Den Europæiske Union - portugisisk - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - octocog alfa - hemofilia a - anti-hemorrágicos - tratamento e profilaxia do sangramento em pacientes com hemofilia a (deficiência congênita do fator viii). advate não contém fator de von willebrand em farmacologicamente eficaz quantidades e, portanto, não é indicado na doença de von willebrand.

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sanofi b.v. - laronidase - mucopolissacaridose i - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - aldurazyme é indicado para a terapia de reposição enzimática a longo prazo em pacientes com diagnóstico confirmado de mucopolissacaridose i (mps i, deficiência de alfa-l-iduronidase) para tratar as manifestações não neurológicas da doença.

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eli lilly nederland b.v. - pemetrexed - mesothelioma; carcinoma, non-small-cell lung - agentes antineoplásicos - malignant pleural mesotheliomaalimta em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de quimioterapia ingênuo pacientes com metastáticos mesotelioma maligno da pleura. não-pequenas células de pulmão canceralimta em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com localmente avançado ou metastático, não-pequenas células de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia. alimta é indicado como monoterapia para o tratamento de manutenção da localmente avançado ou metastático, não-pequenas células de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia em pacientes cuja doença não avançou imediatamente seguinte platina baseado em quimioterapia. alimta é indicado como monoterapia para a segunda linha de tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, não-pequenas células de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia.

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biofrontera bioscience gmbh - cloridrato de ácido 5-aminolevulínico - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - agentes antineoplásicos - tratamento de queratose actínica de leve a moderada gravidade no rosto e couro cabeludo (olsen grau 1 para 2; ver secção 5. 1) e de campo cancerization em adultos. tratamento superficial e/ou nodular carcinoma basocelular inadequado para o tratamento cirúrgico devido a possíveis relacionadas com o tratamento, morbidade e/ou pobres resultado estético em adultos.

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eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - imagem de radionuclídeos - radiofármaco de diagnóstico - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. amyvid é um radiopharmaceutical indicado para tomografia por emissão de pósitrons (pet) de imagens de β-amilóide neuritic placa de densidade nos cérebros de pacientes adultos com deficiência cognitiva que está sendo avaliada para a doença de alzheimer (ad) e outras causas de comprometimento cognitivo. amyvid deve ser utilizado em conjunto com uma avaliação clínica. negativa de digitalização indica escassa ou nenhuma placas, o que não é consistente com o diagnóstico de anÚncios.

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glaxosmithkline (ireland) limited - umeclidinium brometo, vilanterol trifenatate - doença pulmonar, obstrução crônica - medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - anoro ellipta é indicado como broncodilatador de manutenção de tratamento para aliviar os sintomas, em doentes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (dpoc).

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sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomida - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunossupressores - leflunomida é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:a artrite reumatóide activa como um 'modicadoras do curso da doença de droga" (dmcd);artrite psoriática activa. recente ou concomitante tratamento com hepatotóxicos ou haematotoxic dmcd (e. metotrexato) pode resultar em um risco aumentado de reações adversas graves; portanto, o início do tratamento com leflunomida deve ser cuidadosamente considerado em relação a esses aspectos benefício / risco. além disso, a mudança de leflunomide para outro dmcd sem seguir o procedimento de lavagem pode também aumentar o risco de reacções adversas graves, mesmo por um longo tempo após a mudança.

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novartis europharm ltd - ofatumumab - leucemia, linfocítica, crônica, células b - anticorpos monoclonais - leucemia linfocítica crónica previamente não tratada (cll): arzerra em combinação com clorambucil ou bendamustina é indicado para o tratamento de pacientes com cll que não receberam terapia prévia e que não são elegíveis para terapia com fludarabina. recaiu cll: arzerra é indicado em combinação com fludarabine e ciclofosfamida para o tratamento de pacientes adultos com recaiu cll. refratário cll: arzerra é indicado para o tratamento de cll em pacientes que são refratários à fludarabine e alemtuzumab.

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samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - imunossupressores - artrite arthritisbenepali em combinação com o metotrexato é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide activa em adultos, quando a resposta para a doença de drogas modicadoras do curso, incluindo o metotrexato (a menos que contra-indicado), tem sido inadequada. benepali pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando a continuidade do tratamento com metotrexato é inadequados. benepali é também indicado no tratamento de grave, activa e progressiva artrite reumatóide em adultos não previamente tratados com metotrexato. benepali, sozinho ou em combinação com metotrexato, tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio-x e para melhorar a função física. idiopática juvenil arthritistreatment de poliartrite (fator reumatóide positivo ou negativo) e estendido oligoarthritis em crianças e adolescentes a partir da idade de 2 anos, que tiveram uma resposta inadequada ou que demonstraram intolerância ao metotrexato. tratamento da artrite psoriática em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou que demonstraram intolerância ao metotrexato. tratamento de enthesitis relacionadas com artrite em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou que provaram intolerantes, a terapia convencional. etanercept não foi estudado em crianças com menos de 2 anos. psoriática arthritistreatment da artrite psoriática activa e progressiva em adultos, quando a resposta à anterior modicadoras do curso da doença a terapia de droga tem sido inadequada. etanercept tem sido mostrado para melhorar a função física em pacientes com artrite psoriática, e para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas, conforme medido pelo raio-x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença. axial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment de adultos com graves active espondilite anquilosante, que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional. não radiográfica axial spondyloarthritistreatment de adultos com graves não-radiográfica axial spondyloarthritis com o objetivo de sinais de inflamação, como indicado pela elevação da proteína c-reativa (pcr) e/ou ressonância magnética (mri) provas, que tiveram uma resposta inadequada para os antiinflamatórios não-esteróides (aines). placa psoriasistreatment de adultos com moderada para severa psoríase em placas, que não conseguiu responder, ou que têm uma contra-indicação ou intolerância a outras terapêuticas sistémicas, incluindo ciclosporina, metotrexato ou psoraleno e ultravioleta-luz (puva). pediátrica placa psoriasistreatment de doenças crônicas graves de psoríase em placas em crianças e adolescentes a partir da idade de 6 anos que estão inadequadamente controlada por, ou que são intolerantes, outras terapias sistêmicas ou phototherapies.

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merck sharp & dohme b.v. - sugammadex - bloqueio neuromuscular - todos os outros produtos terapêuticos - reversão do bloqueio neuromuscular induzido por rocurônio ou vecurônio. para o peadiatric população: o sugammadex é apenas recomendado para a rotina de estorno de rocurônio induzida pelo bloqueio em crianças e adolescentes.