Land: Belgien
Sprog: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acétate de Octréotide 33,6 mg - Eq. Octréotide 30 mg
Novartis Pharma SA-NV
H01CB02
Octreotide Acetate
30 mg
Poudre et solvant pour suspension injectable
Acétate de Octréotide 33.6 mg
Voie intramusculaire
Octreotide
CTI code: 191685-01 - Taille de l'emballage: 30 mg + 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07612797280454 - Code CNK: 1395052 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1998-02-24
1/12 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR SANDOSTATINE ® LONG ACTING REPEATABLE 10 MG, POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE SANDOSTATINE ® LONG ACTING REPEATABLE 20 MG, POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE SANDOSTATINE ® LONG ACTING REPEATABLE 30 MG, POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE octreotide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Sandostatine Long Acting Repeatable et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Sandostatine Long Acting Repeatable 3. Comment utiliser Sandostatine Long Acting Repeatable 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Sandostatine Long Acting Repeatable 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SANDOSTATINE LONG ACTING REPEATABLE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Sandostatine Long Acting Repeatable est un dérivé synthétique de la somatostatine, substance normalement présente dans l’organisme, et qui diminue l’effet de certaines hormones, comme l’hormone de croissance. L’avantage de Sandostatine Long Acting Repeatable par rapport à la somatostatine est que ce produit est plus puissant et que son effet se maintient plus longtemps. SANDOSTATINE LONG ACTING REPEATABLE EST UTILISÉ : pour traiter l’a Læs hele dokumentet
Résumé des caractéristiques du produit 1/21 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Sandostatine Long Acting Repeatable 10 mg, poudre et solvant pour suspension injectable Sandostatine Long Acting Repeatable 20 mg, poudre et solvant pour suspension injectable Sandostatine Long Acting Repeatable 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un flacon de Sandostatine Long Acting Repeatable, poudre pour suspension injectable contient acétate d’octréotide, correspondant à 10 / 20 / 30 mg d’octréotide. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORMES PHARMACEUTIQUES Poudre et solvant pour suspension injectable. Poudre : poudre blanche à blanc jaunâtre Solvant pour suspension injectable : solution limpide, incolore à jaune pâle ou brun pâle 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de l’acromégalie chez les patients pour lesquels la chirurgie est inadaptée ou inefficace, ou pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie (voir rubrique 4.2). Traitement des patients avec des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro- pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde (voir rubrique 5.1). Traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées de l’intestin moyen ou de localisation primitive inconnue lorsque les sites primitifs ne correspondant pas à l’intestin moyen ont été exclus. Traitement des adénomes thyréotropes : lorsque la sécrétion n’est pas normalisée après chirurgie et/ou radiothérapie ; chez les patients ne relevant pas d’un traitement chirurgical ; chez les patients irradiés, en attente de l’efficacité de la radiothérapie. _ _ 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie _Acromégalie_ Il est recommandé de débuter le traitement par Sandostatine Long Acting Repeatable à la posologie de 20 mg toutes les 4 semaines pendant 3 mo Læs hele dokumentet