Den Europæiske Union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. za wyjątkiem zdiagnozowanych fazie przewlekłej cml, nie ma kontrolowanych badań, które wykazują efekt kliniczny lub zwiększa przeżywalność przy tych chorobach. .

Den Europæiske Union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - chlorowodorek memantyny - choroba alzheimera - inne leki przeciw otępieniu - leczenie pacjentów z umiarkowaną lub ciężką chorobą alzheimera.

Den Europæiske Union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pramipeksol dichlorowodorku jednowodny - parkinson disease; restless legs syndrome - leki przeciw chorobie parkinsona - lek pramipexole accord jest wskazany u dorosłych w leczeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych idiopatycznej choroby parkinsona, w monoterapii (bez lewodopy) lub w skojarzeniu z lewodopą, i. w trakcie choroby poprzez do późnych stadiach, kiedy słabnie działanie lewodopy lub niespójne i wahania terapeutycznego wystąpić (koniec z dawki lub wahania "on-off").

Den Europæiske Union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - entecavir - wirusowe zapalenie wątroby typu b, przewlekłe - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - entecavir accord is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with: , compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. , niewyrównaną chorobą wątroby . jak odszkodowanie i niewyrównaną chorobą wątroby, wskaźnik ten opiera się na danych z badań klinicznych w naiwnych pacjentów nucleoside z pozytywnym wynikiem testu na hbeag i hbeag-ujemny hbv-zakażenia. w odniesieniu do pacjentów z opornym na lamiwudynę zapaleniem wątroby typu b. entecavir accord jest również wskazany w leczeniu przewlekłej hbv-zakażenia w nucleoside naiwny pediatrycznych pacjentów od 2 do.

Den Europæiske Union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - lakozamid - padaczka - przeciwpadaczkowe narzędzia, - lacosamide accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. lacosamide accord is indicated as adjunctive therapy•         in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. •         in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.

Den Europæiske Union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - lenalidomid - szpiczak mnogi - leki immunosupresyjne - multiple myelomalenalidomide accord as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide accord as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z wcześniej нелеченной ze szpiczakiem mnogim, którzy nie polega przeszczep. akord lenalidomid w połączeniu z deksametazonem jest wskazany do leczenia szpiczaka mnogiego u dorosłych pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jeden kurs terapii. follicular lymphomalenalidomide accord in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Den Europæiske Union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pozakonazol - mikozy - Środki przeciwgrzybicze do stosowania ogólnego - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. odporność na ogień jest zdefiniowany jako progresję zakażenia lub brak poprawy po co najmniej 7 dni przed dawki terapeutyczne skuteczne leczenie przeciwgrzybicze. posaconazole accord jest również wskazany w zapobieganiu inwazyjnych zakażeń grzybiczych u następujących pacjentów: u pacjentów, leczonych remisji-chemioterapii indukcyjnej w ostrym mielolakose (aml) lub zespołów mielodysplastycznych (mds) oczekuje się, że w wyniku długotrwałej neutropenii i wysokie ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych;przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych (ТГСК) odbiorców, które odbywają się dużymi dawkami immunosupressivnuû terapii reakcja przeszczep przeciw gospodarzowi i, którzy są na wysokie ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych.

Den Europæiske Union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azacytydyna - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - Środki przeciwnowotworowe - azacytydyna accord jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów, którzy nie mają prawa na przeszczepienie krwiotwórczych komórek macierzystych (ТГСК) z:- pośredniego-2 i wysokiego ryzyka zespołów mielodysplastycznych (mds) według międzynarodowej prognostyczny punktowy system (ipss),- mielomonocitarnyi przewlekła białaczka (ХММЛ) z 10-29 % mózg blastów bez миелопролиферативные zaburzenia, ostrej białaczki szpikowej (aml) z 20-30 % blastów i multi-początki dysplazji, według danych Światowej organizacji zdrowia (who) klasyfikacji,- aml z >30% blastów w szpiku kostnego według klasyfikacji who.

Polen - polsk - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

accord healthcare polska sp. z o.o. - abacavirum - tabletki powlekane - 300 mg

Den Europæiske Union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - octan abirateronu - nowotwory stercza - terapia endokrynologiczna - abiraterone accord is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt)the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicatedthe treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.