Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OCTREOTIDACETAT
Novartis Healthcare A/S
H01CB02
octreotide acetate
10 mg
pulver og solvens til injektionsvæske, suspension
Markedsført
1997-04-07
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SANDOSTATIN ® LAR ® PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 10 MG, 20 MG OG 30 MG octreotid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL , DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Sandostatin LAR 3. Sådan skal du bruge Sandostatin LAR 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Sandostatin LAR er et syntetisk stof, som er udviklet fra somatostatin. Somatostatin er naturligt forekommende hormon hos mennesker, hvor det hæmmer frigivelse af visse hormoner, som fx væksthormon. Fordelene ved Sandostatin LAR frem for somatostatin er, at det virker stærkere og virkningen varer længere. SANDOSTATIN LAR BRUGES: • til behandling af akromegali Akromegali er en sygdom, hvor kroppen producerer for meget væksthormon. Normalt kontrollerer væksthormon væksten af væv, organer og knogler. For meget væksthormon fører til forstørrede knogler og væv, især i hænder og fødder. Sandostatin LAR nedsætter markant symptomerne på akromegali, som indbefatter hovedpine, voldsom svedproduktion, følelsesløshed i hænder og fødder, træthed og ledsmerter. I de fleste tilfælde skyldes overproduktion af væksthormon en tumor (svulst) i hypofysen (et hypofyseadenom). Behandling med Sandostatin LAR kan muligvis mindske størr Læs hele dokumentet
14. OKTOBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR SANDOSTATIN LAR, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 9235 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sandostatin LAR. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et hætteglas indeholder 10 mg octreotid (som octreotidacetat) Et hætteglas indeholder 20 mg octreotid (som octreotidacetat) Et hætteglas indeholder 30 mg octreotid (som octreotidacetat) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension. Pulver: Hvidt til hvidt med gullig nuance. Solvens: Klar, farveløs til svag gullig eller brun opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af patienter med akromegali, hvor operation ikke kan gennemføres eller ikke har vist tilstrækkelig effekt, eller midlertidigt, indtil strålebehandling er fuldt effektiv (se pkt. 4.2). Behandling af patienter med symptomer forbundet med funktionelle gastro-entero- pankreatiske (GEP-) endokrine tumorer såsom karcinoide tumorer med træk af karcinoidt syndrom (se pkt. 5.1) Behandling af patienter med fremskredne neuroendokrine tumorer (NET) i mavetarm- kanalen eller ved ukendt primær tumor, hvor lokalisation uden for mave-tarmkanalen kan udelukkes. Behandling af TSH-secernerende hypofyseadenomer: når sekretion ikke er normaliseret efter operation og/eller strålebehandling; _dk_hum_17059_spc.doc_ _Side 1 af 20_ hos patienter, hvor operation ikke er relevant; hos stråledebehandlede patienter, indtil strålebehandling er effektiv. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Akromegali_ Det anbefales at starte behandlingen med 20 mg Sandostatin LAR hver 4. uge i 3 måneder. Patienter i behandling med subkutan Sandostatin kan påbegynde behandling med Sandostatin LAR dagen efter sidste injektion af subkutan Sandostatin. Efterfølgende dosisjusteringer bør baseres på serumkoncentrationen af væksthormon og insulinlignende vækstfaktor 1/somatomedin C (IGF-1) og på kliniske symptomer. Hos patienter, hvor kliniske symptomer og biokemi Læs hele dokumentet