Den Europæiske Union - spansk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - inmunoestimulantes, - la reducción en la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en los pacientes tratados con la quimioterapia citotóxica establecida para malignidad (con la excepción de la leucemia mieloide crónica y síndromes mielodisplásicos) y la reducción de la duración de la neutropenia en los pacientes sometidos a la terapia mieloablativa seguida de la médula ósea trasplante considerados de mayor riesgo de neutropenia severa prolongada. la seguridad y eficacia de filgrastim son similares en adultos y niños que reciben quimioterapia citotóxica. movilización de células progenitoras de sangre periférica (pbpc). en niños y adultos con severa congénita, cíclica o idiopática neutropenia con un recuento absoluto de neutrófilos (anc) ≤0. 5 x 109/l, y un historial de graves o infecciones recurrentes, a largo plazo la administración de filgrastim está indicado para aumentar el recuento de neutrófilos y reducir la incidencia y duración de la infección relacionada con los eventos. tratamiento de la neutropenia persistente (anc ≤ 1. 0 x 109/l) en pacientes con infección avanzada por el vih, con el fin de reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando otras opciones terapéuticas son inapropiados.

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ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - inmunoestimulantes, - ratiograstim se indica para la reducción en la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes tratados con quimioterapia citotóxica establecida para malignidad (con la excepción de leucemia mieloide crónica y myelodysplastic síndromes) y para la reducción en la duración de la neutropenia en pacientes sometidos a tratamiento mieloablativo seguido de trasplante de médula ósea considerado de mayor riesgo de neutropenia grave prolongada. la seguridad y eficacia de filgrastim son similares en adultos y niños que reciben quimioterapia citotóxica. ratiograstim está indicado para la movilización de células progenitoras de sangre periférica (pbpc). en los pacientes, niños o adultos, con severa congénita, cíclica o idiopática neutropenia con un recuento absoluto de neutrófilos (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, y un historial de graves o infecciones recurrentes, a largo plazo la administración de ratiograstim está indicado para aumentar el recuento de neutrófilos y reducir la incidencia y duración de la infección relacionada con los eventos. ratiograstim está indicado para el tratamiento de la neutropenia persistente (anc ≤ 1. 0 x 109/l) en pacientes con avanzada infección por el vih, para reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando otras opciones para administrar la neutropenia son inapropiadas.

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teva gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - inmunoestimulantes, - tevagrastim está indicado para la reducción de la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes tratados con quimioterapia citotóxica establecida para malignidad (con la excepción de leucemia mieloide crónica y myelodysplastic síndromes) y para la reducción en la duración de la neutropenia en pacientes sometidos a tratamiento mieloablativo seguido de trasplante de médula ósea considerado de mayor riesgo de neutropenia grave prolongada. la seguridad y eficacia de filgrastim son similares en adultos y niños que reciben quimioterapia citotóxica. tevagrastim está indicado para la movilización de células progenitoras de sangre periférica (pbpc). en los pacientes, niños o adultos, con severa congénita, cíclica o idiopática neutropenia con un recuento absoluto de neutrófilos (anc) de 0. 5 x 109/l, y un historial de graves o infecciones recurrentes, a largo plazo la administración de tevagrastim está indicado para aumentar el recuento de neutrófilos y reducir la incidencia y duración de la infección relacionada con los eventos. tevagrastim está indicado para el tratamiento de la neutropenia persistente (anc inferior o igual a 1. 0 x 109/l) en pacientes con avanzada infección por el vih, para reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando otras opciones para administrar la neutropenia son inapropiadas.

