, mis koosneb docetaxel ja carboplatin. koos neoadjuvant kemoteraapiat, millele järgneb abiaine ontruzant ravi, sest lokaalselt kaugelearenenud (sh põletikuline) haiguse või kasvajate >2 cm läbimõõduga. ontruzant tuleks kasutada ainult metastaatilise või varajases rinnavähi, kelle kasvajad on kas her2 overexpression või her2 geeni amplifikatsiooni mis on kindlaks määratud täpse ja valideeritud analüüs. metastaatilise mao cancerontruzant koos capecitabine või 5‑fluorouratsiili ja cisplatin on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel her2 positiivse metastaatilise adenocarcinoma mao või mao-kõri ristmikul, kes ei ole eelnevalt saanud anti-vähi ravi oma metastaatilise haiguse. ontruzant tuleks kasutada ainult metastaatilise mao vähk (mgc), kelle kasvajad on her2 overexpression määratletud ihc2+ ja kinnitavat sish või fish tulemus, või ihc 3+ tulemuse. täpseid ja valideeritud analüüsi meetodeid tuleks kasutada.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - darvadstrocel - rektaalne fistulid - immunosupressandid - alofisel on näidustatud ravi keeruline päraku ümbrus fistulas täiskasvanud patsientidel, kellel on mitte-aktiivne/kergelt aktiivne luminal crohni tõbi, kui fistulas on näidanud, ebapiisava vastuse, et vähemalt üks tavaline või bioloogiline ravi. alofisel tuleks kasutada pärast konditsioneerimist, fistulid.