Den Europæiske Union - tysk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancerdocetaxel teva in kombination mit doxorubicin und cyclophosphamid angezeigt für die adjuvante behandlung von patienten mit operablen knoten-positiven brustkrebs;bedienbar node-negative breast cancer. für patienten mit operablen knoten-negativem brustkrebs, adjuvante behandlung sollte beschränkt werden auf patienten erhalten eine chemotherapie gemäß den international festgelegten kriterien zur primärtherapie von brustkrebs im frühstadium. docetaxel teva ist in kombination mit doxorubicin ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem brustkrebs, die zuvor noch nicht empfangen zytotoxischen therapie für diese bedingung. docetaxel teva-monotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen therapie. vorherige chemotherapie sollte ein anthracyclin oder ein alkylierendes mittel enthalten haben. docetaxel teva in kombination mit trastuzumab angezeigt zur behandlung von patienten mit metastasierendem brustkrebs, deren tumoren zeigen eine überexpression von her2 und wer bisher noch nicht mit chemotherapie für die metastasierte erkrankung. docetaxel teva ist in kombination mit capecitabin angezeigt zur behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen chemotherapie. vorherige therapie sollte ein anthracyclin enthalten. non-small-cell lung cancerdocetaxel teva ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs nach ausfall vor der chemotherapie. docetaxel teva in kombination mit cisplatin ist indiziert für die behandlung von patienten mit nicht operierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem lungenkrebs bei patienten, die zuvor keine chemotherapie erhalten für diese bedingung. prostata cancerdocetaxel teva in kombination mit prednison oder prednisolon ist indiziert für die behandlung von patienten mit hormon-refraktärem metastasiertem prostatakrebs. magen-adenocarcinomadocetaxel teva in kombination mit cisplatin und 5-fluorouracil angezeigt zur behandlung von patienten mit metastasiertem magen-adenokarzinom, einschließlich adenokarzinom des gastroösophagealen übergangs, die noch nicht empfangen haben, vor der chemotherapie für die metastasierte erkrankung. kopf-und hals-cancerdocetaxel teva in kombination mit cisplatin und 5-fluorouracil angezeigt zur induktion der behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem plattenepithelkarzinom im kopf-und halsbereich.

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teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva ist angezeigt für die behandlung ofadult und pädiatrischen patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom (bcr‑abl) positiver (ph+) chronischer myeloischer leukämie (cml), bei denen eine knochenmark-transplantation ist nicht als die erste linie der behandlung. erwachsenen und pädiatrischen patienten mit ph+ cml in der chronischen phase nach versagen von interferon‑alpha-therapie, oder in der beschleunigten phase oder explosion krise. erwachsenen und pädiatrischen patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom positiver akuter lymphoblastischer leukämie (ph+ all), integriert mit der chemotherapie. erwachsenen patienten mit rezidivierter oder refraktärer ph+ all als monotherapie. erwachsene patienten mit myelodysplastische/myeloproliferative erkrankungen (mds/mpd) in verbindung mit dem platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) - gen re-arrangements. erwachsenen patienten mit fortgeschrittenen, hypereosinophilie-syndrom (hes) und/oder chronischer eosinophiler leukämie (cel) mit fip1l1-pdgfra-umlagerung. die wirkung von imatinib auf das ergebnis der knochenmark-transplantation ist nicht bestimmt worden. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienten, die einen niedrigen oder sehr niedrigen rückfallrisiko sollten nicht erhalten eine adjuvante behandlung. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. außer bei patienten mit neu diagnostiziertem chronischen phase der cml gibt es keine kontrollierten studien zeigen einen klinischen nutzen oder erhöhte überlebenschancen für diese krankheiten.

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teva b.v. - lamivudin - hepatitis b, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - lamivudin teva ist indiziert für die behandlung von chronischer hepatitis b bei erwachsenen mit:kompensierter lebererkrankung mit nachweis aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alanin-aminotransferase (alt) - werten sowie histologischem nachweis aktiver leberentzündung und / oder fibrose. einleitung der lamivudin-behandlung sollte nur in betracht gezogen werden, wenn die nutzung der alternative antivirale mittel mit einer höheren genetischen barriere nicht verfügbar oder angemessen sind (siehe in abschnitt 5.