Den Europæiske Union - spansk - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir (como sulfato), lamivudina, zidovudina - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - trizivir está indicado para el tratamiento de la infección por el virus de inmunodeficiencia humana (vih) en adultos. esta combinación fija sustituye a los tres componentes (abacavir, lamivudina y zidovudina) utilizar por separado en dosis similares. se recomienda que se comience el tratamiento con abacavir, lamivudina y zidovudina por separado para las primeras seis a ocho semanas. la elección de esta combinación fija debe estar basada no sólo en la posible adopción de criterios, pero principalmente en la eficacia esperada y el riesgo relacionado con los tres análogos de los nucleósidos. la demostración del beneficio de trizivir se basa principalmente en los resultados de los estudios realizados en el tratamiento de pacientes naive o moderadamente antirretroviral experimentado los pacientes con no-enfermedad avanzada. en pacientes con carga viral alta (>100.000 copias/ml) elección de la terapia necesita una consideración especial. en general, la supresión virológica con este triple nucleósidos de tratamiento podría ser inferior a la obtenida con otros multitherapies particularmente impulsado la proteasa o inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa-inhibidores, por lo tanto el uso de trizivir debe ser considerado solamente en circunstancias especiales (e. co-infección con tuberculosis). antes de iniciar el tratamiento con abacavir, la proyección para el transporte de hla-b*5701 alelo debe realizarse en todo paciente infectado por el vih, independientemente de su origen racial. la detección también es recomendable, antes de volver a la iniciación de abacavir en pacientes de las que se desconoce el gen hla-b*5701 estado que previamente han tolerado abacavir (ver "gestión después de una interrupción de trizivir terapia'). abacavir no debe ser utilizado en pacientes que se sabe llevar el hla-b*5701 alelo, a menos que ninguna otra opción terapéutica en estos pacientes, basado en el historial de tratamiento y pruebas de resistencia.

Den Europæiske Union - spansk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - doxorubicin hydrochloride, liposomal - ovarian neoplasms; sarcoma, kaposi; multiple myeloma - doxorubicin - zolsketil pegylated liposomal is a medicine used to treat the following types of cancer in adults:• breast cancer that has spread to other parts of the body in patients at risk of heart problems. zolsketil pegylated liposomal is used on its own for this disease;• advanced ovarian cancer in women whose previous treatment including a platinum-based cancer medicine has stopped working;• multiple myeloma (a cancer of the white blood cells in the bone marrow), in patients with progressive disease who have received at least one other treatment in the past and have already had, or are unsuitable for, a bone marrow transplantation. zolsketil pegylated liposomal is used in combination with bortezomib (another cancer medicine);• kaposi’s sarcoma in patients with aids who have a very damaged immune system. kaposi’s sarcoma is a cancer that causes abnormal tissue to grow under the skin, on moist body surfaces or on internal organs. zolsketil pegylated liposomal contains the active substance doxorubicin and is a ‘hybrid medicine’. this means that it is similar to a ‘reference medicine’ containing the same active substance called adriamycin. however, in zolsketil pegylated liposomal the active substance is enclosed in tiny fatty spheres called liposomes, whereas this is not the case for adriamycin.

Ecuador - spansk - Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

biosimilar collaborations ireland limited [ie] ireland - adalimumab 40 mg/0.8 ml - solucion para inyeccion - cada jeringa precargada (0.8 ml) / cada pluma precargada (0.8 ml), contiene: adalimumab 40,00 mg

Ecuador - spansk - Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

biosimilar collaborations ireland limited [ie] ireland - etanercept 50 mg/1 ml - solucion inyectable - cada 1 ml de solución inyectable contiene: etanercept 50.0 mg

Den Europæiske Union - spansk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - sarolaner - ectoparasiticidas para uso sistémico - perros - para el tratamiento de infestaciones por garrapatas (dermacentor reticulatus, ixodes hexagonus,ixodes ricinus y rhipicephalus sanguineus). el medicamento veterinario tiene actividad inmediata y persistente para matar garrapatas durante al menos 5 semanas. para el tratamiento de infestaciones por pulgas (ctenocephalides felis y ctenocephalides canis). el medicamento veterinario tiene actividad de destrucción de pulgas inmediata y persistente contra nuevas infestaciones durante al menos 5 semanas. el medicamento veterinario se puede utilizar como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica a las pulgas (fad). para el tratamiento de sarna sarcóptica (sarcoptes scabiei). para el tratamiento de infestaciones de ácaros del oído (otodectes cynotis). para el tratamiento de la demodicosis (demodex canis). las pulgas y las garrapatas deben unirse al huésped y comenzar a alimentarse para estar expuestas a la sustancia activa.

Spanien - spansk - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

zoetis spain s.l. - ivermectina - pasta oral - ivermectina 18,7 - ivermectina - caballos

Spanien - spansk - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

boehringer ingelheim animal health espaÑa s.a.u. - ivermectina - pasta oral - ivermectina 18,7 - ivermectina - caballos