Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropín - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzové a hypotalamické hormóny a analógy - pediatrické poulationlong-dlhodobá liečba detí (2 až 11 rokov) a dospievajúcich (12 až 18 rokov) s poruchou rastu v dôsledku nedostatočnej sekrécie normálnej endogénnej rastový hormón. Čistenie malý vzrast u detí s turner syndrome, potvrdené chromozómová analýza. liečba rastu retardáciou v pre-pubertal detí s chronickou nedostatočnosťou obličiek. dospelých patientsreplacement terapia u dospelých pacientov s výrazné nedostatočnosťou rastového hormónu buď z detstva - alebo dospelých-nástup aetiology. pacienti s ťažkou nedostatočnosťou rastového hormónu v dospelosti sú definované ako pacientov so známym hypotalamus-hypofýza patológia a aspoň jeden ďalší známy nedostatok je hormón hypofýzy nie je prolaktín. títo pacienti by mali podstúpiť jednej dynamickej skúške s cieľom diagnostikovať alebo vylúčiť nedostatočnosťou rastového hormónu. u pacientov s detstva-nástup izolované nedostatočnosťou rastového hormónu (žiadne dôkazy hypotalamus-hypofýza choroby alebo lebečnej ožiareniu), dve dynamické testy by mali byť odporúča, s výnimkou tých, ktoré majú nízky inzulín-ako rastový faktor-1 (igf-1) koncentrácie (< 2 štandardná odchýlka skóre (kbÚ)), ktorý môže byť považovaný za jeden test. cut-off point dynamického testu by mali byť prísne.

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

immunomedics gmbh - sulesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostické činidlá - tento liek je určený len na diagnostické účely. leukoscan je indikovaný na diagnostické zobrazovacie pre určenie polohy a rozsahu infekcie/zápal kostí u pacientov s podozrením na osteomyelitída, vrátane pacientov s diabetická noha vredy. leukoscan nebol zamestnaný na diagnostike osteomyelitída u pacientov s kosáčikovitá anémia anémia.

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - desloratadín - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminiká na systémové použitie, - desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastické činidlá - prsia cancerdocetaxel kabi v kombinácii s doxorubicin a cyklofosfamidom je indikovaný na adjuvantnej liečby u pacientov s:funkčnom uzol-pozitívnou rakovinou prsníka;funkčnom uzol-negatívne rakovine prsníka. pre pacientov s funkčnom uzol-negatívne rakoviny prsníka, adjuvantná liečba by mala byť obmedzená na pacientov oprávnené prijímať chemoterapia podľa medzinárodne stanovených kritérií pre primárnej liečbe včasného karcinómu prsníka. docetaxel kabi v kombinácii s doxorubicin je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka, ktorí sa v minulosti nedostali cytotoxické terapia pre tento stav. docetaxel kabi monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické terapia. predchádzajúca chemoterapia mala zahŕňať antracyklín alebo alkylačné činidlo. docetaxel kabi v kombinácii s trastuzumab je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým rakoviny prsníka, ktorých nádory overexpress her2 a ktoré sa predtým nedostali chemoterapii pre metastatické ochorenie. docetaxel kabi v kombinácii s capecitabine je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. non-small cell lung cancerdocetaxel kabi je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small-bunky rakoviny pľúc po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie. docetaxel kabi v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu pacientov s unresectable, lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer, u pacientov, ktorí v minulosti boli liečení chemoterapiou, táto podmienka. prostate cancerdocetaxel kabi in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of patients with castration-resistant metastatic prostate cancer. docetaxel kabi v kombinácii s androgén-deprivácie terapia (pdo), s alebo bez prednizón alebo prednisolone, je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým hormón-citlivé rakoviny prostaty. Žalúdočné adenocarcinomadocetaxel kabi v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým žalúdočnej adenocarcinoma, vrátane adenocarcinoma z gastroezofageálny križovatke, ktorí nedostali pred chemoterapii pre metastatické ochorenie. hlavy a krku cancerdocetaxel kabi v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na indukčnú liečbu pacientov s lokálne pokročilým karcinómom bunky karcinómu hlavy a krku.

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresíva - pozrite si dokument s informáciami o produkte.

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

grünenthal gmbh - lesinurad - hyperurikémia - antiguty prípravky - zurampic v kombinácii s inhibítorom xantínoxidázy, je indikovaný u dospelých na prídavná liečba hyperurikémie u pacientov s dnou (s alebo bez tofy) ktorí nedosiahli cieľ sérové hladiny kyseliny močovej s primeranú dávku xantínoxidáza inhibítor sám.

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - epoetínu theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - iné prípravky protianemický - liečba symptomatickej anémie spojenej s chronickým zlyhaním obličiek u dospelých pacientov. liečbu symptomatických anémia u dospelých pacientov s rakovinou s non-myeloidná malignancies dostávajú chemoterapiu.

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - epoetínu theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - iné prípravky protianemický - liečba symptomatickej anémie spojenej s chronickým zlyhaním obličiek u dospelých pacientov. liečbu symptomatických anémia u dospelých pacientov s rakovinou s non-myeloidná malignancies dostávajú chemoterapiu.

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropín - rast - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropín biopartners je indikovaný na substitučnú liečbu endogénneho rastového hormónu u dospelých s deficitom rastového hormónu detstva alebo dospelosti (ghd). dospelý-nástup: u pacientov s ghd v dospelosti sú definované ako pacientov so známym hypotalamus-hypofýza patológia a aspoň jeden ďalší známy nedostatok a hypofýzy hormónu prolaktínu s výnimkou. títo pacienti by mali podstúpiť jednej dynamickej skúške s cieľom diagnostikovať alebo vylúčiť ghd. detstvo-nástup: u pacientov s detstva-nástup izolované ghd (žiadne dôkazy hypotalamus-hypofýza choroby alebo lebečnej ožiareniu), dve dynamické testy by mali byť vykonávané po ukončení rastu, s výnimkou tých, ktoré majú nízky inzulín-ako-rastový faktor-i (igf-i) koncentrácie (< -2 štandard-odchýlka skóre (kbÚ)), ktorý môže byť považovaný za jeden test. cut-off point dynamického testu by mali byť prísne.

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - filgrastím - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - tevagrastim je indikovaný na zníženie trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie u pacientov liečených sídlom cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov) a na skrátenie trvania neutropénie u pacientov podstupujúcich myeloablatívnu terapiu nasleduje transplantácia kostnej drene predpokladá zvýšené riziko dlhotrvajúcej závažnej neutropénie. bezpečnosť a účinnosť filgrastimu sú podobné u dospelých a detí, ktoré dostávajú cytotoxickú chemoterapiu. tevagrastim je indikovaný na mobilizáciu periférneho krvného predok buniek (pbpc). u pacientov, deti alebo dospelí, s ťažkou vrodenou, cyklických, alebo idiopatickou neutropenia s absolútnou neutrofilnom count (anc) 0. 5 x 109/l a históriu závažné alebo opakujúce sa infekcie, dlhodobá správa tevagrastim je uvedené na zvýšenie neutrofilnom počíta a znížiť výskyt a trvanie infekcie-udalosti súvisiace. tevagrastim je indikovaný na liečbu pretrvávajúcej neutropenia (anc menší alebo rovná sa 1. 0 x 109/l) u pacientov s pokročilou infekciou hiv na zníženie rizika bakteriálnych infekcií, keď ostatné možnosti lie čby neutropénie nie sú vhodné.