Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - glycerolfenylbutyrát - močovinové poruchy, vrodené - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - ravicti je indikovaný na použitie ako adjunctive liečby chronickej manažment pacientov s cyklu močoviny poruchy (ucds) vrátane nedostatky carbamoyl fosfát-synthase-i (cps), ornitin carbamoyltransferase (otc), argininosuccinate synthetase (zadok), argininosuccinate lyase (n.m), arginase i (arg) a ornitin translocase nedostatok hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria syndróm (hhh), ktorý nesmie byť riadené diétne bielkoviny obmedzenie a/alebo aminokyselín doplnení sám. ravicti musí byť používaný s potravinové bielkoviny, obmedzovanie a v niektorých prípadoch, výživové doplnky (e. , esenciálne aminokyseliny, arginín, citrulín, doplnky kalórií bez obsahu proteínov).

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - ovariálne nádory - antineoplastické činidlá - ovariálnych cancerlynparza je označené ako monotherapy pre:udržiavaciu liečbu dospelých pacientov s pokročilým (figo fázy iii a iv) brca1/2-zmutoval (germline a/alebo somatických) high-grade epitelové vaječníkov, fallopian trubice alebo primárne peritoneal rakovine, ktorí sú v reakcii (úplné alebo čiastočné) po ukončení prvej línie platinum-založené chemoterapia. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 a 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacienti by mali mať predtým liečení anthracycline a taxane v (neo)adjuvantnej alebo metastatickým nastavenie pokiaľ pacienti neboli vhodné pre tieto liečby (pozri časť 5. u pacientov s hormonálny receptor (hr)-pozitívnou rakovinou prsníka, by tiež mali mať postupoval alebo po pred žliaz s vnútornou sekréciou, terapie, alebo byť považované za nevhodné pre žliaz s vnútornou sekréciou, terapia. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nateglinid - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - nateglinid je indikovaný pre kombinovanú liečbu s metformínom u pacientov s diabetom 2. typu, ktoré sú nedostatočne kontrolované napriek maximálnej tolerovanej dávke samotného metformínu.

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe bv - tacrolimus - odmietnutie štepu - imunosupresíva - profylaxia odmietnutia transplantátu u dospelých príjemcov obličiek alebo pečeňových aloimplantátov. liečba rejekcie aloštepu rezistentnej na liečbu inými imunosupresívnymi liekmi u dospelých pacientov.

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - semaglutide - cukrovka - lieky používané pri cukrovke - liečbu dospelých s nedostatočne kontrolovanou diabetes mellitus 2. typu ako doplnok stravy a cvičenie:ako monotherapy keď metformín je považované za nevhodné z dôvodu neznášanlivosti alebo kontraindikácie;v nadväznosti na iné lieky na liečbu diabetu. pre študijné výsledky s ohľadom na kombinácie, vplyv na glykemický kontroly a kardiovaskulárne udalosti, a populácií študoval, pozri časť 4. 4, 4. 5 a 5.

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - semaglutide - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - rybelsus je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s nedostatočne kontrolovanou diabetes mellitus 2. typu na zlepšenie glykemický kontroly ako doplnok stravy a exerciseas monotherapy keď metformín je považované za nevhodné z dôvodu neznášanlivosti alebo contraindicationsin kombinácii s inými liekmi na liečbu cukrovky,. pre študijné výsledky s ohľadom na kombinácie, vplyv na glykemický kontroly a kardiovaskulárne udalosti, a populácií študoval, pozri časť 4. 4, 4. 5 a 5.

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - nateglinid - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - nateglinid je indikovaný pre kombinovanú liečbu s metformínom u pacientov s diabetom 2. typu, ktoré sú nedostatočne kontrolované napriek maximálne tolerovanej dávke samotného metformínu.

Den Europæiske Union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international limited - eluxadoline - irritable bowel syndrome; diarrhea - antidiarrheals, črevné protizápalové / antiinfective agentov - truberzi je indikovaný u dospelých na liečbu syndrómu dráždivého čreva s hnačkou (ibs d).

Slovakiet - slovakisk - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

andreas fahl medizintechnik-vertrieb gmbh august-horch-strasse 4a 51149 köln nemecko -

Slovakiet - slovakisk - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

andreas fahl medizintechnik-vertrieb gmbh august-horch-strasse 4a 51149 köln nemecko -