Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

pharmgen science, inc. - valsartan/hydrochlorothiazide - 어두운 적색의 타원형 필름코팅정 - 이 약 1정(308밀리그램) 중 - 이 약 1정(308밀리그램) 중,히드로클로로티아지드,ep,12.5,밀리그램/이 약 1정(308밀리그램) 중,발사르탄,usp,160.0,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 단일요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은 본태고혈압

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pharmgen science, inc. - ranitidine hydrochloride - 분홍색의 양면이 볼록한 오각형의 필름코팅정 - 1정(164.3mg) 중 - 1정(164.3mg) 중,라니티딘염산염,usp,84,밀리그램 - [232]소화성궤양용제 - 위산과다, 속쓰림, 신트림

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pharmgen science, inc. - oseltamivir phosphate - 흰색 또는 연한 노란색의 가루가 든 상부 연한 노란색, 하부 회색의 경질 캡슐제 - 1캡슐(234밀리그램) 중 - 1캡슐(234밀리그램) 중,오셀타미비르인산염,usp,98.5,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - 1. 생후 2주 이상 신생아(수태 후 연령이 36주 미만인 소아에게는 적용되지 않는다)를 포함한 소아 및 성인의 인플루엔자 a 및 인플루엔자 b 바이러스 감염증(인플루엔자 감염의 초기증상 발현 48시간 이내에 투여를 시작해야 한다.) 2. 1세 이상의 인플루엔자 a 및 인플루엔자 b 바이러스 감염증의 예방(인플루엔자 바이러스 감염증에 대한 예방의 일차요법은 백신요법이므로 백신에 당해 유행주가 포함되어 있지 않은 경우 또는 백신의 효과를 기대할 수 없거나 백신 접종을 하지 못하는 경우에 한하여 사용하며 이 약은 예방접종을 대체할 수 없다.)

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pharmgen science, inc. - ciprofloxacin hydrochloride - 백색-미황색의 원형 필름코팅정 - 1정 (376.14mg) 중 - 1정 (376.14mg) 중,시프로플록사신염산염,usp,291.0,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - ○ 유효균종 대장균, 시겔라, 살모넬라, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스(인돌 양성 및 음성), 슈도모나스, 나이세리아, 아시네토박터, 연쇄구균, 클라미디아, 포도구균, 박테로이드 ○ 적응증 - 급성 기관지염을 제외한 호흡기감염증, 지역사회감염폐렴 - 귀․코․인후감염(인두염, 편도선염, 후두염, 외이염, 만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외) - 세균성 전립선염, 급성단순방광염, 급성신우신염, 복잡성요로감염 - 임균성 자궁경부염 및 임균성 요도염 - 위장관감염증 - 담즙분비관의 감염증 - 피부 및 연조직의 감염과 상처 - 골․관절의 감염증 - 산부인과적 감염증(질 감염은 제외) - 복막염 - 누낭염, 맥립종(다래끼), 검판선염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성비부비동염, 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 급성중이염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

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pharmgen science, inc. - oseltamivir phosphate - 흰색 또는 연한 노란색의 과립이 갈색유리병에 든 쓸 때 녹여 쓰는 현탁제 - 첨가제 : 산화티탄, 수크랄로스, 벤조산나트륨, 잔탄검, d-소르비톨, 타르타르산, 아세설팜칼륨 - 1. 생후 2주 이상 신생아(수태 후 연령이 36주 미만인 소아에게는 적용되지 않는다)를 포함한 소아 및 성인의 인플루엔자 a 및 인플루엔자 b 바이러스 감염증(인플루엔자 감염의 초기증상 발현 48시간 이내에 투여를 시작해야 한다.) 2. 1세 이상의 인플루엔자 a 및 인플루엔자 b 바이러스 감염증의 예방(인플루엔자 바이러스 감염증에 대한 예방의 일차요법은 백신요법이므로 백신에 당해 유행주가 포함되어 있지 않은 경우 또는 백신의 효과를 기대할 수 없거나 백신 접종을 하지 못하는 경우에 한하여 사용하며 이 약은 예방접종을 대체할 수 없다.)

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pharmgen science, inc. - clarithromycin coated granules - 흰색 내지 미백색의 과립상 분말로 쓸때 녹여쓰는 시럽제 - 첨가제 : 아스파탐, 시트르산나트륨수화물, 말토덱스트린, 염화나트륨, 잔탄검, 딸기향코톤, 산화티탄, 콜로이드성이산화규소, 정제백당, 효소처리스테비아, 시트르산, 소르빈산칼륨, 분말백당; 첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐 - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타 용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스, 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 편도염, 부비동염 등 - 급성 중이염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증

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pharmgen science, inc. - dapagliflozin anhydrous lactose mixture - 노란색의 양면이 볼록한 마름모형의 필름코팅 정제 - 제2형 당뇨병: 이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. - 단독요법 - 병용요법 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 중 심혈관계 질환이 확인되었거나 심혈관계 위험인자가 있는 환자에서 심혈관계 사건 발생에 대한 영향은‘사용상의 주의사항11. 전문가를 위한 정보3) 임상시험 정보’ 항을 참고한다.

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pharmgen science, inc. - telmisartan - 흰색 또는 거의 흰색의 양면이 볼록한 원형 정제 - 1. 본태고혈압 2. 심혈관 질환의 위험성 감소 ace억제제를 내약성으로 투여할 수 없으며, 주요 심혈관 질환이 발병될 위험성이 높은 만 55세 이상의 환자(관상동맥질환, 말초동맥질환, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작에 대한 과거 병력이 있거나 말단 장기 손상의 임상적 증거가 있는 고위험성 당뇨병 환자)에서 심근경색, 뇌졸중 및 심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 감소

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pharmgen science, inc. - telmisartan - 흰색 또는 거의 흰색의 양면이 볼록한 원형 정제 - 1. 본태고혈압 2. 심혈관 질환의 위험성 감소 ace억제제를 내약성으로 투여할 수 없으며, 주요 심혈관 질환이 발병될 위험성이 높은 만 55세 이상의 환자(관상동맥질환, 말초동맥질환, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작에 대한 과거 병력이 있거나 말단 장기 손상의 임상적 증거가 있는 고위험성 당뇨병 환자)에서 심근경색, 뇌졸중 및 심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 감소

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pharmgen science, inc. - telmisartan/hydrochlorothiazide - 흰색 또는 거의 흰색의 양면이 볼록한 원형 정제 - 본태성 고혈압의 치료 이 약은 텔미사르탄 단독투여로 혈압이 적절히 조절되지 않는 환자에게 투여한다.