Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigout preparater - febuxostat mylan er indisert for forebygging og behandling av hyperurikemi hos voksne pasienter som gjennomgår kjemoterapi for hematologiske maligniteter ved middels risiko for tumor lysis syndrome (tls). febuxostat mylan er indisert for behandling av kronisk hyperuricaemia i situasjoner der urat deponering allerede har skjedd (inkludert en historie, eller tilstedeværelse av, tophus og/eller urinsyregikt). febuxostat mylan er indisert hos voksne.

Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - bryst neoplasms - endokrin terapi - fulvestrant er angitt for behandling av østrogen reseptor positiv, lokalt avansert eller metastatisk brystkreft hos postmenopausale kvinner:ikke tidligere er behandlet med endokrin terapi, orwith sykdom tilbakefall på eller etter adjuvant anti-østrogen behandling, eller progresjon av sykdommen på antiestrogen terapi.

Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - anagrelide hydrochloride - trombocytemi, essensielt - antineoplastiske midler - anagrelide er indikert for reduksjon av forhøyet platederivert teller i fare viktig thrombocythaemia (et) pasienter som er intolerante til deres nåværende terapi eller som har forhøyet platederivert teller ikke reduseres til et akseptabelt nivå ved deres nåværende terapi. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - karsinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan er indisert som monoterapi for behandling av voksne pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke‑liten celle lunge kreft (nsclc) med aktiverende mutasjoner i egfr‑tk.

Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasiroks - iron overload; beta-thalassemia - strykejern chelatdannere - deferasirox mylan er angitt forthe behandling av kronisk jern overbelastning på grunn av hyppige blodoverføringer (≥7 ml/kg/måned pakket røde blodlegemer) hos pasienter med beta thalassaemia store alderen 6 år og olderthe behandling av kronisk jern overbelastning på grunn av blodoverføringer når deferoxamine behandling er kontraindisert eller utilstrekkelig i følgende pasientgrupper:i paediatric pasienter med beta thalassaemia store med jern overbelastning på grunn av hyppige blodoverføringer (≥7 ml/kg/måned pakket røde blodceller) i alderen 2 til 5 år,i voksen og paediatric pasienter med beta thalassaemia store med jern overbelastning på grunn av sjeldne blodoverføringer (.

Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - axicabtagene ciloleucel - lymphoma, follicular; lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastiske midler - yescarta is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl) that relapses within 12 months from completion of, or is refractory to, first-line chemoimmunotherapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) dlbcl and primary mediastinal large b cell lymphoma (pmbcl), after two or more lines of systemic therapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with r/r follicular lymphoma (fl) after three or more lines of systemic therapy.

Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - lymfom, mantelcelle - antineoplastiske midler - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - follitropin delta - anovulasjon - sex hormoner og modulatorer av genital systemet, - kontrollert ovarian stimulering for utvikling av flere follikler kvinner i assistert reproduktive teknologier (art) som i vitro befruktning (ivf) og intracytoplasmatisk sperm injeksjon (icsi) syklus.

Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - sugammadex sodium - neuromuskulær blokkade - alle andre terapeutiske produkter - reversering av nevromuskulær blokade indusert av rocuronium eller vecuronium. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.

Den Europæiske Union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antithrombotic agents - clopidogrel er angitt i voksne for forebygging av atherothrombotic hendelser i:pasienter som lider av hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35 dager), ischaemic slag (fra 7 dager til mindre enn 6 måneder) eller etablert perifer arteriell sykdom.