Den Europæiske Union - græsk - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly and company limited - το spinosad, οι milbemycin oxime - Αντιπαρασιτικά, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά, endectocides - Σκύλοι - Για τη θεραπεία και πρόληψη για ψύλλους (ctenocephalides felis) παρασιτώσεων στους σκύλους, όπου μία ή περισσότερες από τις ακόλουθες ενδείξεις απαιτούνται ταυτόχρονα: την πρόληψη της διροφιλαρίωσης (l3, l4 dirofilaria immitis) * η πρόληψη των angiostrongylosis από τη μείωση του επιπέδου μόλυνσης με ανώριμο ενήλικο (l5) angiostrongylus vasorum;θεραπεία των γαστρεντερικών νηματωδών λοιμώξεις που προκαλούνται από το παράσιτο των εντέρων (l4, ανώριμος ενήλικος, l5) και ενήλικα ancylostoma caninum), ασκαρίδες (ανώριμο ενήλικο l5, και τα ενήλικα Τοξοκαρίαση canis και ενηλίκων toxascaris leonina) και whipworm (ενηλίκων trichuris vulpis).

Den Europæiske Union - græsk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - διβοτερμίνη άλφα - Ορμονογενετικές πρωτεΐνες οστών - Σκύλοι - Οστεοεπαγωγικός παράγοντας για χρήση στη θεραπεία καταγμάτων μακρών οστών ως συμπλήρωμα στη συνήθη χειρουργική φροντίδα με τη χρήση ανοιχτής μείωσης των θραυσμάτων σε σκύλους.

Den Europæiske Union - græsk - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - χολικό οξύ - Μεταβολισμός, εγγενή σφάλματα - Χολική και ηπατική θεραπεία - Χολικό Οξύ fgk ενδείκνυται για τη θεραπεία των εκ γενετής λάθη των πρωτογενών χολικών οξέων σύνθεση, σε βρέφη από την ηλικία του ενός µηνός για τη συνεχή δια βίου θεραπεία μέσα από την ενηλικίωση, που θα περιλαμβάνει τα ακόλουθα μεμονωμένο ένζυμο ελαττώματα:στερολών 27-υδροξυλάσης (παρουσιάζοντας ως cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) και την έλλειψη της 2- (ή άλφα-) methylacyl-coa racemase (amacr) ανεπάρκεια;χοληστερόλης 7 α-υδροξυλάση (cyp7a1) ανεπάρκεια.

Den Europæiske Union - græsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - Σακχαρώδης διαβήτης - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - Σακχαρώδης διαβήτης όπου απαιτείται θεραπεία με ινσουλίνη. Γρήγορη insuman είναι επίσης κατάλληλο για τη θεραπεία της υπεργλυκαιμική κώμα και κετοξέωση, καθώς και για την επίτευξη των προ-, ενδο - και μετεγχειρητικό σταθεροποίησης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.

Den Europæiske Union - græsk - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - Διυδρική υδροχλωρική ναλοξόνη - Διαταραχές που σχετίζονται με οπιοειδή - Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα - nyxoid προορίζεται για άμεση χορήγηση ως επείγουσα θεραπεία για γνωστή ή πιθανολογούμενη υπερβολική δόση οπιοειδών, όπως εκδηλώνεται με αναπνευστικά ή/και κεντρικό νευρικό σύστημα κατάθλιψη σε ρυθμίσεις τόσο μη-ιατρική και υγειονομική περίθαλψη. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

