Atripla Den Europæiske Union - tysk - EMA (European Medicines Agency)

atripla

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabin, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - atripla ist eine fixe kombination aus efavirenz, emtricitabin und tenofovirdisoproxilfumarat. es ist indiziert für die behandlung von hiv-1-infektion bei erwachsenen mit virologischer suppression auf hiv-1-rna-spiegel von <50 kopien / ml bei ihrer derzeitigen antiretroviralen kombinationstherapie für mehr als drei monate. patienten müssen nicht erlebt haben virologische versagen auf jede vorherige antiretrovirale therapie bekannt sein muss, nicht zu haben, hegte virus-stämmen mit mutationen, die verleihung erheblichen widerstand gegen jede der drei komponenten enthalten, die in atripla vor beginn der ersten antiretroviralen behandlung. die demonstration des nutzens von atripla ist in erster linie basiert auf 48-wochen-daten aus einer klinischen studie, in der patienten mit stabiler virologic unterdrückung auf eine kombination der antiretroviralen therapie verändert zu atripla. es gibt bisher keine daten aus klinischen studien mit atripla in behandlung-naiven oder in stark vorbehandelten patienten. keine daten sind verfügbar zur unterstützung der kombination von atripla und anderen antiretrovirale wirkstoffe.

Avastin Den Europæiske Union - tysk - EMA (European Medicines Agency)

avastin

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastische mittel - bevacizumab in kombination mit fluoropyrimidin-basierten chemotherapie ist für die behandlung von erwachsenen patienten mit metastasiertem kolon- oder rektumkarzinom indiziert. bevacizumab in kombination mit paclitaxel ist angezeigt für die first-line-behandlung von erwachsenen patienten mit metastasiertem brustkrebs. für weitere informationen zu den humanen epidermalen wachstumsfaktor-rezeptor 2 (her2) - status. bevacizumab in kombination mit capecitabin angezeigt zur first-line-behandlung von erwachsenen patienten mit metastasiertem brustkrebs, bei denen eine behandlung mit anderen chemotherapie-optionen auf der basis von taxanen oder anthracyclinen, nicht angemessen ist. patienten, die taxan und anthrazyklin-haltige regimes in der adjuvanten therapie innerhalb der letzten 12 monate erhalten haben, sollten von der behandlung mit avastin in kombination mit capecitabin ausgeschlossen werden. für weitere informationen zu den her2-status. bevacizumab zusätzlich zu einer chemotherapie auf platinbasis ist angezeigt für die first-line-behandlung von erwachsenen patienten mit nicht operierbarem, fortgeschrittenem, metastasiertem oder rezidivierendem nicht-kleinzelligem lungenkrebs andere als plattenepithelkarzinom klassifiziert ist. bevacizumab, in kombination mit erlotinib, ist angezeigt für die first-line-behandlung von erwachsenen patienten mit nicht operierbarem, fortgeschrittenem, metastasiertem oder rezidivierendem nicht-squamösen nicht-kleinzelligem lungenkrebs mit epidermalen wachstumsfaktor-rezeptor (egfr-aktivierenden mutationen. bevacizumab in kombination mit interferon alfa-2a ist indiziert für die first-line-behandlung von erwachsenen patienten mit fortgeschrittenem und/oder metastasiertem nierenzellkarzinom. bevacizumab in kombination mit carboplatin und paclitaxel ist angezeigt für die front-line-behandlung von erwachsenen patienten mit fortgeschrittenem (internationale föderation für gynäkologie und geburtshilfe (figo) stadium iii b, iii c und iv) epithelialen eierstockkrebs, eileiterkrebs oder primärem peritonealkarzinom. bevacizumab in kombination mit carboplatin und gemcitabin ist indiziert zur behandlung von erwachsenen patienten mit einem ersten rezidiv eines platin-sensitiven epithelialen eierstockkrebs, eileiterkrebs oder primärem peritonealkarzinom, die nicht erhalten haben, vorherige therapie mit bevacizumab oder anderen vegf-inhibitoren bzw. auf den vegf-rezeptor–targeted agents. bevacizumab in kombination mit paclitaxel, topotecan oder pegyliertem liposomalen doxorubicin ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patientinnen mit platin-resistentem epithelialem eierstock -, eileiter-oder primärem peritonealkarzinom, die nicht mehr als zwei vorherige chemotherapien und wer nicht erhalten haben, vorherige therapie mit bevacizumab oder anderen vegf-inhibitoren bzw. auf den vegf-rezeptor–targeted agents. bevacizumab in kombination mit paclitaxel und cisplatin oder, alternativ, paclitaxel und topotecan bei patienten, die nicht erhalten platinum-therapie, ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit persistierendem, rezidivierendem oder metastasierendem karzinom des gebärmutterhalses.

