Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - norelgestromin, ethinyl estradiol - antikoncepce - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - antikoncepce žen. evra je určena pro ženy v plodném věku. bezpečnost a účinnost byla stanovena u žen ve věku od 18 do 45 let.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - perampanel - epilepsie, částečné - antiepileptika, , jiná antiepileptika - přípravek fycompa je indikován pro doplňkovou léčbu záchvatů s částečným nástupem s nebo bez sekundárně generalizovaných záchvatů u dospělých a dospívajících pacientů od 12 let s epilepsií. přípravek fycompa je indikován k přídatné léčbě primárních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících pacientů od 12 let věku s idiopatickou generalizovanou epilepsií.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - nomegestrol acetátu a estradiolu - antikoncepce - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - orální antikoncepce.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - leflunomid - artritida, revmatoidní - selektivní imunosupresiva - leflunomid je indikován k léčbě dospělých pacientů s aktivní revmatoidní artritidou jako tzv. chorobu modifikující antirevmatika léčiva (dmard). nedávná nebo současná léčba hepatotoxickými nebo hematotoxických dmard (e. metotrexátem) může vést ke zvýšenému riziku výskytu vážných nežádoucích účinků, a proto, že zahájení léčby leflunomidem je třeba pečlivě zvážit, pokud jde o tyto prospěch / riziko aspekty. navíc převedení z leflunomidu na jiné dmard bez následné tzv. eliminační kúry může také zvýšit riziko vážných nežádoucích účinků dokonce i za dlouhou dobu po převedení.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - leflunomid - artritida, revmatoidní - imunosupresiva - leflunomid je indikován k léčbě dospělých pacientů s aktivní revmatoidní artritidou jako tzv. chorobu modifikující antirevmatika léčiva (dmard);aktivní psoriatickou artritidou. nedávná nebo současná léčba hepatotoxickými nebo hematotoxických dmard (e. methotrexát) může vést ke zvýšenému riziku závažných nežádoucích účinků; proto je třeba pečlivě zvážit zahájení léčby leflunomidem vzhledem k těmto aspektům přínosu a rizika. navíc převedení z leflunomidu na jiné dmard bez následné tzv. eliminační kúry může také zvýšit riziko vážných nežádoucích účinků dokonce i za dlouhou dobu po převedení.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresiva - leflunomid je indikován k léčbě dospělých pacientů s aktivní revmatoidní artritidou jako tzv. chorobu modifikující antirevmatika léčiva (dmard);aktivní psoriatickou artritidou. nedávná nebo současná léčba hepatotoxickými nebo hematotoxických dmard (e. methotrexát) může vést ke zvýšenému riziku závažných nežádoucích účinků; proto je třeba pečlivě zvážit zahájení léčby leflunomidem vzhledem k těmto aspektům přínosu a rizika. navíc převedení z leflunomidu na jiné dmard bez následné tzv. eliminační kúry může také zvýšit riziko vážných nežádoucích účinků dokonce i za dlouhou dobu po převedení.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - nomegestrol acetátu a estradiolu - antikoncepce - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - oral contraception,.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresiva - leflunomid je indikován k léčbě dospělých pacientů s aktivní revmatoidní artritidou jako tzv. chorobu modifikující antirevmatika léčiva (dmard);aktivní psoriatickou artritidou. nedávná nebo současná léčba hepatotoxickými nebo hematotoxických dmard (e. methotrexát) může vést ke zvýšenému riziku závažných nežádoucích účinků; proto je třeba pečlivě zvážit zahájení léčby leflunomidem vzhledem k těmto aspektům přínosu a rizika. navíc převedení z leflunomidu na jiné dmard bez následné tzv. eliminační kúry může také zvýšit riziko vážných nežádoucích účinků dokonce i za dlouhou dobu po převedení.

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastická činidla - rydapt je uvedeno:v kombinaci se standardní daunorubicin a cytarabin indukce a vysoké dávky cytarabin konsolidační chemoterapie a u pacientů v kompletní odpověď následuje rydapt jeden agent udržovací terapii u dospělých pacientů s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií (aml), kteří jsou flt3 mutace pozitivní (viz bod 4. 2);v monoterapii k léčbě dospělých pacientů s agresivní systémová mastocytóza (asm), systémová mastocytóza spojená s hematologickými nádory (sm ahn), nebo mastocytární leukémie (mcl).

Den Europæiske Union - tjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - doravirine, lamivudin, tenofovir-disoproxyl-fumarát - hiv infekce - antivirotika pro léčbu infekcí hiv, kombinace - delstrigo je indikován k léčbě dospělých infikovaných hiv-1 bez minulosti nebo současnosti důkazy rezistence vůči nnrti třídy, lamivudin, nebo tenofovir. delstrigo is also indicated for the treatment of adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg who are infected with hiv-1 without past or present evidence of resistance to the nnrti class, lamivudine, or tenofovir and who have experienced toxicities which preclude the use of other regimens that do not contain tenofovir disoproxil.