Santiola Vet. 50 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CLOSANTEL

Tilgængelig fra:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC-kode:

QP52AG09

INN (International Name):

closantel

Dosering:

50 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Terapeutisk gruppe:

Får, Kvæg

Autorisation dato:

2018-02-08

Produktets egenskaber

8. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SANTIOLA VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
30632
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Santiola Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder
AKTIVT STOF:
Closantel
50 mg
(svarende til closantelnatriumdihydrat
54,375 mg)
HJÆLPESTOF:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar lysegul til gul eller brungul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg og får
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af følgende trematoder (ikter), gastrointestinale
nematoder og leddyr, hvis
de er følsomme over for closantel.
_FÅR_
TREMATODER
_Fasciola hepatica _(voksne)
_59010_spc.docx_
_Side 1 af 7_
_Fasciola gigantica _(voksne og 8 ugers umodne)
NEMATODER
_Haemonchus contortus _(voksne og umodne)
_Oesophagostomum columbianum _(voksne og umodne)
_Gaigeria pachyscelis _(voksne og umodne)
_Chabertia ovina _(voksne og umodne)
LEDDYR
_Oestrus ovis _(1., 2. og 3. stadie)
_KVÆG_
TREMATODER
_Fasciola hepatica _(voksne)
_Fasciola gigantica _(voksne og 8 ugers umodne)
NEMATODER
_Haemonchus placei _(voksne og umodne)
_Bunostomum phlebotomum_ (voksne og umodne)
_Oesophagostomum radiatum_ (voksne og umodne)
LEDDYR
_Hypoderma bovis _(dermale stadier)
_Hypoderma lineatum _(dermale stadier)
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Overskrid ikke den angivne dosering.
Det er vigtigt at sikre, at alle injektionsprocedurer udføres
korrekt, og at dyrets kropsvægt
vurderes nøjagtigt.
Følgende fremgangsmåder skal undgås, fordi de øger risikoen for
udvikling af resistens og
i sidste instans kan resultere i ineffektiv behandling:
-
For hyppig og gentagen anvendelse af anthelmintika, som tilhører
samme klasse, over
en længere tidsperiode.
-
Underdosering, som kan ske på grund af undervurdering af dyrets
kropsvægt, forkert
administration af præparatet eller manglende kalibrering af