Binocrit Den Europæiske Union - tysk - EMA (European Medicines Agency)

binocrit

sandoz gmbh - epoetin alfa - anemia; kidney failure, chronic - antianämische präparate - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. kardiovaskulärer status, vorbestehende anämie bei beginn der chemotherapie).

Biograstim Den Europæiske Union - tysk - EMA (European Medicines Agency)

biograstim

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolonie-stimulierende faktoren - biograstim ist angezeigt zur reduktion der dauer der neutropenie und die inzidenz von febrile neutropenie bei patienten, die mit etablierte zytotoxische chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme von chronisch-myeloischer leukämie und myelodysplastischen syndromen) und für die verringerung der dauer von neutropenie bei patienten, die sich die myeloablative therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als ein erhöhtes risiko einer verlängerten schweren neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von filgrastim sind bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. biograstim ist angezeigt zur mobilisierung peripherer blut-progenitorzellen (pbpc). bei patienten, kinder oder erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) 0. 5 x 109/l, und eine geschichte von schweren oder rezidivierenden infektionen, langfristige verwaltung von biograstim ist angezeigt zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. biograstim ist angezeigt für die behandlung persistierender neutropenie (anc kleiner oder gleich 1. 0 x 109 / l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen zu verringern, wenn andere optionen zur bewältigung von neutropenie ungeeignet sind.

Biopoin Den Europæiske Union - tysk - EMA (European Medicines Agency)

biopoin

teva gmbh - epoetin theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - andere antianemic vorbereitungen - behandlung von symptomatischer anämie im zusammenhang mit chronischer niereninsuffizienz bei erwachsenen patienten. behandlung der symptomatischen anämie bei erwachsenen krebspatienten mit nicht-myeloischen malignen erkrankungen unter chemotherapie.

Bondronat Den Europæiske Union - tysk - EMA (European Medicines Agency)

bondronat

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandronsäure - hypercalcemia; breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - bondronat ist indiziert zur prävention skelettbezogener ereignisse (pathologische frakturen, knochenkomplikationen eine strahlentherapie oder operation erfordern) bei patienten mit brustkrebs und knochenmetastasen, behandlung von tumorinduzierter hyperkalzämie mit oder ohne metastasen.

Bortezomib Accord Den Europæiske Union - tysk - EMA (European Medicines Agency)

bortezomib accord

accord healthcare s.l.u. - bortezomib - multiples myelom - antineoplastische mittel - bortezomib accord als monotherapie oder in kombination mit pegyliertem liposomalem doxorubicin oder dexamethason ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit progressivem multiplem myelom erhalten haben, mindestens 1 vor der therapie und schon absolviert haben oder ungeeignet sind für hämatopoetische stammzell-transplantation. bortezomib accord in kombination mit melphalan und prednison ist angezeigt für die behandlung erwachsener patienten mit zuvor unbehandeltem multiplen myelom, die nicht die voraussetzungen für eine hochdosis‑chemotherapie mit hämatopoetischer stammzelltransplantation. bortezomib accord in kombination mit dexamethason oder mit dexamethason und thalidomid, ist indiziert für die induktion behandlung erwachsener patienten mit zuvor unbehandeltem multiplen myelom, die berechtigt sind, die für eine hochdosis‑chemotherapie mit hämatopoetischer stammzelltransplantation. bortezomib accord in kombination mit rituximab, cyclophosphamid, doxorubicin und prednison ist angezeigt für die behandlung erwachsener patienten mit bisher unbehandelten mantelzell-lymphom, die nicht geeignet sind für hämatopoetische stammzell-transplantation.

