애드베이트주(혈액응고인자 VIII, 유전자재조합) Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

애드베이트주(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)

takeda pharmaceuticals korea co., ltd. - recombinant blood coagulation factor viii - 흰색~미색의 동결 건조된 분말 또는 부서지기 쉬운 고체가 무색투명한 바이알에 든 주사제 - -건조제 1바이알중/-용제 1바이알중/-첨부물 1-1/-첨부물 1-2/-첨부물 2-1/-첨부물 2-2/-건조제 1바이알중/-용제 1바이알중/-첨부물 1-1/-첨부물 1-2/-첨부물 2-1/-첨부물 2-3 - 첨가제 : 5ml용제 용 - 직접주입용의약품주입용기구, 염화칼슘, 주사용수, 트리스(하이드록시메틸)아미노메탄, 트레할로스, 2ml용제 용 - 직접주입용의약품주입용기구, 글루타치온(환원형), 1회용 반창고, 폴리소르베이트80, 1회용 알콜솜, 염화나트륨, d-만니톨, 주사기, 히스티딘 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a 환자(혈액응고 제 8인자의 선천성 결핍)의 출혈의 치료 및 예방 본 제품은 약리적으로 유효한 양의 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 적용하지 않는다.

휴온스베타메타손포스페이트나트륨주사액(수출명:BETENEInj.) Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

휴온스베타메타손포스페이트나트륨주사액(수출명:beteneinj.)

huons co., ltd. - betamethasone sodium phosphate - 흰색~담황색의 액이 든 갈색의 앰플 - 1앰플(1ml) 중 - 첨가제 : 아황산수소나트륨, 페놀, 에데트산나트륨수화물, 수산화나트륨, 주사용수, 인산수소나트륨수화물; 첨가제 주의 관련 성분: 아황산수소나트륨 - [245]부신호르몬제 - 1. 내과·소아과 교원병, 부신피질기능 부전증, 기관지 천식, 천식증적 발작상태, 천식성 기관지염, 소아천식성 기관지염, 혈청병, 약물 알레르기, 혈관운동신경성 비염, 고초열, 갑상샘 중독증, 신증 또는 신증후군, 중증급성간염, 국한성 장염, 궤양성 대장염, 자반병, 후천성 용혈성 빈혈, 재생불량성 빈혈, 급성 백혈병, 만성 림프구성 백혈병, 만성 골수성 백혈병의 급성전이, 과립구감소증, 유육종증, 호산성 육아종, 림프육종증, 세망육종증, 다발성 경화증, 시속척수염, 척수염, 뇌척수염, 길랑-바레증후군, 소무도병, 안면신경마비, 스틸병, 근경화증, 척수성 지주막염, 울혈성 심부전, 아급성 갑상샘염, 갑상샘 질환에 수반하는 안구 돌출증, 특발성 저혈당증, 폐선유증, 폐결핵(속립결핵포함), 결핵성 흉막염, 결핵성 복막염, 중증감염증(화학 요법과 병용) 2. 외과 부신적제, 부신피질기능부전증 환자에 대한 외과적 침습, 장기 및 조직의 이식시, 외과적 중증 감염증, 뱀독, 곤충독, 침습 후 폐부종, 조기 켈로이드 3. 정형외과 류마티스양 관절염, 점액낭염, 변형성 관절증, 건염, 건초염, 통풍성 관절염, 관절 주위염 4. 산부인과 난관 정형술 후의 유착방지 5. 비뇨기과 전립샘암, ...

루센티스프리필드시린지(0.5mg/0.05mL)(라니비주맙) Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

루센티스프리필드시린지(0.5mg/0.05ml)(라니비주맙)

novartis korea ltd. - ranibizumab - 투명하거나 유백광이 있는 무색 또는 엷은 황색의 주사액이 충전되어 있는 무색 유리의 프리필드시린지 - 이 약 1 프리필드시린지 (0.165ml) 중 - 첨가제 : 트레할로스이수화물, l-히스티딘, 주사용수, 폴리소르베이트20, l-염산히스티딘일수화물 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단 - 신생혈관성 (습성) 연령관련 황반변성의 치료 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료 증식성 당뇨성 망막병증의 치료 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료

앱스틸라주[로녹토코그알파(혈액응고인자VIII, 유전자재조합)] Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

앱스틸라주[로녹토코그알파(혈액응고인자viii, 유전자재조합)]

csl behring korea ltd - lonoctocog alfa - 흰색 또는 연노란색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해 시 무색투명의 용액 - 첨가제 : l-히스티딘, 염화칼슘, 백당, 주사용수, 염화나트륨, 폴리소르베이트 80, 염산 - a형 혈우병 (혈액응고 제 8인자의 선천성 결핍) 성인 및 소아 환자에서의 - 출혈 억제 및 예방 - 출혈 예방 또는 빈도 감소를 위한 일상적인 예방요법 - 수술 전후 예방 (외과적 예방) 이 약은 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용되지 않는다.

