Opdivo Den Europæiske Union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

opdivo

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; mesothelioma; colorectal neoplasms - Антинеопластични средства - melanomaopdivo as monotherapy or in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression. adjuvant treatment of melanomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents 12 years of age and older with melanoma with involvement of lymph nodes or metastatic disease who have undergone complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)opdivo in combination with ipilimumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after prior chemotherapy in adults. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. malignant pleural mesothelioma (mpm)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. renal cell carcinoma (rcc)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of advanced renal cell carcinoma after prior therapy in adults. opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor risk advanced renal cell carcinoma. opdivo in combination with cabozantinib is indicated for the first-line treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma. classical hodgkin lymphoma (chl)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma after autologous stem cell transplant (asct) and treatment with brentuximab vedotin. squamous cell cancer of the head and neck (scchn)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic squamous cell cancer of the head and neck in adults progressing on or after platinum based therapy. urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced unresectable or metastatic urothelial carcinoma in adults after failure of prior platinum containing therapy. adjuvant treatment of urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with muscle invasive urothelial carcinoma (miuc) with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%, who are at high risk of recurrence after undergoing radical resection of miuc. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy. adjuvant treatment of oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer (oc or gejc)opdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer who have residual pathologic disease following prior neoadjuvant chemoradiotherapy. gastric, gastro‑oesophageal junction (gej) or oesophageal adenocarcinomaopdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first‑line treatment of adult patients with her2‑negative advanced or metastatic gastric, gastro‑oesophageal junction or oesophageal adenocarcinoma whose tumours express pd-l1 with a combined positive score (cps) ≥ 5.

NICALCIMAG solutio pro injectionibus Bulgarien - bulgarsk - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

nicalcimag solutio pro injectionibus

ВЕТПРОМ АД - borogluconate на калций; магнезий глюконат; калций glicerophosphate; Глюкоза - инжекционен разтвор - 100 mg/ml; 60 mg/ml; 50 mg/ml; 50 mg/ml - агнета, говеда, кози, коне, котки, кучета, овце, прасета, свине, телета, ярета

Simparica Den Europæiske Union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

simparica

zoetis belgium sa - sarolaner - Ектопаразитициди за системна употреба - Кучета - За лечение на инфекции с кърлежи (dermacentor reticulatus, ixodes hexagonus, ixodes ricinus и rhipicephalus sanguineus). Ветеринарният лекарствен продукт има незабавна и устойчива активност за убиване на кърлежи най-малко 5 седмици. За лечението на инфекции с бълхи (ctenocephalides felis и ctenocephalides canis). Ветеринарният лекарствен продукт има незабавна и устойчива активност срещу убийство на бълхи срещу нови инфекции най-малко 5 седмици. Ветеринарният лекарствен продукт може да бъде използван като част от терапевтична стратегия за борба с дерматит на алергията на бълхи (fad). За лечение на саркоптоза (sarcoptes scabiei). За лечение на инфекции с ухапвания от уши (otodectes cynotis). За лечение на демодикоза (demodex canis). Бълхи и кърлежи трябва да се прикрепят към гостоприемника и да започнат хранене, за да бъдат изложени на активното вещество.

Simparica Trio Den Europæiske Union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

simparica trio

zoetis belgium s.a. - моксидектин, sarolaner, пирантела эмбоната - antiparasitics - Кучета - За кучета, или изложени на риск, смесени външни и вътрешни паразити вредители. Ветеринарен officinalis лекарство е единствено е посочено, когато се използват срещу кърлежи или бълхи и нематоди на стомашно-чревния тракт се изписва в същото време. Ветеринарен препарат предоставя едновременно на ефективността на превенцията на заболяването дирофилариоза и angiostrongylosis. ectoparasitesfor лечение клещевой паразитози. Ветеринарен officinalis лекарство е незабавна и продължителна кърлеж убива активност в продължение на 5 седмици срещу кърлежи ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus и иксодовых рициново масло и в продължение на 4 седмици срещу dermacentor reticulatus;за лечение на инвазия на бълхи (ctenocephalides това felis и ctenocephalides канис). Ветеринарен officinalis лекарство е незабавна и продължителна бълхи убива дейност срещу нови вредители в продължение на 5 седмици;ветеринарни лекарствени продукт може да се използва като част от стратегията на лечение за контрол на бълхи дерматит алергии (УСР). Стомашно-чревния тракт nematodesfor лечение кръгъл и hookworms-чревни инфекции:Тохосага canis възрастни (Л5) и възрастни;анкилостома ларви сатпит Л4, възрастни (Л5) и възрастни;toxascaris leonina ограничено възрастни;uncinaria stenocephala, възрастни. Други nematodesfor профилактика на дирофилариоза заболявания (сърдечни червеи);за профилактика на angiostrongylosis за сметка на намаляване на нивото на заразяване незрели възрастни (Л5) етапи на angiostrongylus vasorum.

Ryzodeg Den Europæiske Union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

ryzodeg

novo nordisk a/s - инсулин аспарт, инсулин degludec - Захарен диабет - Лекарства, използвани при диабет - Лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст над 2 години.

Galvus Den Europæiske Union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

galvus

novartis europharm limited - вилдаглиптин - Захарен диабет тип 2 - Лекарства, използвани при диабет - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control.

Glyxambi Den Europæiske Union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

glyxambi

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin и линаглиптин - Захарен диабет тип 2 - Лекарства, използвани при диабет - glyxambi, фиксирани дози комбинация empagliflozin и и линаглиптин, е показан при възрастни на възраст 18 и повече години с диабет тип 2:за подобряване на гликемичния контрол при метформина и/или сульфонилмочевины (Су) и един от однокомпонентных от glyxambi не осигуряват адекватен гликемичен контрол;когато вече съм третирани от свободната комбинация линаглиптин empagliflozin и и.

Jalra Den Europæiske Union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

jalra

novartis europharm limited - вилдаглиптин - Захарен диабет тип 2 - dipeptidyl peptidase 4 (dpp-4) inhibitors, drugs used in diabetes - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 и 5. 1 за наличните данни за различни комбинации).

Trajenta Den Europæiske Union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

trajenta

boehringer ingelheim international gmbh - на linagliptin - Захарен диабет тип 2 - Лекарства, използвани при диабет - trajenta е показан за лечение на захарен диабет тип 2 за подобряване на гликемичния контрол при възрастни:как monotherapyin пациенти с неадекватно контролирана диета и физически упражнения и за които метформин е неподходящ поради непоносимост или е противопоказан поради бъбречна недостатъчност. като комбинирана терапия с комбинация от метформином, когато диета и физически упражнения, плюс метформин самостоятелно не осигуряват адекватен гликемичен контрол. в комбинация с сульфонилмочевины и метформином, когато диета и физически упражнения, плюс двойна терапия с тези лекарства не осигуряват адекватен гликемичен контрол. в комбинация с инсулин с метформином или без него, когато е в този режим сами, с помощта на диета и упражнения, не осигурява адекватен гликемичен контрол.

Xiliarx Den Europæiske Union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

xiliarx

novartis europharm limited - вилдаглиптин - Захарен диабет тип 2 - Лекарства, използвани при диабет - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 и 5. 1 за наличните данни за различни комбинации).