Sandostatin LAR 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

OCTREOTID ACETAT

Tilgængelig fra:

Haemato Pharm GmbH

ATC-kode:

H01CB02

INN (International Name):

OCTREOTIDE ACETATE

Recept type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisation dato:

2021-04-30

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
PATIENTEN
SANDOSTA
TIN
®
LAR
®
10 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG
EINER
INJEKTIONSSUSPENSION
SANDOSTA
TIN
®
LAR
®
20 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG
EINER
INJEKTIONSSUSPENSION
SANDOSTA
TIN
®
LAR
®
30 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG
EINER
INJEKTIONSSUSPENSION
Octreotid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER AN
-
WENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage
auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte
weiter.
Es
kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen
B
e
sc
h
w
e
r
den
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Sandostatin LAR und wofür wird
es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Sandostatin LAR
beachten?
3. Wie ist Sandostatin LAR
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sandostatin LAR
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und
weitere Informationen
1. WAS IST SANDOSTATIN LAR UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Sandostatin LAR
ist eine synthetisch hergestellte Form von Somatostatin. Somatostatin
ist
eine im menschlichen Körper vorkommende Substanz, die die Freisetzung
bestimmter
Hormone wie das Wachstumshormon hemmt. Sandostatin
LAR hat gegenüber
Somatosta
-
tin die Vorteile, dass es stärker und länger
wirkt.
SANDOSTATIN LAR WIRD
ANGEWENDET
•
zur
Behandlung der Akromegalie,
einer Erkrankung, bei der der Körper zu viel Wachstumshormon
produziert.
Normalerweise
reguliert das Wachstumshormon das Wachstum von Geweben, Organen und
Knochen.
Die
gesteige

Produktets egenskaber

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SANDOSTATIN
®
LAR
®
10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
SANDOSTATIN
®
LAR
®
20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
SANDOSTATIN
®
LAR
®
30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält 10 mg Octreotid als Octreotidacetat.
1 Durchstechflasche enthält 20 mg Octreotid als Octreotidacetat.
1 Durchstechflasche enthält 30 mg Octreotid als Octreotidacetat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
_Pulver_: weiß bis weiß mit gelblichem Farbton
_Lösungsmittel_: klare, farblose bis leicht gelbliche bzw.
bräunliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Patienten mit Akromegalie, bei denen ein chirurgischer
Eingriff nicht in Frage kommt
oder bei denen ein chirurgischer Eingriff keinen Erfolg zeigte, oder
zur Überbrückung, bis eine
Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt (siehe Abschnitt 4.2).
Behandlung von Patienten mit Symptomen, die mit funktionell aktiven
gastroenteropankreatischen
endokrinen Tumoren assoziiert sind, z. B. Karzinoide mit Merkmalen des
Karzinoidsyndroms (siehe
Abschnitt 5.1).
Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen neuroendokrinen Tumoren
des Mitteldarms oder
unbekannter Primärlokalisation, wenn Primärlokalisationen außerhalb
des Mitteldarms ausgeschlossen
wurden.
Behandlung TSH-sezernierender Hypophysenadenome:
�
wenn sich die Sekretion nach der Operation und/oder Radiotherapie
nicht normalisiert hat;
�
bei Patienten, für die eine Operation unangemessen ist;
�
bei bestrahlten Patienten, bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung
zeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Akromegalie_
Es wird empfohlen, die Behandlung mit 20 mg Sandostatin LAR in
vierwöchigen Interva