OPDIVO RECOMBINANTE SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA 40 mg/ 4 mL (NIVOLUMAB) Chile - spansk - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

opdivo recombinante solución inyectable para perfusión intravenosa 40 mg/ 4 ml (nivolumab)

bristol - myers squibb de chile - nivolumab - nivolumab 40,000 mg cada frasco ampolla con 4 ml de solución inyectable contiene: - melanoma irresecable o metastásico: - opdivo como monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con melanoma irresecable o metastásico con mutación braf v600 (wild- type). - opdivo como monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con melanoma irresecable o metastásico, positivo para la mutación braf v600. -opdivo, en combinación con ipilimumab, está indicado para el tratamiento de pacientes con melanoma irresecable o metastásico. tratamiento adyuvante del melanoma: - opdivo está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes con melanoma y compromiso de ganglios linfáticos o con enfermedad metastásica que han sido sometidos a resección completa. cáncer de pulmón metastásico de células no pequeñas (nsclc): - opdivo, en combinación con ipilimumab, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (nsclc) metastásico, cuyos tumores expresan pd-l1 (·1%) según lo determinado por un test específico, sin aberraciones tumorales genómicas egfr o alk. - opdivo, en combinación con ipilimumab y 2 ciclos de quimioterapia con doblete de platino, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (nsclc) metastásico o recurrente, sin aberraciones tumorales genómicas egfr o alk. - opdivo está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón metastásico de células no pequeñas (nsclc, por sus siglas en inglés) que muestra progresión durante o después de la quimioterapia basada en platino. previo a recibir opdivo, los pacientes con mutaciones tumorales genómicas de egfr o alk deben haber presentado progresión de la enfermedad con una terapia aprobada para estas mutaciones. carcinoma de células renales avanzado: - opdivo en combinación con ipilimumab, está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células renales (rcc) avanzado con riesgo intermedio o alto que no ha sido tratado previamente. - opdivo, en combinación con cabozantinib, está indicado para el tratamiento en primera línea de pacientes con rcc avanzado. - opdivo, como monoterapia, está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células renales (rcc) avanzado que han recibido terapia antiangiogénica previa. mesotelioma pleural maligno: - opdivo, en combinación con ipilimumab, está indicado como tratamiento en primera línea de pacientes adultos con mesotelioma pleural maligno irresecable. cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica (gej): - opdivo está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica (gej) avanzado o recurrente luego de dos o más terapias sistémicas previas. cáncer gástrico, cáncer de la unión gastroesofágica y adenocarcinoma esofágico: - opdivo, en combinación con quimioterapia que contiene fluoropirimidina y platino, está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer gástrico, cáncer de la unión gastroesofágica y adenocarcinoma esofágico avanzado o metastásico. carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (scchn): - opdivo está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (scchn, por sus siglas en inglés) recurrente o metastásico que han sufrido progresión de la enfermedad durante o luego de una terapia basada en platino. cáncer colorrectal metastásico con inestabilidad microsatelital alta (msi-h) o déficit de los genes de reparación del adn (dmmr): - opdivo, como monoterapia, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más con cáncer colorrectal (crc) metastásico con inestabilidad microsatelital alta (msi-h, por sus siglas en inglés) o déficit de los genes de reparación del adn (dmmr, por sus siglas en inglés) que ha progresado después del tratamiento con una fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán. - opdivo, en combinación con ipilimumab, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más con crc metastásico msi-h o dmmr que ha progresado después del tratamiento con una fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán. la aprobación continua de esta indicación está basada en la tasa de respuesta global del tumor y la duración de la respuesta. la aprobación continua puede depender de la verificación y la descripción del beneficio clínico de los ensayos de confirmación. carcinoma hepatocelular: - opdivo como agente único o en combinación con ipilimumab, está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma hepatocelular (hcc) que han sido previamente tratados con sorafenib. la aprobación continua puede depender de la verificación y la descripción del beneficio clínico de los ensayos de confirmación. linfoma de hodgkin clásico (chl): - opdivo está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de hodgkin clásico (chl, por sus siglas en inglés) que ha presentado recidiva o progresión luego: -del trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas (hsct, por sus siglas en inglés) y tratamiento con brentuximab vedotina o -3 o más líneas de terapia sistémica que incluye hsct autólogo. carcinoma urotelial: - opdivo está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico que: -tienen progresión de la enfermedad durante o después de quimioterapia basada en platino, -tienen progresión de la enfermedad dentro de los 12 meses del tratamiento neoadyuvante o adyuvante con quimioterapia basada en platino. carcinoma esofágico: - opdivo está indicado para el tratamiento adyuvante del cáncer esofágico o de la unión gastroesofágica completamente resecado con enfermedad patológica residual en pacientes que han recibido quimiorradioterapia neoadyuvante (crt). -opdivo está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma esofágico de células escamosas (escc) irresecable avanzado, recurrente o metastásico después de la quimioterapia previa basada en fluoropirimidina y platino. tratamiento neodyuvante del cáncer de pulmón de células no pequeñas resecable, opdivo, en combinación con quimioterapia doble con platino, está indicado como tratamiento neoadyuvante de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (nsclc) resecable (tumores > 4 cm o ganglios positivos) opdivo: en combinación con quimioterapia basada en fluoropirimidina y platino, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma de células escamosas de esófago (escc) irresecable avanzada, recurrente o metastásico con expresión de pd-l1 en células tumorales >_ 1%

