Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

korea global pharm. co., ltd. - olmesartan medoxomil/rosuvastatin calcium - 흰색 또는 미황색의 원형 필름코팅정제 - 이 약은 두 약물(올메사르탄메독소밀과 로수바스타틴)을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다. ◆ 올메사르탄메독소밀 본태성 고혈압의 치료 ◆ 로수바스타틴 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 5. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 c-반응단백(high sensitive c-reactive protein, hscrp)이 2mg/l 이상이며, 적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자(예 : 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치, 흡연 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)를 가진 환자의 - 뇌졸중에 대한 위험성 감소 - 심근경색에 대한 위험성 감소 - 동맥 혈관재형성술에 ...

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korea global pharm. co., ltd. - olmesartan medoxomil/rosuvastatin calcium - 흰색 또는 미황색의 원형 필름코팅정제 - 이 약은 두 약물(올메사르탄메독소밀과 로수바스타틴)을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다. ◆ 올메사르탄메독소밀 본태성 고혈압의 치료 ◆ 로수바스타틴 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 5. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 c-반응단백(high sensitive c-reactive protein, hscrp)이 2mg/l 이상이며, 적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자(예 : 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치, 흡연 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)를 가진 환자의 - 뇌졸중에 대한 위험성 감소 - 심근경색에 대한 위험성 감소 - 동맥 혈관재형성술에 ...

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korea global pharm. co., ltd. - olmesartan medoxomil/rosuvastatin calcium - 흰색 또는 미황색의 원형 필름코팅정제 - 이 약은 두 약물(올메사르탄메독소밀과 로수바스타틴)을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다. ◆ 올메사르탄메독소밀 본태성 고혈압의 치료 ◆ 로수바스타틴 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 5. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 c-반응단백(high sensitive c-reactive protein, hscrp)이 2mg/l 이상이며, 적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자(예 : 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치, 흡연 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)를 가진 환자의 - 뇌졸중에 대한 위험성 감소 - 심근경색에 대한 위험성 감소 - 동맥 혈관재형성술에 ...

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daewon pharmaceutical co., ltd. - diltiazem hydrochloride - 백색 내지 유백색의 원형정제 - 이 약 1정(270mg) 중 - 이 약 1정(270mg) 중,딜티아젬염산염,kp,90,밀리그램 - [217]혈관확장제 - (경구 : 서방형 정제·캅셀제) 협심증, 본태성고혈압(경증-중등도) (주사제) 1. 빈맥성부정맥(상실성) 2. 수술시 이상 고혈압의 구급처치, 응급성고혈압(고혈압성발증)

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(주)한독테바 - 황색투명액이 든 바이알 - 1ml 중 - 1ml 중,메토트렉세이트,ep,25.0,밀리그램 - [421]항악성종양제

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boehringer ingelheim korea - tenecteplase - 이 약은 무색투명한 바이알에 동결건조한 백색 또는 미황색의 덩어리가 들어있는 주사제이고, 첨부용제는 무색투명한 액체가 든 고무마개가 달린 무색투명한 프리필드시린지이다. 첨부용제로 용해시 무색∼미황색의 맑은 액체가된다 - 1바이알 중-1바이알 중/-1프리필드시린지 중 - 첨부용제 - 1바이알 중,테넥테플라제(숙주세포:cho-dp-12,벡터:psv16b.tnk,psv15d,yl1),별규,40.0,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약 - 급성심근경색에 의한 혈전용해

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pfizer pharmaceuticals korea limited - pentamidine isethionate - 무색 투명한 바이알에 충전된 흰색((혹은 거의 흰색)의 무취(혹은 거의 무취)의 흡습성 분말 - 1 바이알 중 - 1 바이알 중,펜타미딘이세티온산염,ep,300,밀리그램 - [616]주로 곰팡이, 원충에 작용하는 것 - 1. 후천성면역결핍증(aids) 환자에서의 뉴우모시스티스 카리니 감염의 1차 치료 2. 후천성면역결핍증환자 이외의 뉴우모시스티스 카리니 감염의 2차 치료 3. 리슈마니아증(장기와 피부)의 2차 치료(리슈마니아 에치오피카에는 1차 치료제로 사용할 수 있음) 4. 트리파노소마병의 2차 치료(트리파노소마 로데시엔스 균주 제외)

