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衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
安保明眼藥水０．５％Ｗ/Ｖ
賜茂貿易有限公司 台北巿中山區長安東路二段１７１號１１樓之６ (23997983) - timolol maleate - 點眼液劑 - timolol maleate (1216001910) 6.84mg - 降低眼內壓、青光眼。
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安保舒錠５公絲
賜茂貿易有限公司 台北巿中山區長安東路二段１７１號１１樓之６ (23997983) - enalapril maleate - 錠劑 - 主成分 (enaiapril maleate) ; enalapril maleate (2408004010) 5mg - 高血壓、充血性心衰竭
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安保舒錠２０公絲
賜茂貿易有限公司 台北巿中山區長安東路二段１７１號１１樓之６ (23997983) - enalapril maleate - 錠劑 - 主成分 (enarpril maleate) ; enalapril maleate (2408004010) 20mg - 高血壓、充血性心衰竭
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美得寧錠１００公絲
建蘭貿易有限公司 台北巿中山區錦州街148號1樓 (12282004) - metoprolol tartrate - 錠劑 - metoprolol tartrate (2408002110) 100.0mg - metoprolol - 高血壓、狹心症
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伊斯得恩舌下錠５公絲
建蘭貿易有限公司 台北巿復興南路二段２７號６樓之１０ (12282004) - isosorbide dinitrate - 舌下錠 - isosorbide dinitrate (2412200400) 5mg - 治療及預防狹心症之發作
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安保－洛血脂錠４０公絲
華安藥品股份有限公司 台北巿復興北路１６４號６樓 (70374086) - lovastatin - 錠劑 - lovastatin (2406002600) 40mg - 高三酸甘油脂血症、高膽固醇血症。
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安保－瑞潰停膜衣錠３００公絲
華安藥品股份有限公司 台北巿復興北路１６４號６樓 (70374086) - ranitidine hcl - 膜衣錠 - ranitidine hcl (5640001210) mg - ranitidine - 十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、回流食道炎、高濃度胃酸分泌症候群。
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舒心膜衣錠４００公絲
華安藥品股份有限公司 台北巿復興北路１６４號６樓 (70374086) - acebutolol hcl - 膜衣錠 - acebutolol hcl (1216000110) 443.6mg - acebutolol - 高血壓、狹心症、心律不整（心室性心律不整，上心室性律不整）。
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癌吉清凍晶注射劑440毫克
台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - ogivri應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1. 早期乳癌(ebc)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(mbc)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mgc)ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) her2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高her2蛋白表現(ihc2+/fish+或ihc3+)之族群。her2次族群分析結果顯示，her2蛋白表現較低(ihc 0/fish+: hr 0.92; ihc1+/fish+: hr 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，her2蛋白表現較高(ihc2+/fish+: hr 0.75; ihc 3+/fish+: hr 0.58)的族群的療效總體提升較高。
