Den Europæiske Union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko - antineoplastiset aineet - giotrifia monoterapiana on tarkoitettu hoito ofepidermal kasvutekijän reseptorin (egfr) tki-aiemmin hoitamattomat aikuiset potilaat, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (nsclc) aktivoiva egfr-mutaatio(s);paikallisesti edenneen tai metastaattisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän squamous histologia etenee tai sen jälkeen platinapohjaisen kemoterapian.

Den Europæiske Union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - metformiinihydrokloridi, pioglitatsonia hydrokloridi - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - glubrava ilmoitettuja toinen hoitona tyypin 2 diabetes mellitus aikuisten potilaiden, erityisesti ylipaino potilaille, jotka eivät ole saaneet riittävästi glykeemisen valvontaa niiden maksimaalisesti siedetty annos suun metformin yksin. kun pioglitatsonihoidon aloittamista, potilaiden tulisi tarkistaa sen jälkeen, kun kolme-kuusi kuukautta aikaa arvioida riittävyyttä hoitovaste (e. pienensi hba1c -). potilailla, jotka eivät osoita riittävää vastetta, pioglitatsonihoito tulee lopettaa,. ottaen huomioon mahdolliset riskit, pitkäaikainen hoito, lääkärin tulee vahvistaa myöhemmissä rutiini arvioon, että hyöty pioglitazone säilyy.

Den Europæiske Union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

theravia - koolihappoa - digestive system diseases; metabolism, inborn errors - sappi hapot ja johdannaiset - orphacol on tarkoitettu kohtelu synnyn ensisijainen sappihappoja synteesi 3β-hydroksi-Δ5-k27-steroidi sietokyvyn aiheuttava puute tai Δ4 3 oxosteroid 5β reduktaasin puutos pikkulasten, lapset ja nuoret vuotiaat yhdestä kuukaudesta 18 vuotta ja aikuiset.

Den Europæiske Union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - eviplera on tarkoitettu kohtelu aikuiset kanssa ilman tunnettujen mutaatioiden liittyvät-nucleoside käänteiskopioijaentsyymin estäjiin (nnrti)-, yhdistelmä-tai emtricitabine, immuunikatoviruksen tyypin 1 (hiv-1) ja virus lataa ≤ 100 000 hiv-1 rna kopiota/ml. kuten muillakin antiretroviraalilääkkeillä, genotyyppisen resistenssin testauksen ja / tai historiallisten resistanssitietojen tulisi ohjata eviplera.

Den Europæiske Union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - verteporfiini - myopia, degenerative; macular degeneration - silmätautien - visudyne on tarkoitettu hoitoon:aikuisille, joilla on exudative (märkä) ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (amd), joilla oli pääasiassa klassinen foveanalaisen suonikalvon uudissuonittumisesta (cnv); tai aikuiset, jotka potevat foveanalaista suonikalvon uudissuonittumista toissijainen patologinen myopia.

Den Europæiske Union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil zentiva on efavirenz, emtricitabine ja tenofovir disoproxil lääkkeiden yhdistelmä. se ilmaistaan hoito immuunikatoviruksen virus-1 (hiv-1)-infektion aikuiset 18-vuotiaita ja yli virologisen tukahduttaminen hiv-1 rna tasolle < 50 kappaletta/ml niiden nykyinen eri antiretroviruslääkkeitä yli kolme kuukautta. potilailla ei saa olla virologisesti epäonnistunut mitään aiempaa antiretroviraalista hoitoa, ja sen on oltava tiedossa ei ole sellaisia viruskantoja, joiden mutaatiot aiheuttaisivat merkitsevää resistenssiä jollekin kolmesta komponenttien sisältämien efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili zentiva ennen hoidon aloittamista heidän ensimmäinen antiretroviraalinen hoito. esittelyn edun yhdistelmä efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-perustuu ensisijaisesti 48 viikon jälkeen saatuihin tietoihin kliinisessä tutkimuksessa, jossa potilailla, joilla on vakaa virologinen vaste on antiretroviraalinen yhdistelmähoito muuttunut efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili. tällä hetkellä ei ole tietoa saatavilla kliinisistä tutkimuksista yhdistelmä efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili aiemmin hoitamattomilla tai raskaasti esikäsitelty potilaat. tietoja ei ole saatavilla tukea yhdistelmä efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili ja muiden antiretroviruslääkkeiden.