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teva b.v. - levetiracetam - epilepsie - nervöses system - levetiracetam teva ist als monotherapie bei partiellen anfällen mit oder ohne sekundäre generalisierung bei erwachsenen und jugendlichen ab 16 jahren mit neu diagnostizierter epilepsie indiziert. levetiracetam teva ist indiziert als adjuvante therapie:bei der behandlung von partiellen anfällen mit oder ohne sekundäre generalisierung bei erwachsenen, jugendlichen, kindern und säuglingen ab 1 monat alt mit epilepsie;in der behandlung von myoklonischen anfällen bei erwachsenen und jugendlichen ab 12 jahren mit juvenilen myoklonischen epilepsie, bei der behandlung von primär generalisierten tonisch-klonischen anfällen bei erwachsenen und jugendlichen ab 12 jahren mit idiopathischer generalisierter epilepsie.

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teva b.v.  - nevirapin - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - nevirapin teva ist in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung von hiv-1-infizierten erwachsenen, jugendlichen und kindern jeden alters indiziert. die meisten von der erfahrung, die mit nevirapin in kombination mit nukleosid-reverse-transkriptase-inhibitoren (nrtis). die auswahl der nachfolgenden therapie nach nevirapin sollte basierend auf der klinischen erfahrung und beständigkeit testen.

Den Europæiske Union - tysk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - sildenafil - erektile dysfunktion - drogen bei erektiler dysfunktion - behandlung von männern mit erektiler dysfunktion, bei der es sich nicht um eine für eine befriedigende sexuelle leistung ausreichende peniserektion handelt. um für sildenafil teva um wirksam zu sein, ist eine sexuelle stimulation erforderlich.

Den Europæiske Union - tysk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - ribavirin teva ist indiziert für die behandlung von chronischer hepatitis c virus (hcv) infektion bei erwachsenen, kinder ab 3 jahren und älter und jugendlichen und darf nur verwendet werden, als teil einer kombinationstherapie mit interferon alfa-2 b. ribavirin-monotherapie darf nicht angewendet werden. es gibt keine sicherheit oder wirksamkeit informationen über die verwendung von ribavirin mit anderen formen von interferon (ich. nicht alfa-2b). naive patienten erwachsene patienten, die ribavirin teva ist indiziert, in kombination mit interferon alfa-2b zur behandlung von erwachsenen patienten mit allen arten von chronischer hepatitis c außer genotyp 1, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, mit erhöhten alanin-aminotransferase (alt), die positiv für hepatitis c virale ribonukleinsäure hcv-rna. pädiatrische patienten (kinder ab 3 jahren und älter und jugendlichen) ribavirin teva ist indiziert, in kombination therapie mit interferon alfa2b, für die behandlung von kindern und jugendlichen alter von 3 jahren und älter, die haben alle arten von chronischer hepatitis c außer genotyp 1, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, und die sind positiv für hcv-rna. wenn die entscheidung nicht zu verzögern, die behandlung bis ins erwachsenenalter, ist es wichtig zu berücksichtigen, dass die kombinationstherapie induzierte eine wachstumshemmung, die irreversibel sein können bei einigen patienten. die reversibilität der wachstumshemmung ist ungewiss. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis. vorherigen therapieversagen patientsadult patienten, die ribavirin teva ist indiziert, in kombination mit interferon alfa-2b zur behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis c, die bisher geantwortet haben (mit normalisierung der alt-werte am ende der behandlung) , interferon-alpha-monotherapie sondern die, die später einen rückfall.

Schweiz - tysk - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

teva pharma ag - bicalutamidum - filmtabletten - bicalutamidum 50 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum k 30, carmellosum natricum conexum, natrii laurilsulfas, lactosum monohydricum 35 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, polydextrosum, e 171, macrogolum 4000, pro compresso obducto corresp. natrium 3.194 mg. - prostatakarzinom - synthetika

Schweiz - tysk - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

teva pharma ag - bicalutamidum - filmtabletten - bicalutamidum 150 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum k 30, carmellosum natricum conexum, natrii laurilsulfas, lactosum monohydricum 105 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, polydextrosum, e 171, macrogolum 4000, pro compresso obducto corresp. natrium 9.582 mg. - prostatakarzinom - synthetika

Schweiz - tysk - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

teva pharma ag - anastrozolum - filmtabletten - anastrozolum 1 mg, lactosum monohydricum 87 mg, povidonum k 30, carboxymethylamylum natricum a, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, e 171, macrogolum 6000, macrogolum 400, pro compresso obducto corresp. natrium 0.3 mg. - oncologicum - synthetika