Bortezomib Hospira Den Europæiske Union - tysk - EMA (European Medicines Agency)

bortezomib hospira

pfizer europe ma eeig - bortezomib - multiples myelom - andere antineoplastische mittel - bortezomib hospira als monotherapie oder in kombination mit pegyliertem liposomalem doxorubicin oder dexamethason ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit progressivem multiplem myelom erhalten haben, mindestens 1 vor der therapie und schon absolviert haben oder ungeeignet sind für hämatopoetische stammzell-transplantation. bortezomib hospira in kombination mit melphalan und prednison ist angezeigt für die behandlung erwachsener patienten mit zuvor unbehandeltem multiplen myelom, die nicht die voraussetzungen für eine hochdosis-chemotherapie mit hämatopoetischer stammzelltransplantation. bortezomib hospira in kombination mit dexamethason oder mit dexamethason und thalidomid, ist indiziert für die induktion behandlung erwachsener patienten mit zuvor unbehandeltem multiplen myelom, die berechtigt sind, die für eine hochdosis-chemotherapie mit hämatopoetischer stammzelltransplantation. bortezomib hospira in kombination mit rituximab, cyclophosphamid, doxorubicin und prednison ist angezeigt für die behandlung erwachsener patienten mit bisher unbehandelten mantelzell-lymphom, die nicht geeignet sind für hämatopoetische stammzell-transplantation.

Bortezomib Sun Den Europæiske Union - tysk - EMA (European Medicines Agency)

bortezomib sun

sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - bortezomib - multiples myelom - antineoplastische mittel - bortezomib sonne als monotherapie oder in kombination mit pegyliertem liposomalem doxorubicin oder dexamethason ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit progressivem multiplem myelom erhalten haben, mindestens 1 vor der therapie und schon absolviert haben oder ungeeignet sind für hämatopoetische stammzell-transplantation. bortezomib sonne in kombination mit melphalan und prednison ist angezeigt für die behandlung erwachsener patienten mit zuvor unbehandeltem multiplen myelom, die nicht die voraussetzungen für eine hochdosis-chemotherapie mit hämatopoetischer stammzelltransplantation. bortezomib sonne in kombination mit dexamethason oder mit dexamethason und thalidomid, ist indiziert für die induktion behandlung erwachsener patienten mit zuvor unbehandeltem multiplen myelom, die berechtigt sind, die für eine hochdosis-chemotherapie mit hämatopoetischer stammzelltransplantation. bortezomib sonne in kombination mit rituximab, cyclophosphamid, doxorubicin und prednison ist angezeigt für die behandlung erwachsener patienten mit bisher unbehandelten mantelzell-lymphom, die nicht geeignet sind für hämatopoetische stammzell-transplantation.

Caelyx pegylated liposomal Den Europæiske Union - tysk - EMA (European Medicines Agency)

caelyx pegylated liposomal

baxter holding b.v. - doxorubicinhydrochlorid - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - caelyx pegyliertem liposomalen ist indiziert:als monotherapie bei patientinnen mit metastasierendem brustkrebs, bei erhöhtem kardialen risiko, zur behandlung von fortgeschrittenem eierstockkrebs bei frauen, die nicht eine first-line-platin-basierte chemotherapie nicht angesprochen haben;in kombination mit bortezomib zur behandlung des progressiven multiplen myeloms bei patienten, die sie erhalten haben, mindestens eine vorherige therapie und schon absolviert haben oder ungeeignet sind für die knochenmark-transplantation;für die behandlung von aids-bedingten kaposi-sarkom (ks) bei patienten mit niedrigem cd4 zählt (.