Belgien - hollandsk - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

as kalceks a.s. - dexmedetomidinehydrochloride 0,118 mg/ml - eq. dexmedetomidine 0,1 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 100 µg/ml - dexmedetomidinehydrochloride 0.118 mg/ml - dexmedetomidine

Holland - hollandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hal allergy benelux b.v. j.h. oortweg 15 2333 ch leiden - allergenen van epitheelextract felis catus "hal" 10000 au/ml - oplossing voor huidpriktest - aminocapronzuur ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; fenol ; glycerol (e 422) ; humaan albumine ; natriumdiwaterstoffosfaat 1-water (e 339) ; water voor injectie, - animals

Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir (als sulfaat), lamivudine, zidovudine - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - trizivir is geïndiceerd voor de behandeling van infectie met het humaan-immunodeficiëntie-virus (hiv) bij volwassenen. deze vaste combinatie vervangt de drie componenten (abacavir, lamivudine en zidovudine) afzonderlijk gebruikt in vergelijkbare doseringen. het wordt aanbevolen dat de behandeling wordt gestart met abacavir, lamivudine en zidovudine apart voor de eerste zes tot acht weken. de keuze van deze vaste combinatie moet niet alleen worden gebaseerd op de mogelijke naleving van de criteria, maar vooral op de verwachte effectiviteit en risico ' s verbonden aan de drie nucleoside-analogen. de demonstratie van de voordelen van trizivir is voornamelijk gebaseerd op de resultaten van de studies uitgevoerd in de behandeling van naïeve patiënten of matig antiretrovirale ervaren patiënten met niet-gevorderde ziekte. bij patiënten met een hoge virale load (>100,000 kopieën/ml) keuze van de therapie moet speciale aandacht. kortom, de virologische suppressie met dit triple nucleoside-regime kon worden inferieur zijn aan die verkregen met andere multitherapies met name met inbegrip van versterkt protease remmers of niet-nucleoside reverse-transcriptase-remmers, daarom is het gebruik van trizivir moet alleen worden beschouwd als onder bijzondere omstandigheden (e. co-infectie met tuberculose). voor aanvang van de behandeling met abacavir, screening voor het vervoer van de hla-b*5701-allel moet worden uitgevoerd in een hiv-geïnfecteerde patiënt, ongeacht ras herkomst. screening is ook aan te raden voorafgaand aan de her-inwijding van abacavir in patiënten met een onbekende hla-b*5701-status die eerder getolereerd abacavir (zie 'beheer na een onderbreking van trizivir therapie'). abacavir mag niet worden gebruikt bij patiënten die bekend staat om het hla-b*5701-allel, tenzij er geen andere therapeutische optie is beschikbaar in deze patiënten, op basis van de behandeling van de geschiedenis en het testen van de weerstand.

Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - leuprorelin mesilate - prostaatnoplasma - endocriene therapie - camcevi is indicated for the treatment of hormone dependent advanced prostate cancer and for the treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy.

Belgien - hollandsk - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

as kalceks a.s. - natriumceftriaxone 1,193 g - eq. ceftriaxon 1 g - poeder voor oplossing voor injectie/infusie - ceftriaxone

Belgien - hollandsk - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

as kalceks a.s. - natriumceftriaxone 2,386 g - eq. ceftriaxon 2 g - poeder voor oplossing voor injectie/infusie - ceftriaxone

Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - colecalciferol, alendronic acid (as sodium trihydrate) - osteoporose, postmenopauze - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - behandeling van postmenopauzale osteoporose bij patiënten met een risico op vitamine-d-insufficiëntie. adrovance vermindert het risico van wervel-en heupfracturen.

Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - atazanavir mylan, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, is geïndiceerd voor de behandeling van met hiv 1 geïnfecteerde volwassenen en pediatrische patiënten van 6 jaar en ouder in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen. op basis van de beschikbare virologische en klinische gegevens van volwassen patiënten geen voordeel is te verwachten bij patiënten met stammen resistent tegen meerdere protease-remmers (≥ 4 pi mutaties). er zijn zeer beperkte gegevens beschikbaar van kinderen van 6 tot jonger dan 18 jaar. de keuze van atazanavir mylan in behandeling ervaren volwassen en pediatrische patiënten dient te worden gebaseerd op individuele virale resistentie testen en de behandeling van de patiënt geschiedenis.

Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - voortijdige geboorte - andere gynecologicals - atosiban is aangegeven tot vertraging dreigend pre-term geboren in zwangere volwassen vrouwen met een regelmatige uteriene contracties van ten minste 30 seconden duur tegen een tarief van ≥ 4 per 30 minuten;een cervicale dilatatie van 1 tot 3 cm (0-3 voor nulliparas) en het verstrijken van ≥ 50%;een zwangerschapsduur van 24 tot 33 voltooid weken;een normale foetale hartslag.

Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - cetrorelix (as acetate) - ovulation; ovulation induction - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - preventie van voortijdige ovulatie bij patiënten die een gecontroleerde ovariële stimulatie ondergaan, gevolgd door eicel-pick-up en geassisteerde voortplantingstechnieken. in klinische studies, cetrotide gebruikt werd met humaan menopauzaal gonadotrofine (hmg), maar beperkte ervaring met het recombinant follicule-stimulerend hormoon (fsh) stelde een vergelijkbare effectiviteit.