Den Europæiske Union - portugisisk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - o efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil maleate - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil mylan é uma combinação de dose fixa de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil. É indicado para o tratamento da infecção por vírus da imunodeficiência humana-1 (hiv-1) em adultos com idade igual ou superior a 18 anos com supressão virológica para níveis de rna de hiv-1 <50 cópias / ml em sua terapia anti-retroviral combinada atual por mais de três meses. os pacientes não devem ter sofrido uma falha virológica em qualquer terapia anti-retroviral prévia e devem ser conhecidos por não ter estirpes de vírus abrigadas com mutações que conferem resistência significativa a qualquer dos três componentes contidos em efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil mylan antes do início do primeiro tratamento anti-retroviral regime. a demonstração do benefício do efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil é principalmente com base em 48 semanas de dados a partir de um estudo clínico em pacientes com supressão virológica estável em terapêutica anti-retroviral combinada alterado para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (consulte a secção 5. atualmente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil em doentes não tratados ou em pacientes muito pré-tratados. não há dados disponíveis para suportar a combinação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e outros agentes anti-retrovirais.

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sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - agentes antineoplásicos - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). leucemia linfocítica crônica (cll)rixathon em combinação com a quimioterapia é indicada para o tratamento de pacientes não tratados previamente e recidivado/refratário leucemia linfocítica crônica. apenas dados limitados sobre a eficácia e segurança para os pacientes previamente tratados com anticorpos monoclonais, incluindo rituximab ou pacientes refratários ao anterior rituximab além de quimioterapia. consulte a seção 5,. 1 para mais informações. artrite arthritisrixathon em combinação com o metotrexato é indicado para o tratamento de pacientes adultos com graves de artrite reumatóide activa, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância a outros modificadores da doença drogas anti-reumáticas (dmcd) incluindo um ou mais de factor de necrose tumoral (tnf) inibidor de terapias. rituximab tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio-x e para melhorar a função física, quando administrado em combinação com metotrexato. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

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mylan s.a.s - ambrisentan - hipertensão, pulmonar - antihipertensivos, - ambrisentan mylan é indicado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (hap) em pacientes adultos de que classe funcional (cf) ii, iii, incluindo o uso em combinação tratamento. a eficácia foi demonstrada na pah idiopática (ipah) e na hap associada à doença do tecido conjuntivo. ambrisentan mylan é indicado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (hap) em pacientes adultos de que classe funcional (cf) ii, iii, incluindo o uso em combinação tratamento. a eficácia foi demonstrada na pah idiopática (ipah) e na hap associada à doença do tecido conjuntivo.

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orphelia pharma sas - clofarabina - leucemia linfoblástica com células precursoras - linfoma - agentes antineoplásicos - tratamento da leucemia linfoblástica aguda (all) em pacientes pediátricos que recaíram ou são refratários após receber pelo menos dois regimes anteriores e onde não há outra opção de tratamento prevista para resultar em uma resposta durável. a segurança e a eficácia foram avaliadas em estudos de pacientes ≤ 21 anos no diagnóstico inicial.

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pfizer europe ma eeig  - rituximab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - agentes antineoplásicos - ruxience é indicado em adultos para as seguintes indicações:não‑hodgkin (nhl)ruxience é indicado para o tratamento de pacientes não tratados anteriormente com estágio iii‑iv folicular linfoma em combinação com a quimioterapia. ruxience a terapia de manutenção é indicado para o tratamento de linfoma folicular de pacientes de responder à terapia de indução. ruxience monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com estágio iii‑iv folicular linfoma que são chemoresistant ou estão em seu segundo ou subsequente recaídas após a quimioterapia. ruxience é indicado para o tratamento de pacientes com cd20 positivo difuso de grandes células b linfoma não‑hodgkin em combinação com chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisolona) quimioterapia. leucemia linfocítica crônica (cll)ruxience em combinação com a quimioterapia é indicada para o tratamento de pacientes não tratados previamente e recidivado/refratário cll. apenas dados limitados sobre a eficácia e segurança para os pacientes previamente tratados com anticorpos monoclonais, incluindo rituximab ou pacientes refratários ao anterior rituximab além de quimioterapia. artrite arthritisruxience em combinação com o metotrexato é indicado para o tratamento de pacientes adultos com graves de artrite reumatóide activa, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância a outros modificadores da doença drogas anti‑reumáticas (dmcd) incluindo um ou mais de factor de necrose tumoral (tnf) inibidor de terapias. ruxience tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio‑x e para melhorar a função física, quando administrado em combinação com metotrexato. wegener com polyangiitis e microscópica polyangiitisruxience, em combinação com glicocorticóides, é indicado para o tratamento de pacientes adultos com grave, activa wegener com polyangiitis (wegener) (gpa) e microscópica polyangiitis (mpa). pênfigo vulgarisruxience é indicado para o tratamento de pacientes com moderada a grave pênfigo vulgar (pv).

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gennisium pharma - o citrato de cafeína - apneia do sono - psychoanaleptics, - tratamento da apnéia primária do recém-nascido prematuro.

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sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - ertapenem de sódio - infecções bacterianas - ertapenem - treatmentertapenem sun is indicated in paediatric patients (3 months to 17 years of age) and in adults for the treatment of the following infections when caused by bacteria known or very likely to be susceptible to ertapenem and when parenteral therapy is required (see sections 4. 4 e 5. 1):- intra-abdominal infections- community acquired pneumonia- acute gynaecological infections- diabetic foot infections of the skin and soft tissue (see section 4. 4)preventionertapenem sun is indicated in adults for the prophylaxis of surgical site infection following elective colorectal surgery (see section 4. deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos..

Portugal - portugisisk - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

laboratório edol - produtos farmacêuticos, s.a. - timolol + dorzolamida - colírio, solução em recipiente unidose - 1.5 mg/0.3 ml + 6 mg/0.3 ml - dorzolamida, cloridrato 22.26 mg/ml ; timolol, maleato 6.83 mg/ml - timolol, combinations - n/a - duração do tratamento: longa duração

Portugal - portugisisk - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

laboratórios azevedos - indústria farmacêutica, s.a. - topotecano - pó para concentrado para solução para perfusão - 1 mg - topotecano, cloridrato 1.09 mg - topotecan - genérico - duração do tratamento: longa duração

Portugal - portugisisk - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

laboratórios azevedos - indústria farmacêutica, s.a. - topotecano - pó para concentrado para solução para perfusão - 4 mg - topotecano, cloridrato 4.35 mg - topotecan - genérico - duração do tratamento: longa duração