HERCEPTIN SOLUCIÓN INYECTABLE 600 mg/5 mL (TRASTUZUMAB) Chile - spansk - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

herceptin solución inyectable 600 mg/5 ml (trastuzumab)

roche chile ltda. - trastuzumab - trastuzumab s.c. 600 mg - carcinoma de mama carcinoma de mama metastásico (cmm) herceptín está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cmm con sobreexpresión de her2: · en monoterapia en los que hayan recibido previamente al menos dos regímenes de quimioterapia contra su enfermedad metastásica. previa quimioterapia debe haber incluido al menos una antraciclina y un taxano a menos que el paciente no esté apto para estos tratamientos. pacientes con receptores hormonales positivos deben también haber fallado la terapia hormonal, a menos que el paciente no esté apto para este tratamiento. · en politerapia con o docetaxel en los que no hayan recibido previamente quimioterapia contra su enfermedad metastásica y para quienes la antraciclina no es adecuada. · en politerapia con docetaxel en los que no hayan recibido previamente quimioterapia contra su enfermedad metastásica. · en combinación con un inhibidor de la aromatasa en las pacientes postmenopaúsicas que presenten cmm con positividad de receptores hormonales, no previamente tratado con trastuzumab. carcinoma de mama precoz (cmp) herceptín está indicado para el tratamiento del carcinoma de mama precoz (incipiente) her2-positivo en pacientes adultos: • tras cirugía, quimioterapia (neoadyuvante o adyuvante) y radioterapia (si procede). • tras quimioterapia adyuvante con doxorubicina y ciclofosfamida, en combinación con paclitaxel o docetaxel. • en combinación con quimioterapia adyuvante consistente en docetaxel y carboplatino. • en combinación con quimioterapia neoadyuvante seguida de herceptin adyuvante en el carcinoma de mama localmente avanzado (incluido el cáncer inflamatorio) o tumores >2 cm de diámetro. herceptin debe ser usado solamente en pacientes con cáncer de mama precoz o metastasico en aquellos tumores que tienen la sobreexpresión de her2 o la amplificación del gen her2 determinada por una técnica validada formulación i.v y s.c: carcinoma de mama metastásico (cmm) herceptin está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma de mama metastásico con sobreexpresión de her2: a) como monoterapia en los pacientes que han recibido una o más pautas quimioterápicas previas contra su enfermedad metastásica; b) en politerapia con paclitaxel o docetaxel en los pacientes sin quimioterapia previa contra su enfermedad metastásica; c) en politerapia con un inhibidor de la aromatasa en los pacientes que presenten carcinoma de mama metastásico con positividad de los receptores hormonales. carcinoma de mama precoz (cmp) herceptin está indicado para el tratamiento del carcinoma de mama precoz her2- positivo: • tras la cirugía, la quimioterapia (neoadyuvante o adyuvante) y la radioterapia (si procede); • tras la quimioterapia adyuvante con doxorrubicina y ciclofosfamida, en politerapia con paclitaxel o docetaxel; • en combinación con quimioterapia adyuvante consistente en docetaxel y carboplatino. • en combinación con quimioterapia neoadyuvante seguida de herceptin adyuvante en el cáncer de mama localmente avanzado (incluido cáncer inflamatorio) o tumores > 2 cm de diámetro. solo formulación i.v.: carcinoma gástrico avanzado herceptin en politerapia con capecitabina o 5-fluorouracilo i.v. y un derivado del platino está indicado para el tratamiento de paciente con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica her2-positivo avanzado que no hayan recibido previamente tratamiento antineoplásico de su enfermedad metastásica. en el estudio mo22982 se investigó el cambio del tratamiento con la formulación i.v. de herceptin por la formulación s.c., y viceversa, usando pautas de administración cada 3 semanas

YERVOY SOLUCIÓN INYECTABLE 50 mg/10 mL (IPILIMUMAB) Chile - spansk - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

yervoy solución inyectable 50 mg/10 ml (ipilimumab)

bristol - myers squibb de chile - ipilimumab - ipilimumab* 50,00 mg - está indicado para el tratamiento del melanoma metastásico o no extirpable en pacientes adultos y pediátricos (de 12 años de edad o más). en combinación con nivolumab, está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células renales (rcc) avanzado no tratado previamente de riesgo intermedio o alto.

