Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - humán papillomavírus típus 6 l1 fehérje, humán papillomavírus típus 11 l1 fehérje, humán papillomavírus típus l1 16 fehérje, humán papillomavírus típus 18 l1 fehérje - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - a vakcinák - a gardasil vakcina használható kortól 9 éves a megelőzés:premalignus nemi szervi elváltozások (nyaki, vulvar, hüvelyi), premalignus anális elváltozások, nyaki rák, anális rák, amelyek okozati összefüggésben bizonyos onkogén humán papillomavírus (hpv) típusok;genitális szemölcsök (condyloma acuminata), amelyek okozati összefüggésben adott hpv-típusok. lásd a 4. 4 és 5. 1 a fontos adatokra vonatkozóan, amelyek támogatják ezt a jelzést. a gardasil használatát összhangban kell lennie a hivatalos ajánlások.

Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogén tiparvovec - i. típusú hyperlipoproteinémia - lipid módosító szerek - a glybera felnőtt betegek esetében a familiáris lipoprotein lipáz hiány (lpld) diagnosztizálására és súlyos vagy többszörös pancreatitisben szenved. az lpld diagnózisát genetikai vizsgálatokkal kell igazolni. a javallat olyan betegekre korlátozódik, akiknél kimutatható lpl fehérje szint van.

Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international b. v. - para-aminosalicylic sav - tuberkulózis - antimycobacterialis - granupas javallt használata egy megfelelő kombinált kezelés részeként a több gyógyszerre is rezisztens tbc felnőttek és gyermekgyógyászati betegeknél a 28 napos koruk és idősebb, amikor egy hatékony kezelésre nem egyébként áll miatt ellenállás vagy tolerálhatóságát (lásd 4. figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

medtronic biopharma b.v. - dibotermin alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - inductos javallt egységes szintű ágyéki interbody gerinc fúziós autogén csont-graft a degeneratív betegség lemez felnőttek, akik már legalább 6 hónapig nem operatív kezelésére ez a feltétel a helyettesítésére. az inductos a kezelés az akut tibia törések a felnőttek, kiegészítéseként standard érdekel a nyílt törés csökkentése, valamint intramedulláris unreamed szeg rögzítés.

Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

inceptua ab - ocriplasmin - retinális betegségek - szemészeti - a jetrea felnőtteknél a vitrometeres vontatás (vmt) kezelésére javallott, beleértve a 400 μm-nél kisebb vagy azzal egyenlő átmérőjű makuláris lyukhoz.

Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olaratumab - sarcoma - daganatellenes szerek - lartruvo szereplő doxorubicin kezelésére a felnőtt betegek speciális lágyrész-szarkóma, akik nem támadható kuratív műtét vagy a sugárkezelés, és aki nem korábban kezelték a doxorubicin (lásd kombinálva 5. szakasz.

Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - végzett - amiotrófiás laterális szklerózis - egyéb idegrendszeri gyógyszerek - riluzol zentiva jelzi, hogy meghosszabbítja életét, vagy az idő, hogy gépi lélegeztetés betegek amiotrófiás laterális szklerózis (als). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. túlélési határozták meg, mint a betegek, akik még életben voltak, nem intubálva a gépi lélegeztetés, valamint légcsőmetszés-ingyenes. nincs bizonyíték arra, hogy végzett zentiva fejt ki terápiás hatást a motoros funkció, légzésfunkció, fasciculations, izomerő, illetve a motoros tünetek. végzett zentiva nem bizonyított, hogy hatékony legyen a késői szakaszában als. biztonsági hatékonyságát végzett zentiva csak vizsgálták als. ezért végzett zentiva nem alkalmazható olyan betegeknél, akik bármely más formája a motor-neurone betegség.

Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autológ perifériás vér mononukleáris sejteket, beleértve legalább 50 millió autológ cd54 + sejtet, amelyek prosztata-savas foszfatáz granulocita-makrofág kolóniastimuláló faktorral - prosztatikus daganatok - egyéb immunstimulánsok - a provenge tünetmentes vagy minimálisan tünetileg metasztatikus (nem viszcerális) kasztrát-rezisztens prosztatarák kezelésére javallt férfiaknál, akiknél a kemoterápia még nem klinikailag indikált.

Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - az aliszkiren, amlodipin - magas vérnyomás - a renin-angiotenzin rendszerre ható szerek - rasilamlo javallt a kezelés esszenciális hipertónia felnőtt betegeknél, akinek vérnyomás nem megfelelően ellenőrzött aliszkirén vagy amlodipin önmagában.

Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - humán papillomavírus típus 6 l1 fehérje, humán papillomavírus típus 11 l1 fehérje, humán papillomavírus típus l1 16 fehérje, humán papillomavírus típus 18 l1 fehérje - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - a vakcinák - a silgard egy vakcina használható kortól 9 éves a megelőzés:premalignus nemi szervi elváltozások (nyaki, vulvar, hüvelyi), premalignus anális elváltozások, nyaki rák, anális rák, amelyek okozati összefüggésben bizonyos onkogén humán papillomavírus (hpv) típusok;genitális szemölcsök (condyloma acuminata), amelyek okozati összefüggésben adott hpv-típusok. lásd a 4. 4 és 5. 1 a fontos adatokra vonatkozóan, amelyek támogatják ezt a jelzést. a használata a silgard-ot kell a hivatalos ajánlások szerint.