일바스크정10mg(암로디핀베실산염) Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

일바스크정10mg(암로디핀베실산염)

il-yang biopharm. co., ltd. - amlodipine besylate - 흰색의 팔각형 정제 - 1정(400.0mg) 중 - 1정(400.0mg) 중,암로디핀베실산염,usp,13.889,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40% 미만이 아닌 환자의 - 협심증으로 인한 입원의 위험성을 감소 - 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소

더마톡연질캡슐10mg(알리트레티노인) Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

더마톡연질캡슐10mg(알리트레티노인)

hutecs korea pharmaceutical co.,ltd. - alitretinoin - 황색 내지 황녹색의 균일한 액이 들어있는 암갈색의 타원형 연질캡슐 - 최소 4주간의 강력한 국소 스테로이드 치료에도 반응하지 않는 성인의 만성 중증 손습진(pga(physician's global assessment)따라 평가)

더마톡연질캡슐30mg(알리트레티노인) Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

더마톡연질캡슐30mg(알리트레티노인)

hutecs korea pharmaceutical co.,ltd. - alitretinoin - 황색 내지 황녹색의 균일한 액이 들어있는 적갈색의 타원형 연질캡슐 - 최소 4주간의 강력한 국소 스테로이드 치료에도 반응하지 않는 성인의 만성 중증 손습진(pga(physician's global assessment)따라 평가)

데마코트크림(수출명:POSEN) Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

데마코트크림(수출명:posen)

daehwa pharmaceutical co., ltd. - betamethasone dipropionate/clotrimazole/gentamicin sulfate - 전질이 고른 흰색의 크림 - 1 그램 중 - 첨가제 : 프로필렌글리콜, 솔비탄모노스테아레이트, 경질유동파라핀, 스테아릴알콜, 폴리소르베이트60, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 세탄올; 첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜 - [269]기타의 외피용약 - 세균성 또는 진균성 감염 또는 감염이 우려되는 코르티코이드 반응성 피부질환 : 알레르기피부염, 접촉피부염, 아토피피부염, 지루피부염, 습진, 간찰진, 박탈피부염, 만성단순태선(신경피부염)

겐티존크림(수출명:HanyoungGentizoneCream,FandoraxCream) Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

겐티존크림(수출명:hanyounggentizonecream,fandoraxcream)

hutecs korea pharmaceutical co.,ltd. - betamethasone dipropionate/clotrimazole/gentamicin sulfate - 백색의 크림제 - 1g중 - 첨가제 : 프로필렌글리콜, 에데트산나트륨수화물, 시트르산수화물, 모노스테아린산소르비탄, 유동파라핀, 파라옥시벤조산프로필, 폴리소르베이트 60, 스테아릴알코올, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 세탄올 - [269]기타의 외피용약 - 세균성 또는 진균성 감염 또는 감염이 우려되는 코르티코이드 반응성 피부질환 : 알레르기피부염, 접촉피부염, 아토피피부염, 지루피부염, 습진, 간찰진, 박탈피부염, 만성단순태선(신경성피부염)

젠트리덤크림(수출명:GentridermCream, BaromatilCream) Sydkorea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

젠트리덤크림(수출명:gentridermcream, baromatilcream)

seoul pharma co.,ltd - betamethasone dipropionate/clotrimazole/gentamicin sulfate - (내수용)유백색의 크림제이다 (수출용)전질균등한 흰색의 크림 - 1.0g 중-(내수용)/1.0g 중-(수출용) - 1.0g 중,겐타마이신황산염,kp,1.0,밀리그램/1.0g 중,베타메타손디프로피오네이트,kp,0.64,밀리그램/1.0g 중,클로트리마졸,kp,10.0,밀리그램/1.0g 중,겐타마이신황산염,kp,1,밀리그램/1.0g 중,베타메타손디프로피오네이트,kp,0.64,밀리그램/1.0g 중,클로트리마졸,kp,10,밀리그램 - [269]기타의 외피용약 - 세균성 또는 진균성 감염 또는 감염이 우려되는 코르티코이드 반응성 피부질환 : 알레르기피부염, 접촉피부염, 아토피피부염, 지루피부염, 습진, 간찰진, 박탈피부염, 만성단순태선(신경피부염)