대웅심바스타틴정20밀리그람(심바스타틴)(수출명:Starzoko20mg) Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

대웅심바스타틴정20밀리그람(심바스타틴)(수출명:starzoko20mg)

(주)대웅제약 - 심바스타틴 - 황갈색의 타원형의 필름코팅정제 - 1정 (205밀리그램) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 탤크, 옥수수전분, 부틸히드록시아니솔, 스테아르산마그네슘, 산화제이철, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 무수인산수소칼슘, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 관상동맥 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자 1) 관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소 2) 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 3) 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type iia 및 iib형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, ldl apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, hdl-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다. 3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자 10 ~ 17세의 이형접합 ...

케어트로핀바이알주(소마트로핀)(수출명:CARETROPIN)(수출용) Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

케어트로핀바이알주(소마트로핀)(수출명:caretropin)(수출용)

daewoong pharmaceuticals - somatropin (strain: e.coli bl21(de3), vector: pt0191) - 흰색의 동결건조분말이 든 바이알 주사제, 첨부용제 : 무색의 액체가 든 바이알제 - 동결건조바이알 1바이알 / 첨부용제 1바이알(1ml)-동결건조바이알/동결건조바이알 1바이알 / 첨부용제 1바이알(1ml)-첨부용제 - 첨가제 : d-만니톨, 인산수소나트륨, m-크레솔, 인산이수소나트륨일수화물, 글리신, 주사용수 - [241]뇌하수체호르몬제 - 성인 : two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한 가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

알보젠파클리탁셀주 Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

알보젠파클리탁셀주

알보젠코리아(주) - 무색 또는 미황색의 점성이 있는 맑은 액이 무색투명한 바이알에 들어있는 주사제 - 1밀리리터 중 - 1밀리리터 중,파클리탁셀,usp,6.0,밀리그램 - [421]항악성종양제

케어트로핀바이알주4IU(소마트로핀)(수출명:CARETROPIN4IU) Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

케어트로핀바이알주4iu(소마트로핀)(수출명:caretropin4iu)

daewoong pharmaceuticals - somatropin (strain: e.coli bl21(de3), vector: pt0191) - 흰색의 동결건조분말이 든 바이알 주사제, 첨부용제 : 무색의 액체가 든 바이알제 - 동결건조바이알 1 바이알 / 첨부용제 1 바이알 (1 ml)-동결건조바이알/동결건조바이알 1 바이알 / 첨부용제 1 바이알 (1 ml)-첨부용제 - 첨가제 : d-만니톨, 인산일수소나트륨, m-크레솔, 인산이수소나트륨일수화물, 글리신, 주사용수 - [241]뇌하수체호르몬제 - 성인: two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한 가지 이상의 다른 호르몬 결핍증 (프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

트리돌캡슐50mg(트라마돌염산염) Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

트리돌캡슐50mg(트라마돌염산염)

yuhan coporation - tramadol hydrochloride - 백색내지 미황색의 미세한 분말이 충진된 상 : 녹색, 하 : 담황색 경질캡슐 - 이 약 1캡슐(약 105mg) 중 - 이 약 1캡슐(약 105mg) 중,트라마돌염산염,ep,50,밀리그램 - [114]해열.진통.소염제 - 1. 다음 질환에 사용할 수 있다. 중증 및 중등도의 급만성 동통(각종 암 등), 진단 및 수술후 동통

탄돌주100밀리그램(트라마돌염산염)(수출명:DAEHWATRAMADOLHCL) Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

탄돌주100밀리그램(트라마돌염산염)(수출명:daehwatramadolhcl)

daehwa pharmaceutical co., ltd. - tramadol hydrochloride - 갈색의 앰플내 무색의 투명액 - 1앰플(2ml) 중 - 첨가제 : 주사용수, 아세트산나트륨수화물 - [114]해열.진통.소염제 - 1. 다음 질환에 사용할 수 있다. 중증 및 중등도의 급만성 동통(각종 암 등), 진단 및 수술후 동통

푸로포신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

푸로포신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)

영풍제약(주) - 흰색의 원형 필름코팅정제 - 1정(460mg)중 - 1정(460mg)중,시프로플록사신염산염수화물,usp,291,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제

대화피록시캄주(피록시캄)(수출명:PIC-20INJ.) Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

대화피록시캄주(피록시캄)(수출명:pic-20inj.)

daehwa pharmaceutical co., ltd. - piroxicam - 미황색의 액체가 충진된 갈색앰플 주사제 - 1앰플 (1밀리리터) 중 - 첨가제 : 벤질알코올, 수산화나트륨, 인산이수소나트륨일수화물, 에탄올, 프로필렌글리콜, 주사용수, 니코틴산아미드; 첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올 - [114]해열.진통.소염제 - 이 약은 다른 비스테로이드 소염제에 불응성이거나 효과가 불충분한 다음의 경우에만 투여한다. 1. 류마티스 관절염, 골관절염, 강직성척추염 2. 만성에 한함 : 허리통증, 어깨관절주위염, 경견완증후군

헬리키트(Helikit) Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

헬리키트(helikit)

(주)메디코아 - 요소(¹³c) - 백색플라스틱 컵에 들어있는 백색분말 - 1컵(5그램) 중-요소혼합물/요소투여전호흡샘플수거용녹색마개튜브1개-호흡검체수거용튜브2개/요소투여전호흡샘플수거용황색마개튜브1개-호흡검체수거용튜브2개/플라스틱빨대1개 - 첨가제 : 오렌지향fd-9825-b5, 구연산나트륨, 만니톨, 소디움시클라메이트, 구연산 - [725]면역혈청학적 검사용 시약 - 헬리코박터파이로리의 감염진단

프라그민주10000IU/ml(달테파린나트륨) Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

프라그민주10000iu/ml(달테파린나트륨)

pfizer pharmaceuticals korea limited - dalteparin sodium - 무색투명한 앰플에 든 무색-담황색의 투명한 주사액 - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 염산 - [333]혈액응고저지제 - 1. 수술과 관련된 혈전의 예방 2. 급성 심재성 정맥혈전증의 치료 3. 혈액투석 및 혈액여과시 체외순환에서의 혈액응고 방지 4. 허혈성 심질환 (불안정협심증, 심근경색증) 5. 다음의 급성 내과질환으로 인한 부동상태로 혈전색전증 합병증 위험이 있는 환자에서의 심재성 정맥혈전의 예방 1) 심부전 (nyha class iii or iv) 2) 급성 호흡부전 3) 다음의 1가지 이상 정맥 혈전색전의 위험인자가 동반된 급성감염, 급성 류마티스, 급성 요통 또는 좌골신경통, 척추압박, 사지말단의 급성 관절염; 75세 이상, 암, 정맥 혈전색전/폐색전 질환의 병력, 비만, 만성 정맥부전증, 호르몬치료, 만성 심부전, 만성 호흡부전 6. 증상적 정맥 혈전색전증을 보이는 암환자 암환자에서의 증상적 정맥 혈전색전증 재발 감소를 위한 증상적 정맥 혈전색전증(근위부 심재성 정맥 혈전색전증 과/또는 폐색전증)의 치료