Den Europæiske Union - græsk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - το imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Το imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , Παιδιατρικούς ασθενείς με ph+ ΧΜΛ σε χρόνια φάση μετά από αποτυχία της ιντερφερόνης-άλφα θεραπεία, ή σε επιταχυνόμενη φάση ή σε βλαστική κρίση. , Ενήλικες ασθενείς με ph+ ΧΜΛ σε βλαστική κρίση. Ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με νεοδιαγνωσθείσα θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας είναι η οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ph+ ολλ) που ενσωματώνεται με χημειοθεραπεία. Ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική ph+ ολλ ως μονοθεραπεία. Ενηλίκων ασθενών με μυελοδυσπλαστικές/μυελοϋπερπλαστικές νόσους (mds/mpd) που σχετίζονται με την αιμοπεταλίων που προέρχονται αυξητικού παράγοντα (pdgfr) γονίδιο του νέου καθεστώτος. , Ενήλικες ασθενείς με προχωρημένο υπερηωσινοφιλικό σύνδρομο (hes) και/ή χρόνια ηωσινοφιλική λευχαιμία (cel) με fip1l1-pdgfra αναδιάταξη. Η δράση του imatinib σχετικά με την έκβαση της μεταμόσχευσης μυελού των οστών δεν έχει καθοριστεί. Το imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). Η επικουρική θεραπεία ενηλίκων ασθενών που διατρέχουν σημαντικό κίνδυνο υποτροπής μετά την εκτομή του kit (cd117)-θετική gist. Ασθενείς χαμηλού ή πολύ χαμηλού κινδύνου της υποτροπής δεν θα πρέπει να λαμβάνουν επικουρική θεραπεία. Η θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ανεγχείρητο, δερµατοϊνοσάρκωµα protuberans (dfsp) και ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον και/ή μεταστατικό dfsp που δεν είναι κατάλληλοι για χειρουργική επέμβαση. Σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς η αποτελεσματικότητα του imatinib βασίζεται στα συνολικά αιματολογικά και κυτταρογενετικά ποσοστά ανταπόκρισης και στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου σε ΧΜΛ, στα αιματολογικά και κυτταρογενετικά ποσοστά ανταπόκρισης σε ph+ ολλ, mds/mpd, στα αιματολογικά ποσοστά ανταπόκρισης σε hes/cel και στα αντικειμενικά ποσοστά ανταπόκρισης σε ενήλικες ασθενείς με ανεγχείρητο και/ή μεταστατικό gist και dfsp και χωρίς υποτροπή επιβίωση σε βοηθητική ΟΥΣΊΑ. Η εμπειρία με imatinib σε ασθενείς με mds/mpd που σχετίζονται με γονιδιακές αναδιατάξεις του pdgfr είναι πολύ περιορισμένη. Δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες που να καταδεικνύουν κλινικό όφελος ή αυξημένη επιβίωση για αυτές τις ασθένειες.

Den Europæiske Union - græsk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; arthritis, psoriatic - Ανοσοκατασταλτικά - rheumatoid arthritishalimatoz in combination with methotrexate, is indicated for:the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. η θεραπεία της σοβαρής, ενεργού και εξελισσόμενης ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με μεθοτρεξάτη. halimatoz μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη είναι ακατάλληλη. Το adalimumab έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά και ότι βελτιώνει τη λειτουργική ικανότητα όταν χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritishalimatoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). halimatoz μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη είναι ακατάλληλη (για την αποτελεσματικότητα ως μονοθεραπεία, βλέπε τμήμα 5. Το adalimumab δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 2 ετών. enthesitis-related arthritishalimatoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)halimatoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis χωρίς ακτινολογικά στοιχεία ashalimatoz ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή axial spondyloarthritis χωρίς ακτινολογικά στοιχεία ΌΠΩΣ, αλλά με αντικειμενικά σημεία φλεγμονής με αυξημένη crp και / ή ΜΑΓΝΗΤΙΚΉ τομογραφία, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή έχουν δυσανεξία σε μη στεροειδή αντι-φλεγμονώδη φάρμακα. Ψωριασική arthritishalimatoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού και προοδευτικής ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με τροποποιητικά αντιρευματικά φαρμακευτική θεραπεία έχει αποδειχθεί ανεπαρκής. Το adalimumab έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της περιφερικής αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά σε ασθενείς με πολυαρθρική συμμετρική υποτύπων της νόσου και βελτιώνει την φυσική λειτουργία. psoriasishalimatoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρή χρόνια ψωρίαση κατά πλάκας σε ενήλικες ασθενείς που είναι υποψήφιοι για συστηματική θεραπεία. paediatric plaque psoriasishalimatoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (ΕΣ)halimatoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτρια έως σοβαρή ενεργό hidradenitis suppurativa (ακμή inversa) σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών με ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική συστημική θεραπεία hs. Νόσος του crohn diseasehalimatoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτρια έως σοβαρή ενεργό νόσο του crohn σε ενήλικες ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί σε πλήρη, επαρκή θεραπευτική αγωγή κε ένα κορτικοστεροειδές και / ή ένα ανοσοκατασταλτικό, ή οι οποίοι έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες. paediatric crohn's diseasehalimatoz is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis/ uveitis/ paediatric uveitisfor full indication see 4.

