Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. pro virus hepatitidy c (hcv) genotypu-konkrétní aktivity viz bod 4. 4 a 5.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab  - metformin-hydrochlorid, saxagliptin hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - přípravek komboglyze je indikován jako přídatná léčba k dietě a cvičení ke zlepšení kontroly glykémie u dospělých pacientů ve věku 18 let a starších s diabetes mellitus typu 2 nedostatečně kontrolovaných maximální tolerovanou dávkou samotného metforminu, nebo ti, kteří již jsou léčených kombinací saxagliptin a metformin jako samostatné tablety. komboglyze je též indikován v kombinaci s inzulinem (já. trojkombinační léčbě) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení s cílem zlepšit kontrolu glykémie u dospělých pacientů ve věku 18 let a starších s diabetem typu 2 diabetes mellitus, kdy inzulinu a metforminu samotného nezajistí dostatečnou kontrolu glykémie.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dronedaronu - fibrilace síní - kardioterapie - přípravek multaq je indikován k udržení sínusového rytmu po úspěšné kardioverzi u dospělých pacientů s klinicky stabilním stavem s paroxyzmální nebo perzistující fibrilací síní (af). vzhledem k bezpečnostnímu profilu by měl být přípravek multaq předepisován pouze po zvážení alternativních možností léčby. přípravek multaq by neměl být podáván pacientům se systolickou dysfunkcí levé komory, nebo u pacientů se současnou nebo předchozí epizody srdečního selhání.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - sacubitril, valsartan - srdeční selhání - agens působící na systém renin-angiotenzin - paediatric heart failureneparvis is indicated in children and adolescents aged one year or older for treatment of symptomatic chronic heart failure with left ventricular systolic dysfunction (see section 5. adult heart failureneparvis is indicated in adult patients for treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction (see section 5.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ltd. - sitaxentan sodný - hypertenze, plicní - antihypertenziva, - léčba pacientů s plicní arteriální hypertenzí (pah) klasifikován jako who funkční třídy iii, ke zlepšení zátěžové kapacity. Účinnost byla prokázána v primární plicní hypertenze a plicní hypertenze spojená s onemocněním pojivové tkáně.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - avanafil - erektilní dysfunkce - drogy používané při erektilní dysfunkci - léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů. v pořadí pro spedra, aby byly účinné, je nezbytná sexuální stimulace.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

takeda gmbh - pantoprazolu - gastroesofageální reflux - inhibitory protonové pumpy - krátkodobá léčba symptomů refluxu (např. pálení žáhy, regurgitace kyselin) u dospělých.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

astra zeneca ab - saxagliptin, dapagliflozin propandiol monohydrát - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - léky užívané při diabetu - qtern, fixní kombinací saxagliptin a dapagliflozin, je indikován u dospělých ve věku 18 let a starších s diabetes mellitus 2. typu:ke zlepšení kompenzace diabetu při léčbě metforminem a/nebo sulfonylureou (su) a jeden z monocomponents z qtern neposkytují dostatečnou kontrolu glykémie,když již léčeni zdarma kombinace dapagliflozin a saxagliptin. (viz body 4. 2, 4. 4, 4. 5 a 5. 1 pro k dispozici údaje o kombinace studoval.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - karcinom, plicní jiná než malobuněčná - jiná cytostatika, inhibitory proteinkinázy - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - baricitinib - artritida, revmatoidní - imunosupresiva - rheumatoid arthritisbaricitinib is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). olumiant může být použit jako monoterapie nebo v kombinaci s methotrexátem. atopic dermatitisolumiant is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult and paediatric patients 2 years of age and older who are candidates for systemic therapy. alopecia areatabaricitinib is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adult patients (see section 5. juvenile idiopathic arthritisbaricitinib is indicated for the treatment of active juvenile idiopathic arthritis in patients 2 years of age and older who have had an inadequate response or intolerance to one or more prior conventional synthetic or biologic dmards:- polyarticular juvenile idiopathic arthritis (polyarticular rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-], extended oligoarticular),- enthesitis related arthritis, and- juvenile psoriatic arthritis. baricitinib may be used as monotherapy or in combination with methotrexate.