Land: Østrig
Sprog: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OCTREOTID ACETAT
Novartis Pharma GmbH
H01CB02
OCTREOTIDE ACETATE
1 Stechampulle + 2 Suspendierungsmittelampullen, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Octreotid
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-11-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SANDOSTATIN ® LAR ® 10 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSSUSPENSION SANDOSTATIN ® LAR ® 20 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSSUSPENSION SANDOSTATIN ® LAR ® 30 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSSUSPENSION Octreotid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sandostatin LAR und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Sandostatin LAR beachten? 3. Wie ist Sandostatin LAR anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sandostatin LAR aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SANDOSTATIN LAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sandostatin LAR ist eine synthetisch hergestellte Form von Somatostatin. Somatostatin ist eine im menschlichen Körper vorkommende Substanz, die die Freisetzung bestimmter Hormone wie das Wachstumshormon hemmt. Sandostatin LAR hat gegenüber Somatostatin die Vorteile, dass es stärker und länger wirkt. SANDOSTATIN LAR WIRD ANGEWENDET • zur Behandlung der Akromegalie, einer Erkrankung, bei der der Körper zu viel Wachstumshormon produziert. Normalerweise reguliert das Wachstumshormon das Wachstum von Geweben, Organen und Knochen. Die gesteigerte Produktion des Wach Læs hele dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SANDOSTATIN ® LAR ® 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension SANDOSTATIN ® LAR ® 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension SANDOSTATIN ® LAR ® 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche enthält 10 mg Octreotid als Octreotidacetat. 1 Durchstechflasche enthält 20 mg Octreotid als Octreotidacetat. 1 Durchstechflasche enthält 30 mg Octreotid als Octreotidacetat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension _Pulver_: weiß bis weiß mit gelblichem Farbton _Lösungsmittel_: klare, farblose bis leicht gelbliche bzw. bräunliche Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Patienten mit Akromegalie, bei denen ein chirurgischer Eingriff nicht in Frage kommt oder bei denen ein chirurgischer Eingriff keinen Erfolg zeigte, oder zur Überbrückung, bis eine Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt (siehe Abschnitt 4.2). Behandlung von Patienten mit Symptomen, die mit funktionell aktiven gastroenteropankreatischen endokrinen Tumoren assoziiert sind, z. B. Karzinoide mit Merkmalen des Karzinoidsyndroms (siehe Abschnitt 5.1). Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen neuroendokrinen Tumoren des Mitteldarms oder unbekannter Primärlokalisation, wenn Primärlokalisationen außerhalb des Mitteldarms ausgeschlossen wurden. Behandlung TSH-sezernierender Hypophysenadenome: • wenn sich die Sekretion nach der Operation und/oder Radiotherapie nicht normalisiert hat; • bei Patienten, für die eine Operation unangemessen ist; • bei bestrahlten Patienten, bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Akromegalie_ Es wird empfohlen, die Behandlung mit 20 mg Sandostatin LAR in vierwöchigen Interva Læs hele dokumentet