Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofoviirdisoproksiil - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi hiv-1 nakkusega täiskasvanutel. täiskasvanud, tutvustamine kasu tenofovir disoproxil hiv-1-nakkus on katsetulemuste põhjal üks uuring, ravi-naiivne patsientidele, sealhulgas patsientidele, kellel on kõrge viiruslik koormus (> 100,000 koopiat/ml) ja uuringuid, kus tenofovir disoproxil lisati stabiilne taust ravi (peamiselt tritherapy) retroviirusevastast eelnevalt ravitud patsientidest kogevad varane viroloogiline ebaõnnestumine (< 10,000 koopiat/ml, kusjuures enamik patsiente võttes < 5,000 koopiat/ml). tenofovir disoproxil 245 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud ka ravi hiv-1 nakatunud noorukid, nrti resistentsusega või mürgisus, et nendega on vastuolus kasutamise esimesel real on ained, vanuses 12 kuni < 18 aastat. valik tenofovir disoproxil raviks retroviirusevastast-kogenud patsientidel, kellel on hiv-1 infektsiooni peaks põhinema individuaalsel viiruse resistentsuse testimise ja/või ravi ajalugu patsientide. b-hepatiidi infectiontenofovir disoproxil 245 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud ravi kroonilise b-hepatiidi täiskasvanutel:kompenseeritud maksahaigus, tõendeid on aktiivne viiruste replikatsiooni, püsivalt suurenenud seerumi alaniini kontsentratsioon (alt) tase ja histoloogilise tõendeid aktiivne põletik ja/või fibroos. tõendeid lamivudine-vastupidavad b-hepatiidi viirus. dekompenseeritud maksahaigus. tenofovir disoproxil 245 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud ravi kroonilise b-hepatiidi noorukitel 12 kuni < 18-aastane:kompenseeritud maksahaigus ja tõendeid aktiivse immuunsüsteemi haigus, ma. aktiivne viiruse replikatsiooni, püsivalt suurenenud seerumi alt taset ja histoloogilise tõendeid aktiivne põletik ja/või fibroos.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

theravia - koliinhape - digestive system diseases; metabolism, inborn errors - sapp happed ja nende derivaadid - orphacoli on näidustatud kaasasündinud vigadest esmane-sapphapete sünteesi tõttu 3β-hüdroksü-Δ5-c27-steroid oksidoreduktaasi puudus või Δ4-3-oksüsteroid-5β-reduktaasi puudulikkusega imikutel, lastel ja noorukitel vanuses üks kuu kuni 18 aasta ja täiskasvanute.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - tsinakaltseet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - kaltsiumi homöostaas - sekundaarse hüperparatüreoidismi (hpt) ravi lõppstaadiumis neeruhaigusega (esrd) patsientidel dialüüsiravi hooldamisel. mimpara võib kasutada osana ravi raviskeemi sealhulgas fosfaat sideained ja/või vitamiin d steroolid, kui see on asjakohane (vt lõik 5. vähendamine hypercalcaemia patsientidel, kellel on:-kõrvalkilpnäärmehormoone kartsinoom. - primaarse hpt, kellele parathyroidectomy oleks märgitud alusel seerumi calciumlevels (nagu on määratletud vastavate ravijuhiste), kuid kelle parathyroidectomy on kliiniliselt asjakohane või on vastunäidustatud.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - peginterferoon alfa-2b - c-hepatiit, krooniline - immunostimulants, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. palun vaadake ribavirin ja boceprevir ravimi omaduste kokkuvõtted (smpcs) kui pegintron on kasutada koos nende ravimitega. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron koos ribavirin (bitherapy) on näidustatud ravi chc nakkuse täiskasvanud patsientidel, kes on eelnevalt ravimata, sealhulgas patsientidel, kellel on kliiniliselt stabiilne hiv-nakkus ja täiskasvanud patsientidel, kes on jätnud eelnev ravi interferoon-alfa (pegylated või mitte-pegylated) ja ribavirin kombinatsiooni teraapia või interferoon-alfa monotherapy. interferoon monotherapy, sh pegintron on näidustatud peamiselt juhul, talumatus või vastunäidustus, et ribavirin. palun vaadake ribavirin ravimi omaduste kokkuvõte, kui pegintron on kasutada koos ribavirin. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. kui otsustatakse, et ei ravi edasi lükata, kuni täiskasvanueani, on tähtis arvestada, et kombineeritud ravi tingitud majanduskasvu pidurdumine, mis võib olla pöördumatu mõnedel patsientidel. otsus ravida, tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi. palun vaadake ribavirin ravimi omaduste kokkuvõte kapslite või suukaudse lahuse kui pegintron on kasutada koos ribavirin.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - repagliniid - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - repagliniid on näidustatud patsientidele, kelle hüperglükeemia enam juhitavad rahuldavalt dieedi, kehakaalu ja füüsilise tüüp-2 diabeet (mitte-insuliini insuliinsõltumatu suhkurtõbi (niddm)). repagliniid on näidustatud ka koos metformiiniga tüüp-2 diabeedi patsientidel, kes on ei saa rahuldavalt reguleerida ainult metformiini. ravi tuleks alustada lisandina toitumise ja treeningu alandada veresuhkru seoses sööki.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split gripiviirus, inaktiveeritud, mis sisaldab antigeeni: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) nagu tüvi (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaktsiinid - aktiivne immuniseerimine gripiviiruse a viiruse h5n1 alatüübi vastu. see näidustus põhineb immunogenicity andmeid tervisliku teemasid, alates vanusest 18 aastat aastast pärast manustamist kaks annust vaktsiini, mis on valmistatud a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (vt lõik 5. prepandemic gripi vaktsiin (h5n1) (split virion, inaktiveeritud, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg tuleks kasutada vastavalt euroopa liidu arendus.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - tüve a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) gripiviiruse pinnaantigeenid (hemaglutiniin ja neuraminidaas) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaktsiinid - aktiivne immuniseerimine gripiviiruse a viiruse h5n1 alatüübi vastu. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesia / 05/2005 (h5n1) sarnane tüvi (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaktsiinid - aktiivne immuniseerimine gripiviiruse h5n1 alatüübi vastu. see näidustus põhineb immunogenicity andmeid tervisliku teemasid, alates vanusest 18 aastat aastast pärast manustamist kaks annust vaktsiini, mis on valmistatud alatüübi h5n1 tüve. prepandrix tuleks kasutada vastavalt euroopa liidu arendus.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - vaktsiinid - haiguste põhjustatud streptococcus pneumoniaeserotüüpide 4, 6b, 9v, 14, 18 c, 19f ja 23f (sealhulgas sepsis, meningiit, pneumoonia, baktereemia ja äge keskkõrvapõletik) imikutel ja lastel kaks kuud kuni viieaastase. kasutada prevenar tuleks kindlaks määrata, lähtudes ametlikest soovitustest, võttes arvesse mõju invasiivse haiguse erinevates vanuserühmades samuti muutlikkust ja serotüübi epidemioloogiat erinevates geograafilistes piirkondades.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bekaplermiin - wound healing; skin ulcer - preparaadid haavade ja haavandite raviks - regranex on näidustatud koostöös teiste hea haava meetmed, edendada granulatsiooni ja seeläbi paranemist nahakihte, neuropaatiline, krooniline, diabeetilise haavandi vähem või võrdne kuni 5 cm2.