Den Europæiske Union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanersepti - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunosuppressantit - nivelreuma arthritisbenepali yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean, aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste anti-reumaattisiin lääkkeisiin, mukaan lukien metotreksaatti (ellei vasta-aiheinen), on ollut riittämätön. benepali voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen on sopimatonta. benepali on myös tarkoitettu vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu metotreksaatilla. benepali, yksin tai yhdessä metotreksaatin kanssa, on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantavan fyysistä toimintakykyä. nuoruusiän idiopaattinen arthritistreatment polyartriitin (reumatekijä positiivinen tai negatiivinen) ja laajennettu oligoartriitti lapsilla ja nuorilla ikä 2 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka ovat osoittaneet siedä metotreksaattia. hoito nivelpsoriaasille nuorilla ikä 12 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka ovat osoittaneet siedä metotreksaattia. hoito enthesitis liittyvät artriitti nuorilla ikä 12 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka ovat osoittaneet siedä, tavanomainen hoito. etanersepti ei ole tutkittu lapsilla, alle 2-vuotiailta. nivelpsoriaasin arthritistreatment aktiivisen ja progressiivisen nivelpsoriaasin hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste aikaisempiin anti-reumaattisiin lääkehoito on ollut riittämätön. etanersepti on osoitettu parantavan fyysistä toimintakykyä potilailla, joilla on nivelpsoriaasi, ja hidastaa etenemistä perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x-ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden. aksiaalinen spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment aikuisille, joilla on vaikea aktiivinen selkärankareuma, joilla on ollut riittämätön vaste tavanomaiseen hoitoon. ei-radiograafinen aksiaalinen spondyloarthritistreatment aikuiset, joilla on vakavia ei-radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti objektiivisia tulehduksen merkkejä kuten kohonnut c-reaktiivinen proteiini (crp) ja/tai magneettikuvaus (mri) todisteet, joilla on ollut riittämätön vaste ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (nsaid). plakin psoriasistreatment aikuisten keskivaikea tai vaikea läiskäpsoriaasi, joka ei vastaa, tai jotka ovat vasta-aiheisia, tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja mukaan lukien siklosporiini, metotreksaatti tai psoraleeni ja ultravioletti-valo (puva). lapsilla esiintyvän psoriasistreatment kroonisen vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon lapsilla ja yli 6-vuotiaille, jotka ovat riittävästi hallinnassa tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja tai phototherapies.

Den Europæiske Union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitromboottiset aineet - toissijainen ehkäisy aterotromboottisia eventsclopidogrel on tarkoitettu:aikuisille potilaille, jotka kärsivät sydäninfarkti (josta on muutama vuorokausi, kunnes vähemmän kuin 35 päivää), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 päivää, kunnes alle 6 kuukautta) tai todettu ääreisvaltimosairaus. aikuiset potilaat, jotka kärsivät akuutti koronaarioireyhtymä:non-st-segmentin nousua akuutti koronaarioireyhtymä (epästabiili angina pectoris tai non-q-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti sijoitus seuraavat pallolaajennustoimenpide, yhdessä asetyylisalisyylihapon (asa). st-segmentin nousua akuutti sydäninfarkti, yhdessä asa lääketieteellisesti hoitoa saaneilla potilailla oikeutettu liuotushoito. ehkäisy aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien eteisen fibrillationin aikuisten eteisvärinäpotilailla, joilla on vähintään yksi verisuonitapahtumiin kuten tapahtumia, eivät sovellu hoitoon k-vitamiinin antagonisteja (vka) ja joilla on vähäinen verenvuodon riski, klopidogreeli on tarkoitettu yhdistelmänä asa: n ehkäisyyn aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien, kuten aivoinfarktin.

Den Europæiske Union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf    - pioglitatsonihydrokloridia - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type-2 diabetes mellitus as described below:as monotherapy:in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;as dual oral therapy in combination with:metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin;a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;as triple oral therapy in combination with:metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitatsonin käyttöaihe on myös yhdistelmähoito insuliinin kanssa tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille potilaille, joiden sokeritasapainoa ei saada riittävästi hallintaan insuliinin joille metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi. kun pioglitatsonihoidon aloittamista, potilaiden tulisi tarkistaa sen jälkeen, kun 3-6 kuukautta asianmukaisuuden arvioimiseksi hoitovaste (e. pienensi hba1c -). potilailla, jotka eivät osoita riittävää vastetta, pioglitatsonihoito tulee lopettaa,. ottaen huomioon mahdolliset riskit, pitkäaikainen hoito, lääkärin tulee vahvistaa myöhemmissä rutiini arvioon, että hyöty pioglitazone säilyy.

Den Europæiske Union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - pioglitatsonihydrokloridia - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - pioglitatsoni on tarkoitettu toisen tai kolmannen linjan hoitoon tyypin 2 diabetes alla kuvatun mukaisesti:monoterapiana:aikuisilla potilailla (etenkin ylipainoisen) diabetestasapainoa ei saada hallintaan ruokavalion ja liikunnan joille metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi. osana kahden suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa:metformiini, aikuisilla potilailla (erityisesti ylipainoisten potilaiden), joiden sokeritasapainoa ei saada maksimaalinen siedetty annos monoterapia metformiinin kanssa;sulfonyyliurean kanssa vain aikuisilla potilailla, jotka eivät siedä metformiinia tai joille metformiini on vasta-aiheinen, kun sokeritasapainoa ei saada riittävästi hallintaan huolimatta suurimmasta siedetyllä annoksella yksinään sulfonyyliurean kanssa;osana kolmen suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa:metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa, aikuisilla potilailla (erityisesti ylipainoisten potilaiden), joiden sokeritasapainoa ei saada dual suun hoito. pioglitatsonin käyttöaihe on myös yhdistelmähoito insuliinin kanssa tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille potilaille, joiden sokeritasapainoa ei saada riittävästi hallintaan insuliinin joille metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi. kun pioglitatsonihoidon aloittamista, potilaiden tulisi tarkistaa sen jälkeen, kun kolme-kuusi kuukautta aikaa arvioida riittävyyttä hoitovaste (e. pienensi hba1c -). potilailla, jotka eivät osoita riittävää vastetta, pioglitatsonihoito tulee lopettaa,. ottaen huomioon mahdolliset riskit, pitkäaikainen hoito, lääkärin tulee vahvistaa myöhemmissä rutiini arvioon, että hyöty pioglitazone säilyy.