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union korea pharm co. ltd., - ceftazidime hydrate dried sodium carbonate - [내수용/수출용2] 흰색 또는 유백색의 가루가 든 무색투명한 바이알 [수출용1] 흰색~유백색의 가루가 든 바이알 - 1바이알중-[내수용/수출용2]/1바이알중-[수출용1] - 1바이알중,세프타지딤수화물-건조탄산나트륨,별규,1.12,그램/1바이알중,세프타지딤수화물-건조탄산나트륨,별첨규격(전과동),1,그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 세프타지딤에 감수성인 황색포도구균(메티실린감수성), 메티실린감수성 표피포도구균, 소구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타 용혈성), 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균, 슈도모나스(녹농균 등), 클레브시엘라(폐렴간균 등), 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 모르가넬라 모르가니, 프로테우스 프로비덴시아 레트게리, 프로비덴시아, 대장균, 엔테로박터, 시트로박터, 세라티아, 살모넬라, 시겔라, 예르시니아 엔테로콜리티카, 동물파스퇴렐라증 병원균, 아시네토박터, 임균, 수막염균, 인플루엔자균(암피실린내성균 포함), 파라인플루엔자균(암피실린내성균 포함), 펩토구균, 펩토연쇄구균, 프로피오니박테륨, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 푸소박테륨, 박테로이드(박테로이즈 프라질리스 제외) ○ 적응증 - 패혈증, 수막염 - 폐렴, 흉막염, 농흉, 폐농양, 기관지확장증(감염 시), 기관지염, 낭포성 섬유증 환자의 폐감염 - 중이염, 악성외이도염, 유양돌기염, 부비동염 - 신우신염, 전립샘염, 방광염, 세균성요도염 - 단독, 농양, 화상 및 외상 후 2차 감염, 유선염, 피부궤양 - 담관염, 담낭염,...

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theragen etex co., ltd. - ceftazidime - 백색 내지 유백색의 분말이 든 바이알제 - 1 바이알(560mg)중 - 첨가제 : 건조탄산나트륨 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - (주사제) ○ 유효균종 세프타지딤에 감수성인 황색포도구균(메티실린감수성), 메티실린감수성 표피포도구균, 소구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타 용혈성), 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균, 슈도모나스(녹농균 등), 클레브시엘라(폐렴간균 등), 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 모르가넬라 모르가니, 프로테우스 프로비덴시아 레트게리, 프로비덴시아, 대장균, 엔테로박터, 시트로박터, 세라티아, 살모넬라, 시겔라, 예르시니아 엔테로콜리티카, 동물파스퇴렐라증 병원균, 아시네토박터, 임균, 수막염균, 인플루엔자균(암피실린내성균 포함), 파라인플루엔자균(암피실린내성균 포함), 펩토구균, 펩토연쇄구균, 프로피오니박테륨, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 푸소박테륨, 박테로이드(박테로이즈 프라질리스 제외) ○ 적응증 - 패혈증, 수막염 - 폐렴, 흉막염, 농흉, 폐농양, 기관지확장증(감염 시), 기관지염, 낭포성 섬유증 환자의 폐감염 - 중이염, 악성외이도염, 유양돌기염, 부비동염 - 신우신염, 전립샘염, 방광염, 세균성요도염 - 단독, 농양, 화상 및 외상 후 2차 감염, 유선염, 피부궤양 - 담관염...

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myungmoon pharm. co., ltd. - ketorolac tromethamine - 엷은 황색의 투명 액체가 든 갈색 앰플 주사제 - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 에탄올, 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수 - [114]해열.진통.소염제 - 1. 중등도 및 중증의 급성통증(수술후 통증 포함)에 대한 단기요법 2. 2세 이상의 소아 마약성 진통제가 금기인 중증의 수술후 통증