Grækenland - græsk - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

united vaccines holding b.v., the netherlands (0000012979) molenweg 7,6612 ae,nederasselt,nl - ΙΌΣ ΤΟΥ carre - ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΥΛΙΚΟ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ - - - distemper virus 0,00 ly.insp.sv - - mink distemper virus - Ικτίδες (Μινκ) - Χρόνοι αναμονής: Ικτίδες (Μινκ)

Grækenland - græsk - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

united vaccines holding b.v., the netherlands (0000012979) molenweg 7,6612 ae,nederasselt,nl - p. aeruginosa ΟΡΌΤΥΠΟΣ 7-8(5)ΣΤΈΛΕΧΟΣ pa7m-485-347 * p. aeruginosa ΟΡΌΤΥΠΟΣ 7-8(5)ΣΤΈΛΕΧΟΣ pa7g-485 * p. aeruginosa ΟΡΌΤΥΠΟΣ 6(3)ΣΤΈΛΕΧΟΣ pa6m-485-jb * p. aeruginosa ΟΡΌΤΥΠΟΣ 6(3)ΣΤΈΛΕΧΟΣ pa6m-485-ja * p. aeruginosa ΟΡΌΤΥΠΟΣ 6(3)ΣΤΈΛΕΧΟΣ pa6g-485 * p. aeruginosa ΟΡΌΤΥΠΟΣ 5(3)ΣΤΈΛΕΧΟΣ pa5m-485-p * p. aeruginosa ΟΡΌΤΥΠΟΣ 5(3)ΣΤΈΛΕΧΟΣ pa5g-485 ΚΑΙ ΒΙΖΌΝ ΕΝΤΕΡΊΤΙΔΑ ΙΌ ΤΎΠΟΥ 2; ΒΙΖΌΝ ΕΝΤΕΡΊΤΙΔΑ ΙΌΣ ΤΎΠΟΥ 1; c. botulinum type c bacterin - ΑΝΑΤΟΞΊΝΗ - ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ - - - p. aeruginosa serotype 7-8(5)strain pa7m-485-347 0,05 inj.susp -; p. aeruginosa serotype 7-8(5)strain pa7g-485 0,05 inj.susp -; p. aeruginosa serotype 6(3)strain pa6m-485-jb 0,03 inj.susp -; p. aeruginosa serotype 6(3)strain pa6m-485-ja 0,03 inj.susp -; p. aeruginosa serotype 6(3)strain pa6g-485 0,03 inj.susp -; p. aeruginosa serotype 5(3)strain pa5m-485-p 0,05 inj.susp -; p. aeruginosa serotype 5(3)strain pa5g-485 0,05 inj.susp -; mink enteritis virus type 2 5120,00 inj.susp -; mink enteritis virus type 1 5120,00 inj.susp -; c. botulinum type c bacterin - toxoid 0,00 inj.susp - - mink enteritisvirus /parvovirus + inactivated clostridium + inactivated pseudomonas - Ικτίδες (Μινκ) - Χρόνοι αναμονής: Ικτίδες (Μινκ)

Den Europæiske Union - græsk - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - κλοπιδογρέλη - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - Δευτερογενής πρόληψη αθηροθρομβωτικά eventsclopidogrel ενδείκνυται σε:ενήλικες ασθενείς που πάσχουν από έμφραγμα του μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες μέχρι λιγότερο από 35 ημέρες), ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (από επτά ημέρες μέχρι λιγότερο από έξι μήνες) ή εγκατεστημένη περιφερική αρτηριακή νόσο, ενήλικες ασθενείς που πάσχουν από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο:non-st-segment elevation οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ασταθής στηθάγχη ή χωρίς κύμα q έμφραγμα του μυοκαρδίου), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε τοποθέτηση stent) μετά από διαδερμική επέμβαση στεφανιαίων σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ);st-segment elevation οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, σε συνδυασμό με ΑΣΟ σε ιατρικά ασθενών επιλέξιμων για θρομβολυτική θεραπεία. Πρόληψη της αθηροθρομβωτικά και θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε κολπική fibrillationin ενήλικες ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή που έχουν τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για αγγειακά συμβάματα, δεν είναι κατάλληλοι για θεραπεία με βιταμίνη Κ ανταγωνιστές και οι οποίοι έχουν χαμηλό κίνδυνο αιμορραγίας, η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε συνδυασμό με ΑΣΟ για την πρόληψη της αθηροθρομβωτικά και θρομβοεμβολικών επεισοδίων, συμπεριλαμβανομένων εγκεφαλικό επεισόδιο. Για περαιτέρω πληροφορίες ανατρέξτε στην παράγραφο 5.