Den Europæiske Union - islandsk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - zoledronsýra - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - lyf til að meðhöndla beinsjúkdóma - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture. meðferð beinbrot í tengslum við langtíma almenn sykurstera meðferð í tíðahvörf konur og menn á jókst hættan á beinbrot. meðferð gerðar voru á fyrirbyggjandi er sjúkdómur bein.

Den Europæiske Union - islandsk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - Æxlishemjandi lyf - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory cd30+ hodgkin lymphoma (hl):following asct, orfollowing at least two prior therapies when asct or multi-agent chemotherapy is not a treatment option. systemic anaplastic large cell lymphomaadcetris in combination with cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone (chp) is indicated for adult patients with previously untreated systemic anaplastic large cell lymphoma (salcl). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory salcl. cutaneous t cell lymphomaadcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ cutaneous t cell lymphoma (ctcl) after at least 1 prior systemic therapy.

Den Europæiske Union - islandsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - laronidasa - mucopolysaccharidosis i - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - aldurazyme er ætlað til langtíma ensím skipti meðferð í sjúklinga með staðfest greining mucopolysaccharidosis ég (Þingmenn ég; alfa-l-iduronidase skort) til að meðhöndla nonneurological einkennum sjúkdómsins.

Den Europæiske Union - islandsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - mergæxli - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. ásamt bortezomib, dauða og leiðbeina fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með nýlega greind margar forráðamenn sem eru rétt fyrir samgena stafa klefi grætt. ásamt lenalídómíði og leiðbeina, eða bortezomib og leiðbeina, fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með mörgum forráðamenn sem hafa fengið að minnsta kosti einn áður en meðferð. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. eitt og sér fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með fallið og svarar margar forráðamenn, sem áður en meðferð fylgir proteasome hemil og virkt efni og sem hafa sýnt sjúkdóms á síðustu meðferð. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Den Europæiske Union - islandsk - EMA (European Medicines Agency)

alfasigma s.p.a. - piperaquine tetraphosphate, artenimol - malaría - krabbamein - eurartesim er ætlað til meðhöndlunar á ósamþykktum malaríumplasma í fósturvísi hjá fullorðnum, börnum og ungbörnum 6 mánaða og eldri og vega 5 kg eða meira. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun malaríulyf lyfjum.

Den Europæiske Union - islandsk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), hepatitis b surface antigen, poliovirus (inactivated) (type-1 (mahoney strain), type-2 (mef-1 strain), type-3 (saukett strain)), haemophilus influenzae type b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - bóluefni - Þegar hexa er ætlað fyrir aðal og orku bólusetningu ungbarna gegn barnaveiki, stífkrampa, stífkrampa, lifrarbólgu b, mænusótt og sjúkdómurinn af völdum haemophilus influenzae tegund-b.

Den Europæiske Union - islandsk - EMA (European Medicines Agency)

crealta pharmaceuticals ireland limited - peglótíasis - gigt - antigout undirbúningur - krystexxa er ætlað fyrir meðferð alvarlega hrjá langvarandi tophaceous þvagsýrugigt í fullorðinn sjúklingum sem kann líka að hafa ætandi sameiginlega þátttöku og hver hefur ekki tekist að jafna blóðvatn lægri sýru með xantín oxidasa hemlar á hámarks læknisfræðilega viðeigandi skammt eða fyrir hvern þessi lyf eru handa.

Den Europæiske Union - islandsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - Æxlishemjandi lyf - mabthera er ætlað í fullorðnir fyrir eftirfarandi vísbendingar:ekki hodgkins (fÓtbolta)mabthera er ætlað fyrir meðferð áður ómeðhöndlað fullorðinn sjúklinga með stigi iii‑iv tíðahvörf eitlaæxli ásamt lyfjameðferð. mabthera viðhald meðferð er ætlað fyrir meðferð fullorðinn tíðahvörf eitlaæxli sjúklingar að svara til að framkalla meðferð. mabthera sér er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með stigi iii‑iv tíðahvörf eitlaæxli sem eru chemoresistant eða ert í öðrum eða síðari bakslag eftir lyfjameðferð. mabthera er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með cd20 jákvæð dreifð stór b klefi ekki hodgkins ásamt hÖggva (cýklófosfamíði, doxórúbicíns, víncristín, prednisólóni) lyfjameðferð. mabthera ásamt lyfjameðferð er ætlað fyrir meðferð börn sjúklingar (aldrinum stærri 6 mánuði að < 18 ára) með áður ómeðhöndlað langt komin cd20 jákvæð dreifð stór b-eitlaæxli (dlbcl), burkitt eitlaæxli (a)/burkitt hvítblæði (þroskaður b-klefi bráð hvítblæði) (bal) eða burkitt-eins og eitlaæxli (bll). langvarandi eitilfrumuhvítblæði (cll)mabthera ásamt lyfjameðferð er ætlað fyrir sjúklinga með áður ómeðhöndlað og fallið/svarar cll. aðeins takmörkuð gögn eru í boði á virkni og öryggi fyrir sjúklinga áður meðhöndluð með sjúklingum sem mótefni þar á meðal mabthera eða sjúklingar svarar til fyrri mabthera plús lyfjameðferð. liðagigt arthritismabthera ásamt stendur er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með alvarlega virk liðagigt sem hafa verið ófullnægjandi svar eða óþol fyrir annan sjúkdóm‑að breyta anti‑gigt lyf (dmard) þar á meðal einn eða fleiri æxli drep þáttur (fengu) hemil meðferð. mabthera hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu sameiginlega skaða sem mæla með x‑ray og til að bæta líkamlega virka, þegar gefið ásamt stendur. granulomatosis með polyangiitis og smásjá polyangiitismabthera, í blöndu með hvorum fyrir sig, er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með alvarlega, virk granulomatosis með polyangiitis (wegener er) (innkaup) og smásjá polyangiitis (mpa). mabthera, í blöndu með hvorum fyrir sig, er ætlað til að framkalla fyrirgefningar í börn sjúklingar (aldrinum stærri 2 til < 18 ára) með alvarlega, virk innkaup (wegener er) og mpa. blöðrusótt vulgarismabthera er ætlað fyrir meðferð sjúklinga með í meðallagi til alvarlega blöðrusótt vulgaris (Úsbekistan).

Den Europæiske Union - islandsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanoma - Æxlishemjandi lyf - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 og 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. ekki lítinn klefa lungnakrabbamein (nsclc)trametinib ásamt dabrafenib er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með langt ekki lítið klefi lungnakrabbamein með meÐferÐ v600 stökkbreytingu.

Den Europæiske Union - islandsk - EMA (European Medicines Agency)

takeda france sas - mifamurtíð - osteosarcoma - Ónæmisörvandi, - mepact er ætlað í börn, unglingum og ungu fólki fyrir meðferð hágæða resectable ekki sjúklingum beinsarkmeina eftir macroscopically fylltu skurðaðgerð. Það er notað samhliða krabbameinslyfjameðferð eftir aðgerð. Öryggi og verkun hefur verið metið í rannsóknum á sjúklingum tveimur til 30 ára við fyrstu greiningu.