Den Europæiske Union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - tezacaftor, ivacaftor - zwłóknienie torbielowate - inne produkty układu oddechowego - symkevi is indicated in a combination regimen with ivacaftor tablets for the treatment of patients with cystic fibrosis (cf) aged 6 years and older who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t.

Den Europæiske Union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - gozetotide - obrazowanie radionuklidami - diagnostyczne radiofarmaceutyki - ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych. locametz, after radiolabelling with gallium 68, is indicated for the detection of prostate specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high risk pca prior to primary curative therapy,suspected pca recurrence in patients with increasing levels of serum prostate specific antigen (psa) after primary curative therapy,identification of patients with psma positive progressive metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) for whom psma targeted therapy is indicated (see section 4.

Den Europæiske Union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - lutetium (177lu) vipivotide tetraxetan - nowotwory gruczołu krokowego, odpornego Łożysko - terapeutyczne radiofarmaceutyki - pluvicto in combination with androgen deprivation therapy (adt) with or without androgen receptor (ar) pathway inhibition is indicated for the treatment of adult patients with progressive prostate-specific membrane antigen (psma)-positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) who have been treated with ar pathway inhibition and taxane based chemotherapy.

Den Europæiske Union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - lamiwudyną, raltegravir mieć potasu - infekcje hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis jest wskazany w skojarzeniu z innymi lekami anti‑retroviral w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (hiv‑1) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat i o wadze co najmniej 30 kg bez teraźniejszości lub przeszłości dowody na wirusowe odporności na przeciwwirusowymi insti (inhibitorem transfer strand integrazy) i nrti (nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy) klasy (zobacz sekcje 4. 2, 4. 4 i 5.

Den Europæiske Union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - zmodyfikowany żywy wirus grypy bydlęcej typu 1, niecytopatyczny szczep rodzicielski ke-9 i zmodyfikowany wirus żywej bydła, biegunka typu 2, niecytopatyczny szczep macierzysty ny-93 - immunomodulatorów dla byka, żywe szczepionki wirusowe - dla aktywnej immunizacji bydła od 3 miesiąca życia w celu zmniejszenia hipertermia i, aby zminimalizować spadek liczby białych krwinek jest spowodowany wirusowej biegunki bydła (bvdv-1 i bvdv-2), i zmniejszyć wydzielanie wirusa i viremia spowodowanych bvdv-2. do czynnej immunizacji bydła przeciwko bvdv-1 i bvdv-2, w celu zapobiegania narodzinom stale zakażonych cieląt spowodowanych przez zakażenie przez łożysko.

Polen - polsk - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

pharmacosmos a/s - iron(iii) hydroxide dextran complex - roztwór do wstrzykiwań - 519 mg/ml - bydło (cielę); świnia (prosię)

Den Europæiske Union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - purified p45 feline leukaemia virus envelope antigen, live feline calicivirus (strain f9), live feline viral rhinotracheitis virus (strain f2), live feline panleucopenia virus - żyć panleucopenia wirus kotów / парвовирусный + wideo kotów wirus ринотрахеита + wideo kocie калицивирус + inaktywowane wirus białaczki kotów - koty - do aktywnej immunizacji kotów w wieku ośmiu tygodni przeciw: kaliciwirusie kotów w celu zmniejszenia objawów klinicznych. koci wirusowe zapalenie nosa i tchawicy w celu zmniejszenia objawów klinicznych i wydalania wirusa. kocie panleucopenia, aby zapobiec leukopenia i zmniejszenie objawów klinicznych. białaczka kotów, aby zapobiec uporczywej wiremii i klinicznym objawom związanej z tym choroby. początek odporności: 3 tygodnie po pierwotnym szczepieniu na elementy panleukopenii i białaczki, a 4 tygodnie po szczepieniu podstawowym na składniki wirusa calicivirus i wirusa nosa i tchawicy. czas trwania odporności: rok po szczepieniu podstawowym dla wszystkich składników.

Den Europæiske Union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - live recombinant e2 gene-deleted bovine viral diarrhoea virus containing classical swine fever virus e2 gene (cp7_e2alf) - live viral vaccines, immunologicals for suidae - wieprzowy - do czynnej immunizacji świń w wieku od 7 tygodnia życia w celu zapobiegania śmiertelności oraz ograniczenia infekcji i chorób spowodowanych wirusem klasycznego pomoru świń (csfv). onset of immunity: 14 days after vaccinationduration of immunity: at least 6 months after vaccinationfor active immunisation of breeding females to reduce transplacental infection caused by csfv. onset of immunity: 21 days after vaccinationduration of immunity has not been demonstrated.

Den Europæiske Union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

ceva-phylaxia co. ltd. - live recombinant fowlpox virus expressing the membrane fusion protein and the encapsidation protein of avian infectious laryngotracheitis virus (rfp-lt) and avian encephalomyelitis virus, strain calnek 1143 (ae) - immunologicals for aves, live viral vaccines, domestic fowl - kurczak - for active immunisation of chickens of 8 to 13 weeks of age in order to reduce the skin lesions due to fowlpox, to reduce the clinical signs and tracheal lesions due to avian infectious laryngotracheitis and to prevent egg production losses due to avian encephalomyelitis.

Polen - polsk - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

zakłady farmaceutyczne polpharma s.a. - inosinum pranobexum - syrop - 250 mg/5 ml