ZIRABEV CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 100 mg/4 mL (BEVACIZUMAB) Chile - spansk - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

zirabev concentrado para solución para perfusión 100 mg/4 ml (bevacizumab)

pfizer chile s.a. - bevacizumab - bevacizumab (1)(2) 100,00 - zirabev está indicado en combinación con quimioterapia basada en fluoropirimidina para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma metastásico del colon o recto. zirabev está indicado en combinación con paclitaxel para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico. bevacizumab está indicado en combinación con capecitabina para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico para los cuales el tratamiento con otras opciones de quimioterapia, como con taxanos o con antraciclinas, no se considera apropiado. los pacientes que han recibido tratamiento con regímenes que contienen taxanos y antraciclinas en el entorno adyuvante en los últimos 12 meses, deberían ser excluidos del tratamiento con avastin en combinación con capecitabina. zirabev está indicado como complemento a la quimioterapia basada en platino para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico avanzado no resecable, metastásico o recidivante, salvo los que tengan un tipo histológico con predominio de células escamosas. bevacizumab está indicado en combinación con erlotinib para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón avanzado no resecable, no microcítico, no escamoso metastásico o recidivante con mutaciones que activan al receptor del factor de crecimiento epidérmico (egfr).zirabev está indicado en combinación con interferón alfa-2a para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de células renales avanzado y/o metastásico. zirabev está indicado en combinación con carboplatino y paclitaxel para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer avanzado peritoneal primario, de trompa de falopio, o de ovario epitelial (international federation of gynecology and obstetrics [figo] etapas iii b, iii c y iv). zirabev está indicado en combinación con carboplatino y gemcitabina o en combinación con carboplatino y paclitaxel para el tratamiento de pacientes adultos con primera recurrencia de cáncer peritoneal primario, de trompa de falopio, o de ovario epitelial platino-sensible que no han recibido tratamiento previo con bevacizumab u otro agente dirigido contra inhibidores o receptores del factor de crecimiento endotelial vascular (vegf). zirabev está indicado en combinación con paclitaxel, topotecán o doxorrubicina liposomal pegilada, para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer peritoneal primario, de trompa de falopio, o de ovario epitelial platino-resistente recidivante que han recibido dos o menos regímenes de quimioterapia previos y que no han recibido tratamiento previo con bevacizumab u otro agente dirigido contra inhibidores o receptores de vegf. zirabev está indicado en combinación con paclitaxel y cisplatino o, alternativamente, paclitaxel y topotecán en pacientes que no pueden recibir terapia de platino, para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de cuello uterino persistente, recidivante o metastásico. zirabev está indicado para el tratamiento de glioblastoma recidivante en adultos.

KADCYLA LIOFILIZADO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 100 mg (TRASTUZUMAB EMTANSINA) Chile - spansk - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

kadcyla liofilizado para concentrado para solución para perfusión 100 mg (trastuzumab emtansina)

roche chile ltda. - trastuzumab - (1) trastuzumab emtansina 106,0* mg - carcinoma de mama metastásico (cmm). kadcyla en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama her2-positivo metastásico irresecable que hayan recibido previamente tratamiento con trastuzumab y un taxano, por separado o en combinación. los pacientes deben haber: - recibido terapia previa para la enfermedad metastásica o - desarrollado recurrencia a la enfermedad durante o dentro de los 6 meses de haber completado la terapia adyuvante cáncer de mama temprano (cmt) kadcyla, en monoterapia, está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama temprano her2-positivo que presentan enfermedad residual, después del tratamiento sistémico preoperatorio.

KADCYLA LIOFILIZADO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 160 MG (TRASTUZUMAB EMTANSINA) Chile - spansk - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

kadcyla liofilizado para concentrado para solución para perfusión 160 mg (trastuzumab emtansina)

roche chile ltda. - trastuzumab - (1) trastuzumab emtansina 171,0* mg - carcinoma de mama metastásico (cmm). kadcyla en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama her2-positivo metastásico irresecable que hayan recibido previamente tratamiento con trastuzumab y un taxano, por separado o en combinación. los pacientes deben haber: - recibido terapia previa para la enfermedad metastásica o - desarrollado recurrencia a la enfermedad durante o dentro de los 6 meses de haber completado la terapia adyuvante cáncer de mama temprano (cmt) kadcyla, en monoterapia, está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama temprano her2-positivo que presentan enfermedad residual, después del tratamiento sistémico preoperatorio.

ESOMEPRAZOL MABO 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG Spanien - spansk - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

esomeprazol mabo 20 mg comprimidos gastrorresistentes efg

mabo farma s.a. - esomeprazol magnesico - comprimido gastrorresistente - 20 mg - esomeprazol magnesico 20 mg - esomeprazol

ESOMEPRAZOL MABO 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG Spanien - spansk - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

esomeprazol mabo 40 mg comprimidos gastrorresistentes efg

mabo farma s.a. - esomeprazol magnesico - comprimido gastrorresistente - 40 mg - esomeprazol magnesico 40 mg - esomeprazol